- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886885
Manejo da Dor Crônica Baseado em Mindfulness: Um Estudo Piloto (MBCPM)
A eficácia do gerenciamento da dor crônica baseada em mindfulness: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Instituto de Medicina, em seu recente relatório Aliviando a Dor na América: Um Projeto para Transformar a Prevenção, Cuidado, Educação e Pesquisa, afirma que: "As condições comuns de dor crônica afetam pelo menos 116 milhões de adultos nos EUA a um custo de $ 560-635 bilhões anualmente em custos diretos de tratamento médico e perda de produtividade." (IOM, 2011, p. 1) A dor é definida como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, ou descrita em termos de tal dano". (IASP, 2011). Esta definição amplamente aceita sugere que existem múltiplos componentes na experiência da dor, nomeadamente fisiológicos e psicológicos. A dor foi relatada como o sintoma relatado com mais frequência na atenção primária, enquanto a dor crônica afeta 20-30% da população nos países ocidentais. (Verhaak e outros, 1998). Indivíduos com dor crônica geralmente relatam depressão comórbida, ansiedade, diminuição da qualidade de vida, restrição de atividades e incapacidade de trabalhar ou se envolver em atividades produtivas. As terapias mais utilizadas são a farmacoterapia e as intervenções cirúrgicas, ambas com limitações em sua eficácia e tolerabilidade.
Existe uma necessidade urgente de desenvolver modalidades terapêuticas alternativas para cuidar de pessoas com dor crônica. Programas baseados em mindfulness surgiram como intervenções eficazes para diferentes tipos de condições de saúde. A atenção plena é definida como "prestar atenção de uma maneira particular, de propósito, no momento presente e sem julgamento". (Kabat-Zinn, 1990) Os estudos de pesquisa sobre intervenções baseadas em mindfulness aumentaram exponencialmente nas últimas três décadas, com base no trabalho pioneiro de Jon Kabat-Zinn, que desenvolveu a Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em 1979. O MBSR é uma intervenção psicoeducativa estruturada em grupo, realizada durante um período de 8 semanas, com aulas semanais de duas horas. Cada aula ensina várias práticas de meditação mindfulness, como meditação sentada, meditação andando, yoga consciente e escaneamento corporal. Os participantes são solicitados a completar as tarefas de casa 6 de 7 dias após cada sessão; essas tarefas de casa fornecem oportunidades para se envolver ainda mais nessas práticas para que se tornem mais habituais. Um retiro de dia inteiro ocorre entre as semanas 6 e 7, proporcionando mais oportunidades para se envolver em práticas de atenção plena.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) é uma intervenção desenvolvida por Jackie Gardner-Nix, MD, adaptada do currículo MBSR padrão para indivíduos que sofrem de dor crônica. O foco desta intervenção é ensinar aos clientes habilidades que facilitarão o desenvolvimento da observação imparcial e reduzirão a experiência de sofrimento por meio da reavaliação cognitiva (Garder-Nix, 2008). As adaptações feitas no currículo do MBCPM foram baseadas nas necessidades dos indivíduos que sofrem de dor crônica; eles incluem: aumentar as sessões para um currículo de 13 semanas, substituir o yoga consciente por alongamentos mais suaves, permitir que os participantes se sentem, fiquem de pé, deitem ou se movam durante as sessões e práticas de meditação mindfulness encurtadas. Atividades terapêuticas adicionais também são introduzidas ao longo do programa, como imaginação guiada e visualização, técnicas de arte e informações sobre alimentação e sono. A duração das tarefas de casa também é reduzida da duração original de uma hora no MBSR para apenas 5 a 30 minutos por dia no MBCPM, e não há retiro de sábado durante todo o dia. Essas adaptações foram feitas com base em observações de dificuldade que os participantes tiveram com o currículo MBSR original (Gardner-Nix, 2009b). Cada aula tem duas horas de duração com um intervalo no meio.
A literatura atual sobre dor crônica sugere que os tratamentos existentes têm utilidade limitada para quem sofre de dor crônica. "Os tratamentos atualmente disponíveis têm eficácia limitada para a maioria das pessoas com dor crônica severa. Para muitos desses indivíduos, o controle da dor diariamente ocorre fora de qualquer ambiente de assistência à saúde”. (IOM, 2011, p. 13) Esta declaração do relatório do Instituto de Medicina ressalta as razões pelas quais as pessoas recorrem a terapias de medicina complementar e alternativa - porque não estão obtendo alívio adequado dos tratamentos mais convencionais existentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade
- falando inglês
- Concordar em participar
- Dor crônica por 3 meses ou mais
Critério de exclusão:
- Não falando inglês
- Comprometimento cognitivo
- Não é capaz de se comprometer com a intervenção de 13 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MBCPM
Há apenas um grupo de participantes de no máximo 20 pessoas.
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Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) é uma intervenção desenvolvida por Jackie Gardner-Nix, MD para indivíduos que sofrem de dor crônica.
O foco do MBCPM é ensinar aos clientes habilidades que facilitarão o desenvolvimento da observação imparcial e reduzirão a experiência de sofrimento por meio da reavaliação cognitiva.
As atividades usadas no MBCPM incluem meditação mindfulness, alongamento suave/movimento consciente, imaginação guiada, técnicas artísticas, psicoeducação e discussão.
Existem tarefas de casa diárias de apenas 5 a 30 minutos por dia no MBCPM.
Cada aula tem duas horas de duração com um intervalo no meio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se a intervenção de Manejo da Dor Crônica Baseada em Mindfulness (MBCPM) diminuiria a dor e a catastrofização da dor e aumentaria a aceitação da dor em participantes com dor crônica.
Prazo: 6 meses
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As seguintes avaliações serão administradas no início da intervenção, no final da intervenção de 13 semanas e no acompanhamento de três meses: Escala Numérica de Avaliação da Dor, Questionário de Aceitação da Dor Crônica e Escala de Catastrofização da Dor
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo secundário é explorar se o MBCPM reduzirá a depressão e aumentará a qualidade de vida e a atenção plena no mesmo grupo de participantes.
Prazo: 6 meses
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As seguintes avaliações serão administradas no início da intervenção, no final da intervenção de 13 semanas e no acompanhamento de três meses: Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Mindfulness dos Cinco Fatores - Forma Curta e Qualidade de Escala de Vida.
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo adicional do estudo piloto é avaliar a viabilidade de conduzir a intervenção MBCPM em participantes com dor crônica.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00061111
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