Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление хронической болью на основе осознанности: пилотное исследование (MBCPM)

6 ноября 2023 г. обновлено: University of Utah

Эффективность управления хронической болью на основе осознанности: пилотное исследование

Основная цель этого пилотного исследования - определить, уменьшит ли вмешательство по лечению хронической боли на основе осознанности (MBCPM) боль и катастрофизацию боли и повысит ли прием боли у участников с хронической болью. Второстепенная цель — выяснить, уменьшит ли MBCPM депрессию и повысит ли качество жизни и внимательность в той же группе участников. Дополнительной целью пилотного исследования является оценка возможности проведения вмешательства MBCPM у участников с хронической болью. Мы предполагаем, что участники с хронической болью продемонстрируют относительно хорошее соблюдение протокола MBCPM и проявят повышенное удовлетворение, связанное с улучшением связанных с болью и других психосоциальных показателей функционирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Институт медицины в своем недавнем отчете «Облегчение боли в Америке: план преобразования профилактики, ухода, образования и исследований» утверждает, что: «Распространенные хронические болевые состояния затрагивают не менее 116 миллионов взрослых в США и обходятся им в 560–635 миллиардов долларов в год. прямые затраты на лечение и потерю производительности». (IOM, 2011, стр. 1) Боль определяется как «неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с фактическим или потенциальным повреждением ткани или описываемое в терминах такого повреждения». (МАСП, 2011). Это широко распространенное определение предполагает, что в переживании боли есть несколько компонентов, а именно физиологический и психологический. Сообщается, что боль является наиболее частым симптомом при оказании первичной медико-санитарной помощи, в то время как хроническая боль поражает 20-30% населения западных стран. (Верхаак и др., 1998). Люди с хронической болью часто сообщают о сопутствующей депрессии, беспокойстве, снижении качества жизни, ограничении активности и неспособности работать или заниматься продуктивной деятельностью. Наиболее часто используемыми методами лечения являются фармакотерапия и хирургические вмешательства, эффективность и переносимость которых ограничены.

Существует острая необходимость в разработке альтернативных терапевтических методов ухода за людьми с хронической болью. Программы, основанные на осознанности, стали эффективными вмешательствами при различных состояниях здоровья. Внимательность определяется как «сосредоточение внимания определенным образом, намеренно, в настоящий момент и без осуждения». (Кабат-Зинн, 1990) За последние три десятилетия количество исследований вмешательств, основанных на осознанности, увеличилось в геометрической прогрессии благодаря новаторской работе Джона Кабат-Зинна, который в 1979 году разработал метод снижения стресса на основе осознанности (MBSR). MBSR — это структурированное групповое психообразовательное вмешательство, которое проводится в течение 8 недель с двухчасовыми занятиями еженедельно. Каждый класс учит нескольким практикам медитации осознанности, таким как сидячая медитация, медитация при ходьбе, осознанная йога и сканирование тела. Участников просят выполнять домашние задания 6 из 7 дней после каждого занятия; эти домашние задания дают возможность в дальнейшем заниматься этими практиками, чтобы они стали более привычными. Между 6 и 7 неделями проводится однодневный ретрит, предоставляющий дополнительные возможности для практики осознанности.

Управление хронической болью на основе осознанности (MBCPM) — это вмешательство, разработанное Джеки Гарднер-Никс, доктором медицины, на основе стандартной учебной программы MBSR для людей, страдающих хронической болью. Целью этого вмешательства является обучение клиентов навыкам, которые будут способствовать развитию беспристрастного наблюдения и уменьшению опыта страдания посредством когнитивной переоценки (Garder-Nix, 2008). Изменения, внесенные в учебную программу MBCPM, были основаны на потребностях людей, страдающих от хронической боли; они включают в себя: увеличение количества занятий до 13-недельной учебной программы, замену осознанной йоги более мягкими растяжками, позволяя участникам сидеть, стоять, лежать или двигаться во время занятий, а также укороченные практики медитации осознанности. На протяжении всей программы также вводятся дополнительные терапевтические мероприятия, такие как управляемые образы и визуализация, художественные техники и информация о еде и сне. Продолжительность домашних заданий также сокращена с исходного одного часа в MBSR до всего 5-30 минут в день в MBCPM, и нет субботних ретритов на весь день. Эти адаптации были сделаны на основе наблюдений за трудностями, с которыми участники столкнулись при изучении оригинальной учебной программы MBSR (Gardner-Nix, 2009b). Каждое занятие длится два часа с перерывом в середине.

Текущая литература по хронической боли предполагает, что существующие методы лечения имеют ограниченную полезность для страдающих хронической болью. «Существующие в настоящее время методы лечения имеют ограниченную эффективность для большинства людей с тяжелой хронической болью. Для многих таких людей ежедневное обезболивание происходит за пределами медицинского учреждения». (IOM, 2011, стр. 13) Это утверждение из отчета Института медицины подчеркивает причины, по которым люди обращаются к методам дополнительной и альтернативной медицины, потому что они не получают адекватного облегчения от существующих более традиционных методов лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте 18 лет и старше, говорящие по-английски, страдающие хронической болью в течение 3 месяцев и более и желающие принять участие в 13 сеансах.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • англоговорящий
  • Согласен участвовать
  • Хроническая боль в течение 3 месяцев и более

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Когнитивные нарушения
  • Не в состоянии принять участие в 13-недельном вмешательстве

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Млн баррелей в минуту
Всего одна группа участников не более 20 человек.
Управление хронической болью на основе осознанности (MBCPM) — это вмешательство, разработанное доктором медицины Джеки Гарднер-Никс для людей, страдающих хронической болью. Основное внимание MBCPM уделяется обучению клиентов навыкам, которые будут способствовать развитию отстраненного наблюдения и уменьшению опыта страдания посредством когнитивной переоценки. Действия, используемые в MBCPM, включают медитацию осознанности, мягкое растяжение / осознанное движение, управляемые образы, художественные техники, психообразование и обсуждение. В MBCPM есть ежедневные домашние задания всего на 5-30 минут в день. Каждое занятие длится два часа с перерывом в середине.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель этого пилотного исследования - определить, уменьшит ли вмешательство по лечению хронической боли на основе осознанности (MBCPM) боль и катастрофизацию боли и повысит ли прием боли у участников с хронической болью.
Временное ограничение: 6 месяцев
В начале вмешательства, в конце 13-недельного вмешательства и через три месяца наблюдения будут проводиться следующие оценки: числовая шкала оценки боли, опросник принятия хронической боли и шкала катастрофизации боли.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Второстепенная цель — выяснить, уменьшит ли MBCPM депрессию и повысит ли качество жизни и внимательность в той же группе участников.
Временное ограничение: 6 месяцев
Следующие оценки будут проводиться в начале вмешательства, в конце 13-недельного вмешательства и через три месяца последующего наблюдения: шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований, пятифакторная шкала осознанности - краткая форма и качество Шкала жизни.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дополнительной целью пилотного исследования является оценка возможности проведения вмешательства MBCPM у участников с хронической болью.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00061111

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться