Post-Radiojodine Graves' Management: PRAGMA-studien (PRAGMA)
29 mars 2017 uppdaterad av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
FÖRVALTNING AV POST-RADIIODINGRAVER
Sköldkörteldysfunktion efter radiojod för Graves sjukdom är vanligt, potentiellt skadligt och kan undvikas.
En mängd olika kliniska strategier används under eran efter radiojod, där patienten har en stabil kur för sköldkörtelhormonersättning, vilket inkluderar användning av läkemedel mot sköldkörteln, läkemedel mot sköldkörteln med tyroxin, tidig tyroxinersättning och uppmärksam övervakning tills början av Hypotyreos.
Vilken av dessa som är mest effektiv för att undvika dystyreos är okänt.
Denna studie syftar till att ta itu med denna brist på bevis.
Den kommer att fokusera på Graves sjukdom eftersom detta är den vanligaste orsaken till tyreotoxikos och den vanligaste indikationen för RI-behandling.
Det kommer att ge en inblick i potentiella strategier för att förbättra viktiga kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
803
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Storbritannien, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med en historia av Graves sjukdom behandlade med radioaktivt jod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Öppenvårdspatienter 18 år eller äldre som har gett skriftligt informerat samtycke att delta i studien
- Diagnostiserats med Graves sjukdom
- Fick radiojod för behandling av Graves sjukdom
- Hade minst 12 månaders uppföljning efter RI
- Senaste RI-dosen för 5 år sedan eller mindre vid tidpunkten för inskrivningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Ålder 17 år eller yngre
- Andra orsaker till tyreotoxikos än Graves sjukdom
- Patienter som har fått mer än en dos radiojod kan endast inkluderas i studien en gång, med hjälp av data som hänför sig till deras senaste behandlingsepisod.
- Patienter som kanske inte riktigt förstår muntliga förklaringar eller skriftlig information på engelska, eller som har särskilda kommunikationsbehov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Post-radiojod medicinering
Läkemedel mot sköldkörteln
|
|
Post-radiojodmediciner
läkemedel mot sköldkörteln och tyroxin
|
|
Post-radiodion medicinering
vaksam övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av dystyreos efter RI mellan olika behandlingsstrategier efter RI som används av läkare i Storbritannien
Tidsram: 12 månader efter radiojod
|
För att jämföra förekomsten av dystyreos efter RI mellan olika behandlingsstrategier efter RI som används av läkare i Storbritannien:
|
12 månader efter radiojod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Graves orbitopati
Tidsram: 12 månader efter radiodiod
|
12 månader efter radiodiod
|
|
viktökning
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
progression av Graves orbitopati
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
25 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 110269
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .