- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01886885
Achtsamkeitsbasierte Behandlung chronischer Schmerzen: Eine Pilotstudie (MBCPM)
Die Wirksamkeit der achtsamkeitsbasierten Behandlung chronischer Schmerzen: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Institute of Medicine stellt in seinem jüngsten Bericht „Relief Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research“ Folgendes fest: „Häufige chronische Schmerzzustände betreffen mindestens 116 Millionen US-Erwachsene und verursachen jährliche Kosten in Höhe von 560 bis 635 Milliarden US-Dollar direkte medizinische Behandlungskosten und Produktivitätsverlust." (IOM, 2011, S. 1) Schmerz wird definiert als „eine unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist oder mit Begriffen einer solchen Schädigung beschrieben wird“. (IASP, 2011). Diese weithin akzeptierte Definition legt nahe, dass es beim Schmerzempfinden mehrere Komponenten gibt, nämlich physiologische und psychologische. Schmerz wurde als das am häufigsten gemeldete Symptom in der Primärversorgung angegeben, während 20-30 % der Bevölkerung in den westlichen Ländern von chronischen Schmerzen betroffen sind. (Verhaak et al., 1998). Personen mit chronischen Schmerzen berichten oft von komorbiden Depressionen, Angstzuständen, verminderter Lebensqualität, Aktivitätseinschränkung und Unfähigkeit zu arbeiten oder produktiven Aktivitäten nachzugehen. Die am häufigsten verwendeten Therapien sind Pharmakotherapie und chirurgische Eingriffe, die beide Einschränkungen in ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit aufweisen.
Es besteht ein dringender Bedarf, alternative therapeutische Modalitäten für die Pflege von Menschen mit chronischen Schmerzen zu entwickeln. Achtsamkeitsbasierte Programme haben sich als wirksame Interventionen für verschiedene Arten von Gesundheitsproblemen herausgestellt. Achtsamkeit ist definiert als „Aufmerksamkeit auf eine bestimmte Weise, absichtlich, im gegenwärtigen Moment und ohne Wertung“. (Kabat-Zinn, 1990) Forschungsstudien zu achtsamkeitsbasierten Interventionen haben in den letzten drei Jahrzehnten exponentiell zugenommen, basierend auf der Pionierarbeit von Jon Kabat-Zinn, der 1979 Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) entwickelte. MBSR ist eine strukturierte gruppenbasierte psychoedukative Intervention, die über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt wird, wobei wöchentlich zwei Stunden Unterricht stattfinden. Jede Klasse lehrt verschiedene Achtsamkeitsmeditationspraktiken wie Sitzmeditation, Gehmeditation, achtsames Yoga und Körperscan. Die Teilnehmer werden gebeten, an 6 von 7 Tagen nach jeder Sitzung Hausaufgaben zu erledigen; Diese Hausaufgaben bieten Möglichkeiten, sich weiter mit diesen Praktiken zu beschäftigen, damit sie zur Gewohnheit werden. Zwischen der 6. und 7. Woche findet ein ganztägiges Retreat statt, das weitere Möglichkeiten bietet, sich mit Achtsamkeitsübungen zu beschäftigen.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) ist eine von Jackie Gardner-Nix, MD, entwickelte Intervention, die aus dem Standard-MBSR-Curriculum für Personen mit chronischen Schmerzen angepasst wurde. Der Schwerpunkt dieser Intervention liegt darauf, den Klienten Fähigkeiten beizubringen, die die Entwicklung einer distanzierten Beobachtung erleichtern und die Erfahrung des Leidens durch kognitive Neubewertung reduzieren (Garder-Nix, 2008). Die im MBCPM-Curriculum vorgenommenen Anpassungen basierten auf den Bedürfnissen von Personen, die unter chronischen Schmerzen leiden; Dazu gehören: Ausweitung der Sitzungen auf einen 13-wöchigen Lehrplan, Ersetzen des Achtsamkeits-Yoga durch sanftere Dehnungen, Erlauben den Teilnehmern, während der Sitzungen zu sitzen, zu stehen, sich hinzulegen oder sich zu bewegen, und verkürzte Achtsamkeitsmeditationspraktiken. Während des gesamten Programms werden auch zusätzliche therapeutische Aktivitäten eingeführt, wie z. B. geführte Bilder und Visualisierungen, Kunsttechniken und Informationen zu Essen und Schlaf. Die Länge der Hausaufgaben wird auch von der ursprünglichen Länge von einer Stunde in MBSR auf nur 5-30 Minuten pro Tag in MBCPM verkürzt, und es gibt kein ganztägiges Retreat am Samstag. Diese Anpassungen wurden auf der Grundlage von Beobachtungen von Schwierigkeiten vorgenommen, die die Teilnehmer mit dem ursprünglichen MBSR-Curriculum hatten (Gardner-Nix, 2009b). Jede Klasse dauert zwei Stunden mit einer Pause in der Mitte.
Die aktuelle Literatur zu chronischen Schmerzen legt nahe, dass bestehende Behandlungen für Patienten mit chronischen Schmerzen nur begrenzt nützlich sind. „Derzeit verfügbare Behandlungen sind für die meisten Menschen mit schweren chronischen Schmerzen nur begrenzt wirksam. Für viele dieser Personen findet die tägliche Schmerzbehandlung außerhalb der Gesundheitsversorgung statt." (IOM, 2011, S. 13) Diese Aussage aus dem Bericht des Institute of Medicine unterstreicht die Gründe, warum sich Menschen komplementär- und alternativmedizinischen Therapien zuwenden – weil sie keine ausreichende Linderung durch bestehende konventionellere Behandlungen erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84103
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Englisch sprechend
- Stimmen Sie der Teilnahme zu
- Chronische Schmerzen für 3 Monate oder länger
Ausschlusskriterien:
- Kein Englisch sprechen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Kann sich nicht auf eine 13-wöchige Intervention festlegen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MBCPM
Es gibt nur eine Teilnehmergruppe von maximal 20 Personen.
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Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) ist eine von Jackie Gardner-Nix, MD, entwickelte Intervention für Personen, die an chronischen Schmerzen leiden.
Der Schwerpunkt von MBCPM liegt darauf, den Klienten Fähigkeiten beizubringen, die die Entwicklung einer distanzierten Beobachtung erleichtern und die Erfahrung des Leidens durch kognitive Neubewertung reduzieren.
Die im MBCPM verwendeten Aktivitäten umfassen Achtsamkeitsmeditation, sanftes Dehnen/achtsame Bewegung, geführte Bilder, Kunsttechniken, Psychoedukation und Diskussion.
Es gibt tägliche Hausaufgaben von nur 5-30 Minuten pro Tag in MBCPM.
Jede Klasse dauert zwei Stunden mit einer Pause in der Mitte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, ob die Intervention des Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) Schmerzen und Schmerzkatastrophen verringern und die Schmerzakzeptanz bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen erhöhen würde.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die folgenden Bewertungen werden zu Beginn des Eingriffs, am Ende des 13-wöchigen Eingriffs und nach drei Monaten durchgeführt: Numerische Schmerzbewertungsskala, Fragebogen zur Akzeptanz chronischer Schmerzen und die Schmerzkatastrophierungsskala
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das sekundäre Ziel ist zu untersuchen, ob MBCPM Depressionen reduziert und die Lebensqualität und Achtsamkeit in derselben Gruppe von Teilnehmern erhöht.
Zeitfenster: 6 Monate
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Die folgenden Bewertungen werden zu Beginn der Intervention, am Ende der 13-wöchigen Intervention und nach drei Monaten durchgeführt: Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien, Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsskala – Kurzform und Qualität von Lebensskala.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das zusätzliche Ziel der Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Durchführung der MBCPM-Intervention bei Teilnehmern mit chronischen Schmerzen zu evaluieren.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00061111
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