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Manejo da Dor Crônica Baseado em Mindfulness: Um Estudo Piloto (MBCPM)

6 de novembro de 2023 atualizado por: University of Utah

A eficácia do gerenciamento da dor crônica baseada em mindfulness: um estudo piloto

O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se a intervenção de Manejo da Dor Crônica Baseada em Mindfulness (MBCPM) diminuiria a dor e a catastrofização da dor e aumentaria a aceitação da dor em participantes com dor crônica. O objetivo secundário é explorar se o MBCPM reduzirá a depressão e aumentará a qualidade de vida e a atenção plena no mesmo grupo de participantes. O objetivo adicional do estudo piloto é avaliar a viabilidade de conduzir a intervenção MBCPM em participantes com dor crônica. Nossa hipótese é que os participantes com dor crônica mostrarão uma adesão relativamente boa ao completar o protocolo MBCPM e mostrarão maior satisfação associada à melhora nos indicadores psicossociais de funcionamento relacionados à dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Instituto de Medicina, em seu recente relatório Aliviando a Dor na América: Um Projeto para Transformar a Prevenção, Cuidado, Educação e Pesquisa, afirma que: "As condições comuns de dor crônica afetam pelo menos 116 milhões de adultos nos EUA a um custo de $ 560-635 bilhões anualmente em custos diretos de tratamento médico e perda de produtividade." (IOM, 2011, p. 1) A dor é definida como "uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial, ou descrita em termos de tal dano". (IASP, 2011). Esta definição amplamente aceita sugere que existem múltiplos componentes na experiência da dor, nomeadamente fisiológicos e psicológicos. A dor foi relatada como o sintoma relatado com mais frequência na atenção primária, enquanto a dor crônica afeta 20-30% da população nos países ocidentais. (Verhaak e outros, 1998). Indivíduos com dor crônica geralmente relatam depressão comórbida, ansiedade, diminuição da qualidade de vida, restrição de atividades e incapacidade de trabalhar ou se envolver em atividades produtivas. As terapias mais utilizadas são a farmacoterapia e as intervenções cirúrgicas, ambas com limitações em sua eficácia e tolerabilidade.

Existe uma necessidade urgente de desenvolver modalidades terapêuticas alternativas para cuidar de pessoas com dor crônica. Programas baseados em mindfulness surgiram como intervenções eficazes para diferentes tipos de condições de saúde. A atenção plena é definida como "prestar atenção de uma maneira particular, de propósito, no momento presente e sem julgamento". (Kabat-Zinn, 1990) Os estudos de pesquisa sobre intervenções baseadas em mindfulness aumentaram exponencialmente nas últimas três décadas, com base no trabalho pioneiro de Jon Kabat-Zinn, que desenvolveu a Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) em 1979. O MBSR é uma intervenção psicoeducativa estruturada em grupo, realizada durante um período de 8 semanas, com aulas semanais de duas horas. Cada aula ensina várias práticas de meditação mindfulness, como meditação sentada, meditação andando, yoga consciente e escaneamento corporal. Os participantes são solicitados a completar as tarefas de casa 6 de 7 dias após cada sessão; essas tarefas de casa fornecem oportunidades para se envolver ainda mais nessas práticas para que se tornem mais habituais. Um retiro de dia inteiro ocorre entre as semanas 6 e 7, proporcionando mais oportunidades para se envolver em práticas de atenção plena.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) é uma intervenção desenvolvida por Jackie Gardner-Nix, MD, adaptada do currículo MBSR padrão para indivíduos que sofrem de dor crônica. O foco desta intervenção é ensinar aos clientes habilidades que facilitarão o desenvolvimento da observação imparcial e reduzirão a experiência de sofrimento por meio da reavaliação cognitiva (Garder-Nix, 2008). As adaptações feitas no currículo do MBCPM foram baseadas nas necessidades dos indivíduos que sofrem de dor crônica; eles incluem: aumentar as sessões para um currículo de 13 semanas, substituir o yoga consciente por alongamentos mais suaves, permitir que os participantes se sentem, fiquem de pé, deitem ou se movam durante as sessões e práticas de meditação mindfulness encurtadas. Atividades terapêuticas adicionais também são introduzidas ao longo do programa, como imaginação guiada e visualização, técnicas de arte e informações sobre alimentação e sono. A duração das tarefas de casa também é reduzida da duração original de uma hora no MBSR para apenas 5 a 30 minutos por dia no MBCPM, e não há retiro de sábado durante todo o dia. Essas adaptações foram feitas com base em observações de dificuldade que os participantes tiveram com o currículo MBSR original (Gardner-Nix, 2009b). Cada aula tem duas horas de duração com um intervalo no meio.

A literatura atual sobre dor crônica sugere que os tratamentos existentes têm utilidade limitada para quem sofre de dor crônica. "Os tratamentos atualmente disponíveis têm eficácia limitada para a maioria das pessoas com dor crônica severa. Para muitos desses indivíduos, o controle da dor diariamente ocorre fora de qualquer ambiente de assistência à saúde”. (IOM, 2011, p. 13) Esta declaração do relatório do Instituto de Medicina ressalta as razões pelas quais as pessoas recorrem a terapias de medicina complementar e alternativa - porque não estão obtendo alívio adequado dos tratamentos mais convencionais existentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são maiores de 18 anos, falam inglês, sofrem de dor crônica há 3 meses ou mais e estão dispostos a participar das 13 sessões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade
  • falando inglês
  • Concordar em participar
  • Dor crônica por 3 meses ou mais

Critério de exclusão:

  • Não falando inglês
  • Comprometimento cognitivo
  • Não é capaz de se comprometer com a intervenção de 13 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
MBCPM
Há apenas um grupo de participantes de no máximo 20 pessoas.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) é uma intervenção desenvolvida por Jackie Gardner-Nix, MD para indivíduos que sofrem de dor crônica. O foco do MBCPM é ensinar aos clientes habilidades que facilitarão o desenvolvimento da observação imparcial e reduzirão a experiência de sofrimento por meio da reavaliação cognitiva. As atividades usadas no MBCPM incluem meditação mindfulness, alongamento suave/movimento consciente, imaginação guiada, técnicas artísticas, psicoeducação e discussão. Existem tarefas de casa diárias de apenas 5 a 30 minutos por dia no MBCPM. Cada aula tem duas horas de duração com um intervalo no meio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal deste estudo piloto é determinar se a intervenção de Manejo da Dor Crônica Baseada em Mindfulness (MBCPM) diminuiria a dor e a catastrofização da dor e aumentaria a aceitação da dor em participantes com dor crônica.
Prazo: 6 meses
As seguintes avaliações serão administradas no início da intervenção, no final da intervenção de 13 semanas e no acompanhamento de três meses: Escala Numérica de Avaliação da Dor, Questionário de Aceitação da Dor Crônica e Escala de Catastrofização da Dor
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo secundário é explorar se o MBCPM reduzirá a depressão e aumentará a qualidade de vida e a atenção plena no mesmo grupo de participantes.
Prazo: 6 meses
As seguintes avaliações serão administradas no início da intervenção, no final da intervenção de 13 semanas e no acompanhamento de três meses: Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, Escala de Mindfulness dos Cinco Fatores - Forma Curta e Qualidade de Escala de Vida.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
O objetivo adicional do estudo piloto é avaliar a viabilidade de conduzir a intervenção MBCPM em participantes com dor crônica.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

26 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00061111

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de Manejo da Dor Crônica Baseada em Mindfulness

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