Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba chronické bolesti založená na všímavosti: Pilotní studie (MBCPM)

6. listopadu 2023 aktualizováno: University of Utah

Účinnost léčby chronické bolesti založené na všímavosti: Pilotní studie

Primárním cílem této pilotní studie je určit, zda by intervence zvládání chronické bolesti založené na všímavosti (MBCPM) snížila bolest a katastrofální bolest a zvýšila akceptaci bolesti u účastníků s chronickou bolestí. Sekundárním cílem je prozkoumat, zda MBCPM sníží depresi a zvýší kvalitu života a všímavost u stejné skupiny účastníků. Dalším cílem pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost provedení intervence MBCPM u účastníků s chronickou bolestí. Předpokládáme, že účastníci s chronickou bolestí budou vykazovat relativně dobrou shodu s vyplněním protokolu MBCPM a budou vykazovat zvýšenou spokojenost spojenou se zlepšením bolestivých a dalších psychosociálních ukazatelů fungování.

Přehled studie

Detailní popis

The Institute of Medicine ve své nedávné zprávě Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research uvádí, že: „Běžné chronické bolestivé stavy postihují nejméně 116 milionů dospělých v USA za cenu 560–635 miliard USD ročně v roce přímé náklady na lékařské ošetření a ztráta produktivity." (IOM, 2011, s. 1) Bolest je definována jako „nepříjemná smyslová a emocionální zkušenost spojená se skutečným nebo potenciálním poškozením tkáně nebo popsaná z hlediska takového poškození“. (IASP, 2011). Tato široce přijímaná definice naznačuje, že prožívání bolesti má více složek, jmenovitě fyziologické a psychologické. Bolest byla hlášena jako nejčastěji uváděný příznak v primární péči, zatímco chronická bolest postihuje 20–30 % populace v západních zemích. (Verhaak a kol., 1998). Jedinci s chronickou bolestí často uvádějí komorbidní depresi, úzkost, sníženou kvalitu života, omezení aktivity a neschopnost pracovat nebo se zapojit do produktivních činností. Nejčastěji používanými terapiemi jsou farmakoterapie a chirurgické intervence, přičemž obě mají omezení ve své účinnosti a snášenlivosti.

Existuje naléhavá potřeba vyvinout alternativní terapeutické modality pro péči o lidi s chronickou bolestí. Programy založené na všímavosti se ukázaly jako účinné intervence pro různé typy zdravotních stavů. Všímavost je definována jako „věnovat pozornost určitým způsobem, záměrně, v přítomném okamžiku a bez posuzování“. (Kabat-Zinn, 1990) Výzkumné studie intervencí založených na všímavosti se v posledních třech desetiletích exponenciálně zvýšily na základě průkopnické práce Jona Kabat-Zinna, který v roce 1979 vyvinul redukci stresu založenou na všímavosti (MBSR). MBSR je strukturovaná skupinová psycho-vzdělávací intervence, která probíhá po dobu 8 týdnů, s dvouhodinovými lekcemi týdně. Každá třída učí několik meditačních praktik všímavosti, jako je meditace vsedě, meditace při chůzi, všímavá jóga a skenování těla. Účastníci jsou požádáni, aby dokončili domácí úkoly 6 ze 7 dnů po každém sezení; tyto domácí úkoly poskytují příležitosti k dalšímu zapojení do těchto praktik, aby se staly více navyklými. Mezi 6. a 7. týdnem dochází k celodennímu ústupu, který poskytuje další příležitosti k zapojení se do praxe všímavosti.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) je intervence vyvinutá Jackie Gardner-Nix, MD, upravená ze standardního kurikula MBSR pro jedince trpící chronickou bolestí. Cílem této intervence je naučit klienty dovednostem, které usnadní rozvoj odděleného pozorování a sníží prožívání utrpení prostřednictvím kognitivního přehodnocení (Garder-Nix, 2008). Úpravy provedené v kurikulu MBCPM vycházely z potřeb jedinců trpících chronickou bolestí; zahrnují: zvýšení lekcí na 13týdenní kurikulum, nahrazení všímavé jógy jemnějšími strečinky, umožňující účastníkům sedět, stát, ležet nebo se pohybovat během sezení a zkrácené meditační praktiky všímavosti. V rámci programu jsou také představeny další terapeutické aktivity, jako je řízené zobrazování a vizualizace, výtvarné techniky a informace o jídle a spánku. Délka domácích úkolů je také zkrácena z původní jedné hodiny v MBSR na pouhých 5-30 minut denně v MBCPM a neexistuje celodenní sobotní ústraní. Tyto úpravy byly provedeny na základě pozorování obtíží, které měli účastníci s původním kurikulem MBSR (Gardner-Nix, 2009b). Každá lekce trvá dvě hodiny s přestávkou uprostřed.

Současná literatura o chronické bolesti naznačuje, že stávající léčebné postupy mají pro osoby trpící chronickou bolestí omezené využití. „Současně dostupné způsoby léčby mají u většiny lidí se silnou chronickou bolestí omezenou účinnost. U mnoha takových jedinců se léčba bolesti na denní bázi odehrává mimo jakékoli zdravotnické zařízení." (IOM, 2011, s. 13) Toto prohlášení ze zprávy Institute of Medicine podtrhuje důvody, proč se lidé obracejí na terapie komplementární a alternativní medicíny – protože se jim nedostává adekvátní úlevy ze stávající konvenčnější léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou starší 18 let, mluví anglicky, trpí chronickou bolestí po dobu 3 měsíců nebo déle a jsou ochotni zúčastnit se 13 sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku
  • anglicky mluvící
  • Souhlaste s účastí
  • Chronická bolest po dobu 3 měsíců nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Kognitivní porucha
  • Nelze se zavázat k 13týdenní intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MBCPM
Existuje pouze jedna skupina účastníků, která nemá více než 20 osob.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) je intervence vyvinutá Jackie Gardner-Nix, MD pro jedince trpící chronickou bolestí. Cílem MBCPM je naučit klienty dovednostem, které usnadní rozvoj odděleného pozorování a sníží prožívání utrpení prostřednictvím kognitivního přehodnocení. Mezi aktivity používané v rámci MBCPM patří meditace všímavosti, jemné protahování/vnímavý pohyb, řízené zobrazování, výtvarné techniky, psychoedukace a diskuse. V MBCPM jsou denní domácí úkoly v délce pouhých 5-30 minut denně. Každá lekce trvá dvě hodiny s přestávkou uprostřed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem této pilotní studie je určit, zda by intervence zvládání chronické bolesti založené na všímavosti (MBCPM) snížila bolest a katastrofální bolest a zvýšila akceptaci bolesti u účastníků s chronickou bolestí.
Časové okno: 6 měsíců
Na začátku intervence, na konci 13týdenní intervence a po tříměsíčním sledování budou provedena následující hodnocení: numerická škála hodnocení bolesti, dotazník akceptace chronické bolesti a škála katastrofizující bolest
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundárním cílem je prozkoumat, zda MBCPM sníží depresi a zvýší kvalitu života a všímavost u stejné skupiny účastníků.
Časové okno: 6 měsíců
Na začátku intervence, na konci 13týdenní intervence a po tříměsíčním sledování budou provedena následující hodnocení: Škála deprese Centra pro epidemiologické studie, Škála pětifaktorové všímavosti – krátká forma a Kvalita Životní měřítko.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dalším cílem pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost provedení intervence MBCPM u účastníků s chronickou bolestí.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00061111

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Intervence zvládání chronické bolesti založená na všímavosti

Předplatit