このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理: パイロット研究 (MBCPM)

2023年11月6日 更新者:University of Utah

マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理の有効性:パイロット研究

このパイロット研究の主な目的は、マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理 (MBCPM) 介入が、慢性疼痛のある参加者の痛みと痛みの破局を減らし、痛みの受容を増加させるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、MBCPM がうつ病を軽減し、同じ参加者グループの生活の質とマインドフルネスを向上させるかどうかを調査することです。 パイロット研究の追加の目的は、慢性疼痛のある参加者にMBCPM介入を実施する可能性を評価することです。 慢性疼痛を持つ参加者は、MBCPM プロトコルを完了することで比較的良好な順守を示し、疼痛関連およびその他の心理社会的機能指標の改善に関連する満足度の向上を示すと仮定します。

調査の概要

詳細な説明

医学研究所は、最近の報告書「アメリカで痛みを和らげる: 予防、ケア、教育、研究を変革するための青写真」で次のように述べています。直接的な治療費と生産性の損失です。」 (IOM, 2011, p. 1) 痛みは、「実際のまたは潜在的な組織の損傷に関連する、またはそのような損傷の観点から説明される、不快な感覚的および感情的な経験」と定義されています。 (IASP、2011)。 この広く受け入れられている定義は、痛みの経験には生理学的および心理的という複数の要素があることを示唆しています。 疼痛はプライマリケアで最も頻繁に報告される症状として報告されていますが、慢性疼痛は西側諸国の人口の 20 ~ 30% に影響を与えていると報告されています。 (Verhaak ら、1998 年)。 慢性疼痛を持つ個人は、併存するうつ病、不安、生活の質の低下、活動の制限、および仕事や生産的な活動に従事することができないと報告することがよくあります. 最も頻繁に使用される治療法は薬物療法と外科的介入であり、どちらも有効性と忍容性に限界があります。

慢性疼痛を持つ人々をケアするための代替治療法を開発する差し迫った必要性が存在します。 マインドフルネスに基づくプログラムは、さまざまな種類の健康状態に対する効果的な介入として登場しています。 マインドフルネスとは、「特定の方法で、意図的に、現在の瞬間に、判断せずに注意を払うこと」と定義されています。 (Kabat-Zinn, 1990) 1979 年に Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) を開発した Jon Kabat-Zinn の先駆的な研究に基づいて、マインドフルネスに基づく介入に関する調査研究は、過去 30 年間で指数関数的に増加しました。 MBSR は、構造化されたグループベースの心理教育的介入であり、毎週 2 時間のクラスで 8 週間にわたって実施されます。 各クラスでは、座る瞑想、歩く瞑想、マインドフル ヨガ、ボディ スキャンなど、いくつかのマインドフルネス瞑想の実践を教えています。 参加者は、各セッションの 7 日間のうち 6 日間、宿題を完了するよう求められます。これらの宿題は、これらの実践にさらに関与する機会を提供し、より習慣的になるようにします。 終日のリトリートは 6 週から 7 週の間に行われ、マインドフルネスの実践に従事するさらなる機会を提供します。

マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理 (MBCPM) は、慢性疼痛に苦しむ個人のための標準 MBSR カリキュラムから適応された、Jackie Gardner-Nix, MD によって開発された介入です。 この介入の焦点は、客観的な観察の発達を促進し、認知的再評価を通じて苦しみの経験を減らすスキルをクライアントに教えることにあります(Garder-Nix、2008). MBCPM カリキュラムで行われた適応は、慢性疼痛に苦しむ個人のニーズに基づいていました。セッションを 13 週間のカリキュラムに増やし、マインドフル ヨガをより穏やかなストレッチに置き換え、参加者がセッション中に座ったり、立ったり、横になったり、動いたりできるようにし、マインドフルネス瞑想の練習を短縮します。 ガイド付きイメージと視覚化、アートテクニック、食事と睡眠に関する情報など、追加の治療活動もプログラム全体で紹介されています。 宿題の長さも、MBSR の元の 1 時間から、MBCPM の 1 日わずか 5 ~ 30 分に短縮され、終日の土曜日のリトリートはありません。 これらの適応は、参加者が元の MBSR カリキュラムで持っていた困難の観察に基づいて行われました (Gardner-Nix、2009b)。 各クラスは途中休憩を挟んで2時間です。

慢性疼痛に関する現在の文献は、既存の治療法が慢性疼痛患者に対する有用性を制限していることを示唆しています。 「現在利用可能な治療法は、重度の慢性疼痛を持つほとんどの人にとって効果が限られています. そのような個人の多くにとって、日常的な痛みの管理は、医療環境の外で行われています.」 (IOM, 2011, p. 13) 医学研究所の報告書からのこの声明は、人々が補完代替医療療法に頼る理由を強調しています。既存のより従来の治療法では十分な緩和を得られないからです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84103
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は 18 歳以上で、英語を話し、3 か月以上慢性的な痛みを抱えており、13 回のセッションに参加する意思がある。

説明

包含基準:

  • 18歳
  • 英語を話す
  • 参加に同意する
  • 3ヶ月以上の慢性痛

除外基準:

  • 英語を話さない
  • 認識機能障害
  • 13週間の介入にコミットできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MBCPM
参加者は 20 人以下の 1 グループのみです。
マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理 (MBCPM) は、慢性疼痛に苦しむ個人のために MD のジャッキー ガードナー-ニックスによって開発された介入です。 MBCPMの焦点は、客観的な観察の発達を促進し、認知的再評価を通じて苦しみの経験を減らすスキルをクライアントに教えることです. MBCPM で使用されるアクティビティには、マインドフルネス瞑想、穏やかなストレッチ/マインドフルな動き、ガイド付きイメージ、アート テクニック、心理教育、ディスカッションが含まれます。 MBCPM では、1 日わずか 5 ~ 30 分の宿題が毎日課されます。 各クラスは途中休憩を挟んで2時間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
このパイロット研究の主な目的は、マインドフルネスに基づく慢性疼痛管理 (MBCPM) 介入が、慢性疼痛のある参加者の痛みと痛みの破局を減らし、痛みの受容を増加させるかどうかを判断することです。
時間枠:6ヵ月
次の評価は、介入の開始時、13 週間の介入の終了時、および 3 か月のフォローアップ時に実施されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次的な目的は、MBCPM がうつ病を軽減し、同じ参加者グループの生活の質とマインドフルネスを向上させるかどうかを調査することです。
時間枠:6ヵ月
次の評価は、介入の開始時、13 週間の介入の終了時、および 3 か月のフォローアップ時に実施されます。ライフスケール。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
パイロット研究の追加の目的は、慢性疼痛のある参加者にMBCPM介入を実施する可能性を評価することです。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月25日

最初の投稿 (推定)

2013年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00061111

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する