Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen kroonisen kivun hallinta: pilottitutkimus (MBCPM)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

Mindfulness-pohjaisen kroonisen kivun hallinnan tehokkuus: pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentäisikö Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) -interventio kipua ja kivun katastrofaalista ja lisää kivun hyväksyntää osallistujilla, joilla on krooninen kipu. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö MBCPM masennusta ja lisää elämänlaatua ja mindfulnessia samassa osallistujaryhmässä. Pilottitutkimuksen lisätavoitteena on arvioida MBCPM-intervention toteutettavuutta potilailla, joilla on krooninen kipu. Oletamme, että kroonista kipua sairastavat osallistujat noudattavat suhteellisen hyvin MBCPM-protokollaa ja osoittavat lisääntynyttä tyytyväisyyttä kipuun liittyvien ja muiden psykososiaalisten toiminnan indikaattoreiden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institute of Medicine äskettäisessä raportissaan Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research toteaa, että: "Yleiset krooniset kiputilat vaikuttavat ainakin 116 miljoonaan yhdysvaltalaiseen aikuiseen hintaan 560-635 miljardia dollaria vuodessa suorat hoitokustannukset ja tuottavuuden menetys." (IOM, 2011, s. 1) Kipu määritellään "epämiellyttäväksi aisti- ja tunnekokemukseksi, joka liittyy todelliseen tai mahdolliseen kudosvaurioon tai kuvataan sellaisella vauriolla". (IASP, 2011). Tämä laajalti hyväksytty määritelmä viittaa siihen, että kipukokemuksessa on useita komponentteja, nimittäin fysiologisia ja psykologisia. Kivun on raportoitu olevan yleisimmin raportoitu oire perusterveydenhuollossa, kun taas kroonisen kivun on raportoitu vaikuttavan 20–30 %:iin länsimaiden väestöstä. (Verhaak et ai, 1998). Kroonisesta kivusta kärsivät henkilöt raportoivat usein samanaikaisesta masennuksesta, ahdistuksesta, heikentyneestä elämänlaadusta, toiminnan rajoittumisesta ja kyvyttömyydestä työskennellä tai harjoittaa tuottavaa toimintaa. Yleisimmin käytetyt hoitomuodot ovat lääkehoito ja kirurgiset toimenpiteet, joiden tehokkuus ja siedettävyys ovat rajoittuneet.

On olemassa pakottava tarve kehittää vaihtoehtoisia hoitomuotoja kroonista kipua kärsivien ihmisten hoitamiseksi. Mindfulness-pohjaiset ohjelmat ovat nousseet tehokkaiksi toimenpiteiksi erilaisiin terveysongelmiin. Mindfulness määritellään "huomion kiinnittämiseksi tietyllä tavalla, tarkoituksella, tässä hetkessä ja tuomitsematta". (Kabat-Zinn, 1990) Mindfulness-pohjaisten interventioiden tutkimukset ovat lisääntyneet eksponentiaalisesti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana, ja ne perustuvat Jon Kabat-Zinnin uraauurtavaan työhön, joka kehitti Mindfulness-Based Stress Reductionin (MBSR) vuonna 1979. MBSR on jäsennelty ryhmäpohjainen psykokasvatusinterventio, joka toteutetaan 8 viikon ajan ja jossa on kaksi tuntia viikossa. Jokainen luokka opettaa useita mindfulness-meditaatiokäytäntöjä, kuten istumameditaatio, kävelymeditaatio, tietoinen jooga ja kehon skannaus. Osallistujia pyydetään suorittamaan kotitehtävät 6/7 päivää kunkin istunnon jälkeen; nämä kotitehtävät tarjoavat mahdollisuuksia harjoittaa näitä käytäntöjä edelleen, jotta niistä tulee tavallisempia. Koko päivän kestävä retriitti tapahtuu viikoilla 6–7, mikä tarjoaa lisää mahdollisuuksia osallistua mindfulness-käytäntöihin.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) on MD Jackie Gardner-Nixin kehittämä interventio, joka on mukautettu kroonisesta kivusta kärsivien henkilöiden MBSR-standardin opetussuunnitelmaan. Tämän intervention painopiste on opettaa asiakkaille taitoja, jotka helpottavat irrallisen havainnoinnin kehittymistä ja vähentävät kärsimyksen kokemusta kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla (Garder-Nix, 2008). MBCPM-opetussuunnitelmaan tehdyt mukautukset perustuivat kroonisesta kivusta kärsivien yksilöiden tarpeisiin; niitä ovat: istuntojen lisääminen 13 viikon pituiseen opetussuunnitelmaan, tietoisen joogan korvaaminen lempeämmällä venyttelyllä, osallistujien istuminen, seisominen, makuulla tai liikkuminen istuntojen aikana ja lyhennetyt mindfulness-meditaatiokäytännöt. Ohjelman aikana esitellään myös muita terapeuttisia aktiviteetteja, kuten ohjattua kuvaa ja visualisointia, taidetekniikoita sekä tietoa ruoasta ja unesta. Kotitehtävien pituus on myös lyhennetty alkuperäisestä tunnin pituudesta MBSR:ssä vain 5-30 minuuttiin päivässä MBCPM:ssä, eikä koko päivän lauantairetriitiä ole. Nämä mukautukset tehtiin havaintojen perusteella, että osallistujilla oli alkuperäisen MBSR-opetussuunnitelman vaikeuksia (Gardner-Nix, 2009b). Kukin luokka kestää kaksi tuntia ja välissä tauko.

Nykyinen kroonista kipua koskeva kirjallisuus viittaa siihen, että olemassa olevilla hoidoilla on rajoitettu käyttökelpoisuus kroonisesta kivusta kärsiville. "Tällä hetkellä saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen tehokkuus useimmille ihmisille, joilla on vaikea krooninen kipu. Monille sellaisille henkilöille kivunhallinta tapahtuu päivittäin terveydenhuollon ulkopuolella." (IOM, 2011, s. 13) Tämä Institute of Medicine -raportin lausunto korostaa syitä, miksi ihmiset kääntyvät täydentävien ja vaihtoehtoisten lääkehoitojen puoleen - koska he eivät saa riittävästi helpotusta olemassa olevista perinteisemmistä hoidoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84103
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, englantia puhuvia, kärsivät kroonisesta kivusta vähintään 3 kuukautta ja ovat valmiita osallistumaan 13 istuntoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • englantia puhuva
  • Suostu osallistumaan
  • Krooninen kipu 3 kuukautta tai kauemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei puhu englantia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Ei pysty sitoutumaan 13 viikon interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MBCPM
Osallistujia on vain yksi enintään 20 hengen ryhmä.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) on MD Jackie Gardner-Nixin kehittämä interventio kroonisesta kivusta kärsiville henkilöille. MBCPM:n painopiste on opettaa asiakkaille taitoja, jotka helpottavat irrallisen havainnoinnin kehittymistä ja vähentävät kärsimyksen kokemusta kognitiivisen uudelleenarvioinnin avulla. MBCPM:ssä käytettyjä aktiviteetteja ovat mindfulness-meditaatio, lempeä venyttely/tietoinen liike, ohjatut kuvat, taidetekniikat, psykoedukaatio ja keskustelu. MBCPM:ssä on päivittäisiä kotitehtäviä, jotka kestävät vain 5-30 minuuttia päivässä. Kukin luokka kestää kaksi tuntia ja välissä tauko.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tämän pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentäisikö Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) -interventio kipua ja kivun katastrofaalista ja lisää kivun hyväksyntää osallistujilla, joilla on krooninen kipu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraavat arvioinnit suoritetaan toimenpiteen alussa, 13 viikon toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa: numeerinen kivun arviointiasteikko, kroonisen kivun hyväksymiskysely ja kivun katastroofisuusasteikko.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentääkö MBCPM masennusta ja lisää elämänlaatua ja mindfulnessia samassa osallistujaryhmässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraavat arvioinnit suoritetaan toimenpiteen alussa, 13 viikon toimenpiteen lopussa ja kolmen kuukauden seurannassa: Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko, viiden tekijän tietoisuusasteikko - lyhyt muoto ja hoidon laatu. Elämän mittakaava.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pilottitutkimuksen lisätavoitteena on arvioida MBCPM-intervention toteutettavuutta potilailla, joilla on krooninen kipu.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00061111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa