Manejo de tumbas posteriores al yodo radiactivo: el estudio PRAGMA (PRAGMA)
29 de marzo de 2017 actualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
MANEJO DE TUMBAS POST-RADIOYODO
La disfunción tiroidea después del tratamiento con yodo radiactivo para la enfermedad de Graves es frecuente, potencialmente perjudicial y evitable.
Se emplea una variedad de estrategias clínicas en la era posterior al yodo radioactivo hasta que el paciente está en un régimen de reemplazo de hormona tiroidea estable, que incluyen el uso de medicamentos antitiroideos, medicamentos antitiroideos con tiroxina, reemplazo temprano de tiroxina y monitoreo vigilante hasta el inicio de la enfermedad. hipotiroidismo
Se desconoce cuál de estos es más eficaz para evitar el distiroidismo.
Este estudio tiene como objetivo abordar esta falta de evidencia.
Se centrará en la enfermedad de Graves, ya que esta es la causa más común de tirotoxicosis y la indicación más común para la terapia de IR.
Proporcionará una idea de las posibles estrategias para mejorar los resultados clínicos importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
803
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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England
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Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con antecedentes de enfermedad de Graves tratados con yodo radiactivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios de 18 años de edad o más, que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
- Diagnosticado con la enfermedad de Graves
- Recibió yodo radioactivo para el tratamiento de la enfermedad de Graves
- Tuvo un mínimo de 12 meses de seguimiento después de la IR
- Dosis de RI más reciente hace 5 años o menos en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- 17 años o menos
- Causa de tirotoxicosis distinta de la enfermedad de Graves
- Los pacientes que han recibido más de una dosis de yodo radiactivo solo pueden incluirse en el estudio una vez, utilizando los datos correspondientes a su episodio de tratamiento más reciente.
- Pacientes que pueden no comprender adecuadamente las explicaciones verbales o la información escrita en inglés, o que tienen necesidades especiales de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Medicación posterior al yodo radiactivo
Medicamentos antitiroideos
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Medicamentos posteriores al yodo radiactivo
medicamentos antitiroideos y tiroxina
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Medicación posterior a la radiodiona
vigilancia atenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de distiroidismo posterior a la IR entre diferentes estrategias de manejo posteriores a la IR empleadas por médicos en el Reino Unido
Periodo de tiempo: 12 meses después del yodo radioactivo
|
Para comparar la incidencia de distiroidismo posterior a la IR entre diferentes estrategias de manejo posteriores a la IR empleadas por los médicos en el Reino Unido:
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12 meses después del yodo radioactivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Orbitopatía de Graves
Periodo de tiempo: 12 meses después de la radiodiodina
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12 meses después de la radiodiodina
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aumento de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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progresión de la orbitopatía de Graves
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 110269
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