Post-Radioiodine Graves' Management: Die PRAGMA-Studie (PRAGMA)
29. März 2017 aktualisiert von: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
VERWALTUNG DER POST-RADIOJOD-GRÄBER
Eine Schilddrüsenfunktionsstörung nach Radiojodbehandlung bei Morbus Basedow ist häufig, potenziell schädlich und vermeidbar.
In der Post-Radiojod-Ära werden verschiedene klinische Strategien angewendet, bis der Patient eine stabile Schilddrüsenhormon-Ersatztherapie einnimmt, die die Verwendung von Anti-Schilddrüsen-Medikamenten, Anti-Schilddrüsen-Medikamenten mit Thyroxin, frühzeitiger Thyroxin-Ersatz und sorgfältige Überwachung bis zum Einsetzen von Schilddrüsenhormonen umfasst Hypothyreose.
Welche davon am wirksamsten zur Vermeidung von Dysthyreose ist, ist unbekannt.
Diese Studie zielt darauf ab, diesen Mangel an Beweisen zu beheben.
Es wird sich auf Morbus Basedow konzentrieren, da dies die häufigste Ursache für Thyreotoxikose und die häufigste Indikation für eine RI-Therapie ist.
Es wird einen Einblick in potenzielle Strategien zur Verbesserung wichtiger klinischer Ergebnisse geben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
803
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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England
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Newcastle upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE3 4HD
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit Morbus Basedow in der Anamnese, die mit Radiojod behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Patienten ab 18 Jahren, die schriftlich ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
- Morbus Basedow diagnostiziert
- Radiojod zur Behandlung der Basedow-Krankheit erhalten
- Hatte eine Nachsorge von mindestens 12 Monaten nach RI
- Letzte RI-Dosis vor 5 Jahren oder weniger zum Zeitpunkt der Registrierung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
- Alter 17 Jahre oder jünger
- Andere Ursache der Thyreotoxikose als Morbus Basedow
- Patienten, die mehr als eine Dosis Radiojod erhalten haben, können nur einmal in die Studie aufgenommen werden, wobei die Daten ihrer letzten Behandlungsepisode verwendet werden.
- Patienten, die mündliche Erklärungen oder schriftliche Informationen auf Englisch möglicherweise nicht ausreichend verstehen oder die besondere Kommunikationsbedürfnisse haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Post-Radiojod-Medikamente
Anti-Schilddrüsen-Medikamente
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Post-Radiojod-Medikamente
Anti-Schilddrüsen-Medikamente und Thyroxin
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Medikation nach Radiodion
aufmerksame Überwachung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Dysthyreose nach RI zwischen verschiedenen Post-RI-Managementstrategien, die von Klinikern im Vereinigten Königreich angewendet werden
Zeitfenster: 12 Monate nach Radiojod
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Um die Inzidenz von Dysthyreose nach RI zwischen verschiedenen Post-RI-Managementstrategien zu vergleichen, die von Klinikern im Vereinigten Königreich angewendet werden:
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12 Monate nach Radiojod
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Graves-Orbitopathie
Zeitfenster: 12 Monate nach Radiodiodin
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12 Monate nach Radiodiodin
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Gewichtszunahme
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Fortschreiten der Orbitopathie von Graves
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110269
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