Tratamento de Graves Pós-Radioiodo: O Estudo PRAGMA (PRAGMA)
29 de março de 2017 atualizado por: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
MANEJO DE GRAVES PÓS-RADIOIODO
A disfunção tireoidiana após radioiodo para a doença de Graves é comum, potencialmente prejudicial e evitável.
Uma variedade de estratégias clínicas são empregadas na era pós-radioiodo até que o paciente esteja em um regime estável de reposição de hormônio tireoidiano, que inclui o uso de drogas antitireoidianas, drogas antitireoidianas com tiroxina, reposição precoce de tiroxina e monitoramento atento até o início dos sintomas. hipotireoidismo.
Qual destes é mais eficaz para evitar distireoidismo, é desconhecido.
Este estudo visa abordar essa falta de evidências.
Ele se concentrará na doença de Graves, pois esta é a causa mais comum de tireotoxicose e a indicação mais comum para terapia de IR.
Ele fornecerá uma visão sobre estratégias potenciais para melhorar resultados clínicos importantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
803
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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England
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Newcastle upon Tyne, England, Reino Unido, NE3 4HD
- Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com história de doença de Graves tratados com radioiodo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com 18 anos ou mais de idade, que deram consentimento informado por escrito para participar do estudo
- Diagnosticado com doença de Graves
- Recebeu radioiodo para tratamento da doença de Graves
- Teve seguimento mínimo de 12 meses após IR
- Dose de IR mais recente há 5 anos ou menos no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Idade 17 anos ou menos
- Causa de tireotoxicose diferente da doença de Graves
- Os pacientes que receberam mais de uma dose de radioiodo só podem ser incluídos no estudo uma vez, usando dados referentes ao seu episódio de tratamento mais recente.
- Pacientes que podem não entender adequadamente explicações verbais ou informações escritas fornecidas em inglês ou que tenham necessidades especiais de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Medicação pós-radioiodo
Drogas antitireoidianas
|
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Medicamentos pós-radioiodo
drogas antitireoidianas e tiroxina
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Medicação pós-radione
monitoramento atento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de distireoidismo pós-RI entre diferentes estratégias de tratamento pós-IR empregadas por médicos no Reino Unido
Prazo: 12 meses após radioiodo
|
Para comparar a incidência de distireoidismo pós-RI entre diferentes estratégias de tratamento pós-RI empregadas por médicos no Reino Unido:
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12 meses após radioiodo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Orbitopatia de Graves
Prazo: 12 meses pós-radiodiodo
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12 meses pós-radiodiodo
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ganho de peso
Prazo: 12 meses
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12 meses
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progressão da orbitopatia de Graves
Prazo: 12 meses
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12 meses
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satisfação do paciente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110269
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