Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert kronisk smertebehandling: En pilotstudie (MBCPM)

6. november 2023 oppdatert av: University of Utah

Effekten av Mindfulness-basert kronisk smertebehandling: En pilotstudie

Hovedmålet for denne pilotstudien er å avgjøre om Mindfulness-basert kronisk smertebehandling (MBCPM) intervensjon vil redusere smerte og smertekatastrofer og øke smerteaksept hos deltakere med kronisk smerte. Det sekundære målet er å utforske om MBCPM vil redusere depresjon og øke livskvalitet og oppmerksomhet i samme gruppe deltakere. Det ekstra målet med pilotstudien er å evaluere muligheten for å gjennomføre MBCPM-intervensjonen hos deltakere med kroniske smerter. Vi antar at deltakere med kroniske smerter vil vise relativt god etterlevelse ved å fullføre MBCPM-protokollen og vil vise økt tilfredshet knyttet til bedring i smerterelaterte og andre psykososiale indikatorer på funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Institute of Medicine uttaler i sin nylige rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education and Research at: "Vanlige kroniske smertetilstander påvirker minst 116 millioner amerikanske voksne til en kostnad på 560-635 milliarder dollar årlig i direkte medisinske behandlingskostnader og tapt produktivitet." (IOM, 2011, s. 1) Smerte er definert som «en ubehagelig sensorisk og emosjonell opplevelse forbundet med faktisk eller potensiell vevsskade, eller beskrevet i termer av slik skade». (IASP, 2011). Denne allment aksepterte definisjonen antyder at det er flere komponenter i opplevelsen av smerte, nemlig fysiologiske og psykologiske. Smerte er rapportert som det hyppigst rapporterte symptomet i primærhelsetjenesten, mens kronisk smerte er rapportert å påvirke 20-30 % av befolkningen i vestlige land. (Verhaak et al, 1998). Personer med kroniske smerter rapporterer ofte komorbid depresjon, angst, redusert livskvalitet, aktivitetsbegrensning og manglende evne til å arbeide eller delta i produktive aktiviteter. De mest brukte terapiene er farmakoterapi og kirurgiske inngrep, som begge har begrensninger i effektivitet og tolerabilitet.

Det er et presserende behov for å utvikle alternative terapeutiske modaliteter for å ta vare på mennesker med kroniske smerter. Mindfulness-baserte programmer har dukket opp som effektive intervensjoner for ulike typer helsetilstander. Mindfulness er definert som "å være oppmerksom på en spesiell måte, med vilje, i det nåværende øyeblikk, og uten dømmende." (Kabat-Zinn, 1990) Forskningsstudier av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner har økt eksponentielt de siste tre tiårene, basert på pionerarbeidet til Jon Kabat-Zinn som utviklet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) i 1979. MBSR er en strukturert gruppebasert psykoedukativ intervensjon som gjennomføres over en periode på 8 uker, med to timers klasser ukentlig. Hver klasse lærer flere mindfulness-meditasjonspraksiser som sittende meditasjon, gåmeditasjon, mindful yoga og kroppsskanning. Deltakerne blir bedt om å fullføre lekser 6 av 7 dager etter hver økt; disse hjemmeoppgavene gir muligheter til å engasjere seg videre i disse praksisene slik at de blir mer vane. En heldags retreat finner sted mellom uke 6 og 7, noe som gir ytterligere muligheter til å delta i mindfulness-praksis.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) er en intervensjon utviklet av Jackie Gardner-Nix, MD, tilpasset fra standard MBSR-pensum for personer som lider av kronisk smerte. Fokus for denne intervensjonen er å lære klientene ferdigheter som vil lette utviklingen av løsrevet observasjon og redusere opplevelsen av lidelse gjennom kognitiv revurdering (Garder-Nix, 2008). Tilpasningene som ble gjort i MBCPM-pensumet var basert på behovene til individer som lider av kroniske smerter; de inkluderer: å øke øktene til en 13 uker lang pensum, erstatte mindful yoga med mer milde strekk, la deltakerne sitte, stå, ligge eller bevege seg under økter, og forkortet mindfulness meditasjonspraksis. Ytterligere terapeutiske aktiviteter introduseres også gjennom hele programmet, som guidede bilder og visualisering, kunstteknikker og informasjon om mat og søvn. Lengden på lekseoppgavene er også forkortet fra den opprinnelige lengden på én time i MBSR til bare 5-30 minutter om dagen i MBCPM, og det er ingen heldags retreat på lørdager. Disse tilpasningene ble gjort basert på observasjoner av vanskeligheter som deltakerne hadde med den opprinnelige MBSR-pensum (Gardner-Nix, 2009b). Hver klasse er to timer lang med pause i midten.

Den nåværende litteraturen om kronisk smerte antyder at eksisterende behandlinger har begrenset nytte for kroniske smerter. "Nåværende tilgjengelige behandlinger har begrenset effektivitet for de fleste med alvorlige kroniske smerter. For mange slike individer foregår smertebehandling på daglig basis utenfor enhver helsevesen." (IOM, 2011, s. 13) Denne uttalelsen fra Institute of Medicine-rapporten understreker årsakene til at folk henvender seg til komplementære og alternative medisinbehandlinger - fordi de ikke får tilstrekkelig lindring fra eksisterende mer konvensjonelle behandlinger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er 18 år og eldre, engelsktalende, har kroniske smerter i 3 måneder eller mer, og villige til å delta i de 13 øktene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • engelsktalende
  • Godta å delta
  • Kroniske smerter i 3 måneder eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Snakker ikke engelsk
  • Kognitiv svikt
  • Ikke i stand til å forplikte seg til 13 ukers intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MBCPM
Det er kun en gruppe deltakere på ikke mer enn 20 personer.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) er en intervensjon utviklet av Jackie Gardner-Nix, MD for personer som lider av kronisk smerte. Fokuset til MBCPM er å lære kundene ferdigheter som vil lette utviklingen av løsrevet observasjon og redusere opplevelsen av lidelse gjennom kognitiv revurdering. Aktivitetene som brukes innenfor MBCPM inkluderer mindfulness-meditasjon, skånsom strekk/mindful bevegelse, guidede bilder, kunstteknikker, psykoedukasjon og diskusjon. Det er daglige lekser på bare 5-30 minutter om dagen i MBCPM. Hver klasse er to timer lang med pause i midten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet for denne pilotstudien er å avgjøre om Mindfulness-basert kronisk smertebehandling (MBCPM) intervensjon vil redusere smerte og smertekatastrofer og øke smerteaksept hos deltakere med kronisk smerte.
Tidsramme: 6 måneder
Følgende vurderinger vil bli administrert ved starten av intervensjonen, ved slutten av 13 ukers intervensjon og ved tre måneders oppfølging: Numerisk smertevurderingsskala, kronisk smerteakseptasjonsskjema og smertekatastrofiserende skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære målet er å utforske om MBCPM vil redusere depresjon og øke livskvalitet og oppmerksomhet i samme gruppe deltakere.
Tidsramme: 6 måneder
Følgende vurderinger vil bli administrert ved starten av intervensjonen, ved slutten av 13 ukers intervensjon, og ved tre måneders oppfølging: Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala, Femfaktor Mindfulness-skalaen - kortform, og kvaliteten på Livsskala.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det ekstra målet med pilotstudien er å evaluere muligheten for å gjennomføre MBCPM-intervensjonen hos deltakere med kroniske smerter.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00061111

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere