Post-Radiodine Graves' Management: The PRAGMA-Study (PRAGMA)
29. března 2017 aktualizováno: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
POST-RADIODINOVÉ HROBY
Dysfunkce štítné žlázy po podání radiojódu u Gravesovy choroby je běžná, potenciálně škodlivá a lze jí předejít.
V postradiojodové éře se používá řada klinických strategií, pokud je pacient na stabilním režimu substituce hormonů štítné žlázy, které zahrnují použití léků proti štítné žláze, léků proti štítné žláze s thyroxinem, časnou substituci tyroxinu a pozorné sledování až do začátku onemocnění. hypotyreóza.
Který z nich je nejúčinnější v prevenci dystyreózy, není známo.
Tato studie si klade za cíl tento nedostatek důkazů řešit.
Zaměří se na Gravesovu chorobu, protože ta je nejčastější příčinou tyreotoxikózy a nejčastější indikací léčby RI.
Poskytne vhled do potenciálních strategií pro zlepšení důležitých klinických výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
803
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
England
-
Newcastle upon Tyne, England, Spojené království, NE3 4HD
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s Gravesovou chorobou v anamnéze léčení radiojódem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří dali písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Diagnostikována Gravesova choroba
- Přijatý radiojód pro léčbu Gravesovy choroby
- Měl minimálně 12měsíční sledování po RI
- Poslední dávka RI před 5 lety nebo méně v době zařazení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
- Věk 17 let nebo mladší
- Příčina tyreotoxikózy jiná než Gravesova choroba
- Pacienti, kteří dostali více než jednu dávku radiojódu, mohou být zařazeni do studie pouze jednou s použitím údajů týkajících se jejich poslední léčebné epizody.
- Pacienti, kteří nemusí dostatečně rozumět verbálním vysvětlením nebo písemným informacím podaným v angličtině, nebo kteří mají speciální komunikační potřeby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Post-radiojodová medikace
Léky proti štítné žláze
|
|
Léky po radiojodu
léky proti štítné žláze a tyroxin
|
|
Postradiodionová medikace
bdělé sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt dystyreózy po RI mezi různými strategiemi řízení po RI používanými klinickými lékaři ve Spojeném království
Časové okno: 12 měsíců po radiojodu
|
Chcete-li porovnat výskyt dystyreózy po RI mezi různými strategiemi řízení po RI, které používají lékaři ve Spojeném království:
|
12 měsíců po radiojodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gravesova orbitopatie
Časové okno: 12 měsíců po radiodiodu
|
12 měsíců po radiodiodu
|
|
přibývání na váze
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
progrese Gravesovy orbitopatie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2013
První zveřejněno (ODHAD)
25. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110269
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .