Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie przewlekłym bólem oparte na uważności: badanie pilotażowe (MBCPM)

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Utah

Skuteczność leczenia przewlekłego bólu opartego na uważności: badanie pilotażowe

Głównym celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy interwencja zarządzania bólem przewlekłym oparta na uważności (MBCPM) zmniejszyłaby ból i katastrofalny ból oraz zwiększyła akceptację bólu u uczestników z bólem przewlekłym. Drugim celem jest zbadanie, czy MBCPM zmniejszy depresję i poprawi jakość życia oraz uważność w tej samej grupie uczestników. Dodatkowym celem badania pilotażowego jest ocena możliwości przeprowadzenia interwencji MBCPM u uczestników z bólem przewlekłym. Stawiamy hipotezę, że uczestnicy z bólem przewlekłym wykażą stosunkowo dobrą zgodność z wypełnieniem protokołu MBCPM i wykażą zwiększoną satysfakcję związaną z poprawą związanych z bólem i innych psychospołecznych wskaźników funkcjonowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Instytut Medycyny w swoim ostatnim raporcie Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research stwierdza, że: „Powszechne chroniczne dolegliwości bólowe dotykają co najmniej 116 milionów dorosłych Amerykanów, a ich koszt wynosi 560-635 miliardów dolarów rocznie. bezpośrednie koszty leczenia i utracona produktywność”. (IOM, 2011, s. 1) Ból jest definiowany jako „nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanki lub opisane w kategoriach takiego uszkodzenia”. (IASP, 2011). Ta powszechnie akceptowana definicja sugeruje, że na doświadczanie bólu składa się wiele elementów, a mianowicie fizjologiczne i psychologiczne. Ból został zgłoszony jako najczęściej zgłaszany objaw w podstawowej opiece zdrowotnej, podczas gdy ból przewlekły dotyka 20-30% populacji w krajach zachodnich. (Verhaak i in., 1998). Osoby z przewlekłym bólem często zgłaszają współistniejącą depresję, lęk, obniżoną jakość życia, ograniczenie aktywności i niezdolność do pracy lub angażowania się w czynności produkcyjne. Najczęściej stosowanymi terapiami są farmakoterapia i interwencje chirurgiczne, które mają ograniczoną skuteczność i tolerancję.

Istnieje pilna potrzeba opracowania alternatywnych metod terapeutycznych w opiece nad osobami z przewlekłym bólem. Programy oparte na uważności okazały się skutecznymi interwencjami w przypadku różnych rodzajów schorzeń. Uważność definiuje się jako „zwracanie uwagi w określony sposób, celowo, w chwili obecnej i bez osądzania”. (Kabat-Zinn, 1990) Badania nad interwencjami opartymi na uważności gwałtownie wzrosły w ciągu ostatnich trzech dekad, w oparciu o pionierską pracę Jona Kabat-Zinna, który w 1979 roku opracował metodę redukcji stresu opartej na uważności (MBSR). MBSR to zorganizowana interwencja psychoedukacyjna oparta na grupie, która jest prowadzona przez okres 8 tygodni, z dwugodzinnymi zajęciami odbywającymi się co tydzień. Każda klasa uczy kilku praktyk medytacji uważności, takich jak medytacja siedząca, medytacja chodząca, uważna joga i skanowanie ciała. Uczestnicy proszeni są o wykonanie zadań domowych 6 z 7 dni po każdej sesji; te zadania domowe dają możliwość dalszego zaangażowania się w te praktyki, tak aby stały się one bardziej nawykowe. Całodniowe odosobnienie odbywa się między 6 a 7 tygodniem, zapewniając dalsze możliwości zaangażowania się w praktyki uważności.

Zarządzanie bólem przewlekłym oparte na uważności (MBCPM) to interwencja opracowana przez dr med. Jackie Gardner-Nix, zaadaptowana ze standardowego programu MBSR dla osób cierpiących na przewlekły ból. Celem tej interwencji jest nauczenie klientów umiejętności, które ułatwią rozwój zdystansowanej obserwacji i zmniejszą doświadczenie cierpienia poprzez ponowną ocenę poznawczą (Garder-Nix, 2008). Adaptacje dokonane w programie MBCPM były oparte na potrzebach osób cierpiących na przewlekły ból; obejmują one: wydłużenie sesji do 13-tygodniowego programu nauczania, zastąpienie uważnej jogi łagodniejszymi ćwiczeniami rozciągającymi, umożliwienie uczestnikom siedzenia, stania, leżenia lub poruszania się podczas sesji oraz skrócenie praktyk medytacji uważności. W całym programie wprowadzane są również dodatkowe zajęcia terapeutyczne, takie jak obrazowanie i wizualizacja z przewodnikiem, techniki artystyczne oraz informacje o jedzeniu i śnie. Długość zadań domowych jest również skrócona z pierwotnej długości jednej godziny w MBSR do zaledwie 5-30 minut dziennie w MBCPM i nie ma całodniowych sobotnich rekolekcji. Te adaptacje zostały wykonane w oparciu o obserwacje trudności, jakie uczestnicy mieli z oryginalnym programem MBSR (Gardner-Nix, 2009b). Każde zajęcia trwają dwie godziny z przerwą w środku.

Obecna literatura dotycząca bólu przewlekłego sugeruje, że istniejące metody leczenia mają ograniczoną użyteczność u osób cierpiących na ból przewlekły. „Obecnie dostępne metody leczenia mają ograniczoną skuteczność u większości osób z silnym przewlekłym bólem. Dla wielu takich osób codzienna walka z bólem odbywa się poza jakimkolwiek środowiskiem opieki zdrowotnej”. (IOM, 2011, s. 13) To stwierdzenie z raportu Instytutu Medycyny podkreśla powody, dla których ludzie zwracają się do terapii medycyny komplementarnej i alternatywnej – ponieważ nie odczuwają odpowiedniej ulgi dzięki istniejącym, bardziej konwencjonalnym metodom leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84103
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy mają ukończone 18 lat, mówią po angielsku, cierpią na przewlekły ból od 3 miesięcy lub dłużej i chcą wziąć udział w 13 sesjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Zgódź się na udział
  • Przewlekły ból trwający 3 miesiące lub dłużej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiąc po angielsku
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Brak możliwości zaangażowania się w 13-tygodniową interwencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MBCPM
Jest tylko jedna grupa uczestników licząca nie więcej niż 20 osób.
Zarządzanie bólem przewlekłym oparte na uważności (MBCPM) to interwencja opracowana przez lekarza medycyny Jackie Gardner-Nix dla osób cierpiących na przewlekły ból. Celem MBCPM jest nauczenie klientów umiejętności, które ułatwią rozwój oderwanej obserwacji i zmniejszą doświadczenie cierpienia poprzez ponowną ocenę poznawczą. Działania stosowane w ramach MBCPM obejmują medytację uważności, delikatne rozciąganie/uważny ruch, obrazowanie z przewodnikiem, techniki artystyczne, psychoedukację i dyskusję. W MBCPM codzienne zadania domowe trwają zaledwie 5-30 minut dziennie. Każde zajęcia trwają dwie godziny z przerwą w środku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy interwencja zarządzania bólem przewlekłym oparta na uważności (MBCPM) zmniejszyłaby ból i katastrofalny ból oraz zwiększyła akceptację bólu u uczestników z bólem przewlekłym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Następujące oceny zostaną przeprowadzone na początku interwencji, na końcu 13-tygodniowej interwencji i po trzech miesiącach obserwacji: Numeryczna Skala Oceny Bólu, Kwestionariusz Akceptacji Przewlekłego Bólu i Skala Katastrofizacji Bólu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim celem jest zbadanie, czy MBCPM zmniejszy depresję i poprawi jakość życia oraz uważność w tej samej grupie uczestników.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Następujące oceny zostaną przeprowadzone na początku interwencji, na końcu 13-tygodniowej interwencji i po trzech miesiącach obserwacji: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, Skala Uważności Pięcioczynnikowej – Skrócona Forma oraz Jakość Skala życia.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dodatkowym celem badania pilotażowego jest ocena możliwości przeprowadzenia interwencji MBCPM u uczestników z bólem przewlekłym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00061111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj