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Gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience : une étude pilote (MBCPM)

6 novembre 2023 mis à jour par: University of Utah

L'efficacité de la gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience : une étude pilote

L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si l'intervention de gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) réduirait la douleur et la douleur catastrophique et augmenterait l'acceptation de la douleur chez les participants souffrant de douleur chronique. L'objectif secondaire est d'explorer si MBCPM réduira la dépression et augmentera la qualité de vie et la pleine conscience dans le même groupe de participants. L'objectif supplémentaire de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité de mener l'intervention MBCPM chez les participants souffrant de douleur chronique. Nous émettons l'hypothèse que les participants souffrant de douleur chronique montreront une conformité relativement bonne à l'achèvement du protocole MBCPM et montreront une satisfaction accrue associée à l'amélioration des indicateurs de fonctionnement liés à la douleur et autres psychosociaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Institute of Medicine, dans son récent rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research, déclare que: "Les conditions de douleur chronique courantes affectent au moins 116 millions d'adultes américains pour un coût de 560 à 635 milliards de dollars par an en les coûts directs des traitements médicaux et la perte de productivité. » (IOM, 2011, p. 1) La douleur est définie comme « une expérience sensorielle et émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles, ou décrite en termes de telles lésions ». (IASP, 2011). Cette définition largement acceptée suggère qu'il existe de multiples composantes dans l'expérience de la douleur, à savoir physiologiques et psychologiques. La douleur a été signalée comme le symptôme le plus fréquemment signalé dans les soins primaires, tandis que la douleur chronique toucherait 20 à 30 % de la population dans les pays occidentaux. (Verhaak et al, 1998). Les personnes souffrant de douleur chronique signalent souvent une dépression comorbide, de l'anxiété, une diminution de la qualité de vie, une restriction d'activité et une incapacité à travailler ou à s'engager dans des activités productives. Les thérapies les plus fréquemment utilisées sont la pharmacothérapie et les interventions chirurgicales, dont l'efficacité et la tolérabilité sont limitées.

Il existe un besoin pressant de développer des modalités thérapeutiques alternatives pour la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique. Les programmes basés sur la pleine conscience sont apparus comme des interventions efficaces pour différents types de problèmes de santé. La pleine conscience est définie comme "faire attention d'une manière particulière, à dessein, au moment présent et sans porter de jugement". (Kabat-Zinn, 1990) Les études de recherche sur les interventions basées sur la pleine conscience ont augmenté de façon exponentielle au cours des trois dernières décennies, sur la base du travail de pionnier de Jon Kabat-Zinn qui a développé la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) en 1979. MBSR est une intervention psycho-éducative structurée en groupe qui se déroule sur une période de 8 semaines, avec des cours de deux heures hebdomadaires. Chaque cours enseigne plusieurs pratiques de méditation de pleine conscience telles que la méditation assise, la méditation en marchant, le yoga conscient et le scan corporel. Les participants sont invités à faire leurs devoirs 6 jours sur 7 après chaque session ; ces devoirs à la maison offrent des occasions de s'engager davantage dans ces pratiques afin qu'elles deviennent plus habituelles. Une retraite d'une journée entière a lieu entre les semaines 6 et 7, offrant de nouvelles opportunités de s'engager dans des pratiques de pleine conscience.

La gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) est une intervention développée par Jackie Gardner-Nix, MD, adaptée du programme MBSR standard pour les personnes souffrant de douleur chronique. L'objectif de cette intervention est d'enseigner aux clients des compétences qui faciliteront le développement d'une observation détachée et réduiront l'expérience de la souffrance grâce à une réévaluation cognitive (Garder-Nix, 2008). Les adaptations apportées au curriculum du MBCPM étaient basées sur les besoins des personnes souffrant de douleur chronique; ils incluent : l'augmentation des sessions à un programme de 13 semaines, le remplacement du yoga conscient par des étirements plus doux, la possibilité pour les participants de s'asseoir, de se tenir debout, de s'allonger ou de bouger pendant les sessions, et des pratiques de méditation de pleine conscience raccourcies. Des activités thérapeutiques supplémentaires sont également introduites tout au long du programme, telles que l'imagerie et la visualisation guidées, les techniques artistiques et des informations sur l'alimentation et le sommeil. La durée des devoirs est également réduite de la durée initiale d'une heure dans MBSR à seulement 5 à 30 minutes par jour dans MBCPM, et il n'y a pas de retraite du samedi toute la journée. Ces adaptations ont été faites sur la base des observations des difficultés rencontrées par les participants avec le programme MBSR original (Gardner-Nix, 2009b). Chaque cours dure deux heures avec une pause au milieu.

La littérature actuelle sur la douleur chronique suggère que les traitements existants ont une utilité limitée pour les personnes souffrant de douleur chronique. "Les traitements actuellement disponibles ont une efficacité limitée pour la plupart des personnes souffrant de douleur chronique sévère. Pour beaucoup de ces personnes, la gestion de la douleur au quotidien se déroule en dehors de tout établissement de soins de santé." (IOM, 2011, p. 13) Cette déclaration du rapport de l'Institute of Medicine souligne les raisons pour lesquelles les gens se tournent vers les thérapies de médecine complémentaire et alternative - parce qu'ils ne reçoivent pas un soulagement adéquat des traitements plus conventionnels existants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84103
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants sont âgés de 18 ans et plus, anglophones, souffrant de douleur chronique depuis 3 mois ou plus et désireux de participer aux 13 séances.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans
  • anglophone
  • Accepter de participer
  • Douleur chronique depuis 3 mois ou plus

Critère d'exclusion:

  • Ne parle pas anglais
  • Déficience cognitive
  • Pas en mesure de s'engager à une intervention de 13 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MBCPM
Il n'y a qu'un seul groupe de participants de 20 personnes maximum.
La gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) est une intervention développée par Jackie Gardner-Nix, MD pour les personnes souffrant de douleur chronique. L'objectif du MBCPM est d'enseigner aux clients des compétences qui faciliteront le développement d'une observation détachée et réduiront l'expérience de la souffrance grâce à une réévaluation cognitive. Les activités utilisées au sein du MBCPM comprennent la méditation de pleine conscience, les étirements doux/mouvements conscients, l'imagerie guidée, les techniques artistiques, la psychoéducation et la discussion. Il y a des devoirs quotidiens de seulement 5 à 30 minutes par jour dans MBCPM. Chaque cours dure deux heures avec une pause au milieu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif principal de cette étude pilote est de déterminer si l'intervention de gestion de la douleur chronique basée sur la pleine conscience (MBCPM) réduirait la douleur et la douleur catastrophique et augmenterait l'acceptation de la douleur chez les participants souffrant de douleur chronique.
Délai: 6 mois
Les évaluations suivantes seront administrées au début de l'intervention, à la fin de l'intervention de 13 semaines et à trois mois de suivi : échelle d'évaluation numérique de la douleur, questionnaire d'acceptation de la douleur chronique et échelle de catastrophisation de la douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'objectif secondaire est d'explorer si MBCPM réduira la dépression et augmentera la qualité de vie et la pleine conscience dans le même groupe de participants.
Délai: 6 mois
Les évaluations suivantes seront administrées au début de l'intervention, à la fin de l'intervention de 13 semaines et à trois mois de suivi : l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques, l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs - forme courte et la qualité de Échelle de vie.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
L'objectif supplémentaire de l'étude pilote est d'évaluer la faisabilité de mener l'intervention MBCPM chez les participants souffrant de douleur chronique.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimé)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00061111

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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