此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于正念的慢性疼痛管理:一项试点研究 (MBCPM)

2023年11月6日 更新者:University of Utah

基于正念的慢性疼痛管理的功效:一项试点研究

这项试点研究的主要目的是确定基于正念的慢性疼痛管理 (MBCPM) 干预是否会减少疼痛和疼痛灾难化并增加慢性疼痛参与者的疼痛接受度。 次要目标是探索 MBCPM 是否会减少同一组参与者的抑郁症并提高生活质量和正念。 试点研究的另一个目的是评估对患有慢性疼痛的参与者进行 MBCPM 干预的可行性。 我们假设患有慢性疼痛的参与者将表现出相对较好的完成 MBCPM 协议的依从性,并且将表现出与疼痛相关和其他心理社会功能指标改善相关的更高满意度。

研究概览

详细说明

医学研究所在其最近的报告《减轻美国的疼痛:转变预防、护理、教育和研究的蓝图》中指出:“常见的慢性疼痛影响至少 1.16 亿美国成年人,每年造成 560-6350 亿美元的损失直接的医疗费用和生产力损失。” (IOM,2011 年,第 1 页)疼痛被定义为“与实际或潜在组织损伤相关的不愉快的感觉和情绪体验,或根据此类损伤进行描述。” (IASP, 2011)。 这个被广泛接受的定义表明,疼痛体验有多个组成部分,即生理和心理。 据报道,疼痛是初级保健中最常报告的症状,而慢性疼痛据报道影响了西方国家 20-30% 的人口。 (Verhaak 等人,1998)。 患有慢性疼痛的人经常报告并发抑郁、焦虑、生活质量下降、活动受限以及无法工作或从事生产性活动。 最常用的疗法是药物疗法和手术干预,两者在有效性和耐受性方面都有局限性。

迫切需要开发替代治疗方式来照顾慢性疼痛患者。 基于正念的计划已成为针对不同类型健康状况的有效干预措施。 正念被定义为“以特定方式、有目的地、在当下且不加评判地关注”。 (Kabat-Zinn, 1990) 基于 Jon Kabat-Zinn 的开创性工作,基于正念的干预措施的研究在过去三十年呈指数级增长,他于 1979 年开发了基于正念的减压 (MBSR)。 MBSR 是一种基于结构化团体的心理教育干预,为期 8 周,每周上课两小时。 每节课都教授几种正念冥想练习,例如坐姿冥想、步行冥想、正念瑜伽和身体扫描。 参与者被要求在每节课后的 7 天内完成家庭作业;这些家庭作业提供了进一步参与这些实践的机会,使他们变得更加习惯。 在第 6 周和第 7 周之间进行全天静修,提供更多参与正念练习的机会。

基于正念的慢性疼痛管理 (MBCPM) 是由医学博士 Jackie Gardner-Nix 开发的一种干预措施,改编自针对慢性疼痛患者的标准 MBSR 课程。 这种干预的重点是教授客户技能,这些技能将促进超然观察的发展并通过认知重新评估减少痛苦体验(Garder-Nix,2008)。 MBCPM 课程的改编是基于患有慢性疼痛的个人的需求;它们包括:将课程增加到 13 周的课程,用更温和的伸展运动代替正念瑜伽,允许参与者在课程期间坐下、站立、躺下或移动,以及缩短正念冥想练习。 整个计划还介绍了其他治疗活动,例如引导图像和可视化、艺术技巧以及有关食物和睡眠的信息。 家庭作业的时间也从MBSR原来的一小时缩短到MBCPM的每天5-30分钟,并且没有全天的周六静修。 这些改编是基于对参与者在原始 MBSR 课程中遇到的困难的观察(Gardner-Nix,2009b)。 每节课两个小时,中间有休息时间。

目前关于慢性疼痛的文献表明,现有治疗对慢性疼痛患者的效用有限。 “目前可用的治疗方法对大多数患有严重慢性疼痛的人来说效果有限。 对于许多这样的人来说,每天的疼痛管理都是在任何医疗机构之外进行的。” (IOM,2011 年,第 13 页)医学研究所报告的这一声明强调了人们转向补充和替代医学疗法的原因 - 因为他们没有从现有的更传统的治疗中获得足够的缓解。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84103
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者年满18周岁,英语口语,慢性疼痛3个月以上,愿意参加13节课。

描述

纳入标准:

  • 18岁
  • 英语会话
  • 同意参加
  • 慢性疼痛 3 个月或更长时间

排除标准:

  • 不会说英语
  • 认知障碍
  • 无法承诺进行 13 周的干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MBCPM
只有一组不超过20人的参与者。
基于正念的慢性疼痛管理 (MBCPM) 是由医学博士 Jackie Gardner-Nix 开发的针对慢性疼痛患者的干预措施。 MBCPM 的重点是教授客户技能,这些技能将促进超然观察的发展,并通过认知重新评估减少痛苦体验。 MBCPM 中使用的活动包括正念冥想、温和的伸展/正念运动、引导意象、艺术技巧、心理教育和讨论。 MBCPM每天有5-30分钟的家庭作业。 每节课两个小时,中间有休息时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
这项试点研究的主要目的是确定基于正念的慢性疼痛管理 (MBCPM) 干预是否会减少疼痛和疼痛灾难化并增加慢性疼痛参与者的疼痛接受度。
大体时间:6个月
以下评估将在干预开始时、13 周干预结束时和三个月的随访时进行:数值疼痛评定量表、慢性疼痛接受问卷和疼痛灾难化量表
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要目标是探索 MBCPM 是否会减少同一组参与者的抑郁症并提高生活质量和正念。
大体时间:6个月
以下评估将在干预开始时、13 周干预结束时和三个月随访时进行:流行病学研究中心抑郁量表、五因素正念量表 - 简式和生活规模。
6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
试点研究的另一个目的是评估对患有慢性疼痛的参与者进行 MBCPM 干预的可行性。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月25日

首次发布 (估计的)

2013年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月6日

最后验证

2013年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB_00061111

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅