Beheer van post-radiojodiumgraven: de PRAGMA-studie (PRAGMA)
29 maart 2017 bijgewerkt door: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
POST-RADIIODIEEN GRAVES' MANAGEMENT
Schildklierdisfunctie na radioactief jodium voor de ziekte van Graves is gebruikelijk, potentieel schadelijk en vermijdbaar.
In het post-radiojodiumtijdperk wordt een verscheidenheid aan klinische strategieën gebruikt, waarbij de patiënt een stabiel vervangingsregime voor schildklierhormoon volgt, waaronder het gebruik van schildklierremmende geneesmiddelen, schildklierremmende geneesmiddelen met thyroxine, vroege vervanging van thyroxine en waakzame monitoring tot het begin van de ziekte. hypothyreoïdie.
Welke van deze het meest effectief is bij het voorkomen van dysthyreoïdie, is onbekend.
Deze studie heeft tot doel dit gebrek aan bewijs aan te pakken.
Het zal zich concentreren op de ziekte van Graves, aangezien dit de meest voorkomende oorzaak is van thyreotoxicose en de meest voorkomende indicatie voor RI-therapie.
Het zal inzicht geven in mogelijke strategieën voor het verbeteren van belangrijke klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
803
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Verenigd Koninkrijk, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een voorgeschiedenis van de ziekte van Graves behandeld met radioactief jodium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Poliklinische patiënten van 18 jaar of ouder die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Gediagnosticeerd met de ziekte van Graves
- Kreeg radioactief jodium voor de behandeling van de ziekte van Graves
- Minimaal 12 maanden follow-up gehad na RI
- Meest recente RI-dosis 5 jaar geleden of minder op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Leeftijd 17 jaar of jonger
- Andere oorzaak van thyreotoxicose dan de ziekte van Graves
- Patiënten die meer dan één dosis radioactief jodium hebben gehad, kunnen slechts één keer in het onderzoek worden opgenomen, waarbij gegevens worden gebruikt die betrekking hebben op hun meest recente behandelingsepisode.
- Patiënten die mondelinge uitleg of schriftelijke informatie in het Engels misschien niet voldoende begrijpen, of die speciale communicatiebehoeften hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Medicatie na radioactief jodium
Anti-schildklier medicijnen
|
|
Medicijnen na radioactief jodium
schildklierremmers en thyroxine
|
|
Post-radiodion medicatie
waakzame bewaking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van dysthyreoïdie na RI tussen verschillende post-RI-managementstrategieën die door clinici in het VK worden gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden na radio-jodium
|
Om de incidentie van dysthyreoïdie na RI te vergelijken tussen verschillende post-RI-managementstrategieën die door clinici in het VK worden gebruikt:
|
12 maanden na radio-jodium
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Graves-orbitopathie
Tijdsspanne: 12 maanden post-radiodiodine
|
12 maanden post-radiodiodine
|
|
gewichtstoename
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
progressie van de orbitopathie van Graves
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110269
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .