- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01886885
Gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience : une étude pilote (MBCPM)
L'efficacité de la gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Institute of Medicine, dans son récent rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research, déclare que: "Les conditions de douleur chronique courantes affectent au moins 116 millions d'adultes américains pour un coût de 560 à 635 milliards de dollars par an en les coûts directs des traitements médicaux et la perte de productivité. » (IOM, 2011, p. 1) La douleur est définie comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions ». (IASP, 2011). Cette définition largement acceptée suggère qu'il existe de multiples composantes dans l'expérience de la douleur, à savoir physiologiques et psychologiques. La douleur a été signalée comme le symptôme le plus fréquemment signalé dans les soins primaires, tandis que la douleur chronique toucherait 20 à 30 % de la population dans les pays occidentaux. (Verhaak et al, 1998). Les personnes souffrant de douleur chronique signalent souvent une dépression comorbide, de l'anxiété, une diminution de la qualité de vie, une restriction d'activité et une incapacité à travailler ou à s'engager dans des activités productives. Les thérapies les plus fréquemment utilisées sont la pharmacothérapie et les interventions chirurgicales, dont l'efficacité et la tolérabilité sont limitées.
Il existe un besoin pressant de développer des modalités thérapeutiques alternatives pour la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique. Les programmes basés sur la pleine conscience sont apparus comme des interventions efficaces pour différents types de problèmes de santé. La pleine conscience est définie comme "faire attention d'une manière particulière, à dessein, au moment présent et sans porter de jugement". (Kabat-Zinn, 1990) Les études de recherche sur les interventions basées sur la pleine conscience ont augmenté de façon exponentielle au cours des trois dernières décennies, sur la base du travail de pionnier de Jon Kabat-Zinn qui a développé la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en 1979. MBSR est une intervention psycho-éducative structurée en groupe qui se déroule sur une période de 8 semaines, avec des cours de deux heures hebdomadaires. Chaque cours enseigne plusieurs pratiques de méditation de pleine conscience telles que la méditation assise, la méditation en marchant, le yoga conscient et le scan corporel. Les participants sont invités à faire leurs devoirs 6 jours sur 7 après chaque session ; ces devoirs à la maison offrent des occasions de s'engager davantage dans ces pratiques afin qu'elles deviennent plus habituelles. Une retraite d'une journée entière a lieu entre les semaines 6 et 7, offrant de nouvelles opportunités de s'engager dans des pratiques de pleine conscience.
La gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) est une intervention développée par Jackie Gardner-Nix, MD, adaptée du programme MBSR standard pour les personnes souffrant de douleur chronique. L'objectif de cette intervention est d'enseigner aux clients des compétences qui faciliteront le développement d'une observation détachée et réduiront l'expérience de la souffrance grâce à une réévaluation cognitive (Garder-Nix, 2008). Les adaptations apportées au curriculum du MBCPM étaient basées sur les besoins des personnes souffrant de douleur chronique; ils incluent : l'augmentation des sessions à un programme de 13 semaines, le remplacement du yoga conscient par des étirements plus doux, la possibilité pour les participants de s'asseoir, de se tenir debout, de s'allonger ou de bouger pendant les sessions, et des pratiques de méditation de pleine conscience raccourcies. Des activités thérapeutiques supplémentaires sont également introduites tout au long du programme, telles que l'imagerie et la visualisation guidées, les techniques artistiques et des informations sur l'alimentation et le sommeil. La durée des devoirs est également réduite de la durée initiale d'une heure dans MBSR à seulement 5 à 30 minutes par jour dans MBCPM, et il n'y a pas de retraite du samedi toute la journée. Ces adaptations ont été faites sur la base des observations des difficultés rencontrées par les participants avec le programme MBSR original (Gardner-Nix, 2009b). Chaque cours dure deux heures avec une pause au milieu.
La littérature actuelle sur la douleur chronique suggère que les traitements existants ont une utilité limitée pour les personnes souffrant de douleur chronique. "Les traitements actuellement disponibles ont une efficacité limitée pour la plupart des personnes souffrant de douleur chronique sévère. Pour beaucoup de ces personnes, la gestion de la douleur au quotidien se déroule en dehors de tout établissement de soins de santé." (IOM, 2011, p. 13) Cette déclaration du rapport de l'Institute of Medicine souligne les raisons pour lesquelles les gens se tournent vers les thérapies de médecine complémentaire et alternative - parce qu'ils ne reçoivent pas un soulagement adéquat des traitements plus conventionnels existants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- anglophone
- Accepter de participer
- Douleur chronique depuis 3 mois ou plus
Critère d'exclusion:
- Ne parle pas anglais
- Déficience cognitive
- Pas en mesure de s'engager à une intervention de 13 semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MBCPM
Il n'y a qu'un seul groupe de participants de 20 personnes maximum.
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La gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) est une intervention développée par Jackie Gardner-Nix, MD pour les personnes souffrant de douleur chronique.
L'objectif du MBCPM est d'enseigner aux clients des compétences qui faciliteront le développement d'une observation détachée et réduiront l'expérience de la souffrance grâce à une réévaluation cognitive.
Les activités utilisées au sein du MBCPM comprennent la méditation de pleine conscience, les étirements doux/mouvements conscients, l'imagerie guidée, les techniques artistiques, la psychoéducation et la discussion.
Il y a des devoirs quotidiens de seulement 5 à 30 minutes par jour dans MBCPM.
Chaque cours dure deux heures avec une pause au milieu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si l'intervention de gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) réduirait la douleur et la douleur catastrophique et augmenterait l'acceptation de la douleur chez les participants souffrant de douleur chronique.
Délai: 6 mois
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Les évaluations suivantes seront administrées au début de l'intervention, à la fin de l'intervention de 13 semaines et à trois mois de suivi : échelle d'évaluation numérique de la douleur, questionnaire d'acceptation de la douleur chronique et échelle de catastrophisation de la douleur.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif secondaire est d'explorer si MBCPM réduira la dépression et augmentera la qualité de vie et la pleine conscience dans le même groupe de participants.
Délai: 6 mois
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Les évaluations suivantes seront administrées au début de l'intervention, à la fin de l'intervention de 13 semaines et à trois mois de suivi : l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs - forme courte et la qualité de Échelle de vie.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif supplémentaire de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité de mener l'intervention MBCPM chez les participants souffrant de douleur chronique.
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00061111
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