방사성 요오드 후 무덤 관리: PRAGMA 연구 (PRAGMA)
2017년 3월 29일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
방사성 요오드 이후 무덤의 관리
그레이브스병에 대한 방사성 요오드에 따른 갑상선 기능 장애는 일반적이며 잠재적으로 해롭고 피할 수 있습니다.
방사성 요오드 이후 시대에는 환자가 항갑상선 약물, 티록신과 함께 항갑상샘 약물, 초기 티록신 대체 및 주의 깊은 모니터링을 포함하는 안정적인 갑상선 호르몬 대체 요법을 받을 때까지 다양한 임상 전략이 사용됩니다. 갑상선 기능 저하증.
이들 중 어느 것이 갑상선기능저하증을 피하는 데 가장 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 이러한 증거 부족을 해결하는 것을 목표로 합니다.
갑상선중독증의 가장 흔한 원인이자 RI 요법의 가장 흔한 적응증인 그레이브스병에 초점을 맞출 것입니다.
중요한 임상 결과를 개선하기 위한 잠재적인 전략에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
803
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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England
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Newcastle upon Tyne, England, 영국, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
방사성 요오드로 치료받은 그레이브스병 병력이 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 외래 환자로서 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제출한 자
- 그레이브스병으로 진단
- 그레이브스병 치료를 위해 방사성 요오드 투여
- RI 후 최소 12개월의 후속 조치를 받았습니다.
- 등록 시점에서 5년 전 또는 그 이전의 가장 최근 RI 용량
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 17세 이하
- 그레이브스병 이외의 갑상선중독증의 원인
- 1회 이상의 방사성 요오드 투여를 받은 환자는 가장 최근 치료 에피소드와 관련된 데이터를 사용하여 연구에 한 번만 포함될 수 있습니다.
- 영어로 된 구두 설명이나 서면 정보를 충분히 이해하지 못하거나 특별한 의사 소통이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포스트 방사성 요오드 약물
항갑상선제
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포스트 방사성 요오드 약물
항 갑상선제 및 티록신
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포스트 라디오디온 약물
주의 깊은 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영국의 임상의가 사용하는 다양한 RI 이후 관리 전략 사이의 RI 이후 갑상선기능저하증 발생률
기간: 방사성 요오드 투여 후 12개월
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영국의 임상의가 사용하는 다양한 RI 후 관리 전략 간의 RI 후 갑상선기능저하증 발생률을 비교하려면:
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방사성 요오드 투여 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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그레이브스 안와 병증
기간: 방사성요오드 투여 후 12개월
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방사성요오드 투여 후 12개월
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살찌 다
기간: 12 개월
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12 개월
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그레이브스 안와 병증의 진행
기간: 12 개월
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12 개월
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환자 만족도
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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