Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerd beheer van chronische pijn: een pilotstudie (MBCPM)

6 november 2023 bijgewerkt door: University of Utah

De werkzaamheid van op mindfulness gebaseerde chronische pijnbehandeling: een pilotstudie

Het primaire doel van deze pilotstudie is om te bepalen of de Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) -interventie pijn en catastrofale pijn zou verminderen en pijnacceptatie bij deelnemers met chronische pijn zou vergroten. Het secundaire doel is om te onderzoeken of MBCPM depressie zal verminderen en de kwaliteit van leven en mindfulness zal verhogen in dezelfde groep deelnemers. Het aanvullende doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van de MBCPM-interventie bij deelnemers met chronische pijn. Onze hypothese is dat deelnemers met chronische pijn relatief goed zullen voldoen aan het voltooien van het MBCPM-protocol en meer tevredenheid zullen tonen in verband met verbetering van pijngerelateerde en andere psychosociale indicatoren van functioneren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Institute of Medicine stelt in hun recente rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research dat: "Algemene chronische pijnaandoeningen treffen ten minste 116 miljoen Amerikaanse volwassenen met een jaarlijkse kostprijs van 560-635 miljard dollar. directe medische behandelingskosten en verloren productiviteit." (IOM, 2011, p. 1) Pijn wordt gedefinieerd als "een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die verband houdt met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging, of wordt beschreven in termen van dergelijke schade". (IASP, 2011). Deze algemeen aanvaarde definitie suggereert dat er meerdere componenten zijn in de ervaring van pijn, namelijk fysiologische en psychologische. Pijn is gemeld als het meest gemelde symptoom in de eerste lijn, terwijl chronische pijn naar verluidt 20-30% van de bevolking in westerse landen treft. (Verhaak et al, 1998). Personen met chronische pijn melden vaak comorbide depressie, angst, verminderde kwaliteit van leven, beperking van activiteiten en onvermogen om te werken of productieve activiteiten uit te voeren. De meest gebruikte therapieën zijn farmacotherapie en chirurgische ingrepen, die beide beperkingen hebben in hun effectiviteit en verdraagbaarheid.

Er bestaat een dringende behoefte om alternatieve therapeutische modaliteiten te ontwikkelen voor de zorg voor mensen met chronische pijn. Op mindfulness gebaseerde programma's zijn naar voren gekomen als effectieve interventies voor verschillende soorten gezondheidsproblemen. Mindfulness wordt gedefinieerd als "op een bepaalde manier aandacht schenken, met opzet, in het huidige moment en niet-oordelend". (Kabat-Zinn, 1990) Onderzoek naar op mindfulness gebaseerde interventies is de afgelopen drie decennia exponentieel toegenomen, gebaseerd op het pionierswerk van Jon Kabat-Zinn die in 1979 Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ontwikkelde. MBSR is een gestructureerde groepsgebaseerde psycho-educatieve interventie die gedurende een periode van 8 weken wordt uitgevoerd, met wekelijkse lessen van twee uur. Elke les leert verschillende mindfulness-meditatieoefeningen, zoals zitmeditatie, loopmeditatie, mindful yoga en bodyscan. Deelnemers wordt gevraagd huiswerkopdrachten te maken 6 van de 7 dagen na elke sessie; deze huiswerkopdrachten bieden kansen om deze praktijken verder uit te voeren, zodat ze meer een gewoonte worden. Een retraite van een hele dag vindt plaats tussen week 6 en 7, wat verdere mogelijkheden biedt om aan mindfulness-oefeningen deel te nemen.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) is een interventie ontwikkeld door Jackie Gardner-Nix, MD, aangepast van het standaard MBSR-curriculum voor mensen die lijden aan chronische pijn. De focus van deze interventie is om cliënten vaardigheden aan te leren die de ontwikkeling van afstandelijke observatie zullen vergemakkelijken en de ervaring van lijden verminderen door middel van cognitieve herwaardering (Garder-Nix, 2008). De aanpassingen in het MBCPM-curriculum waren gebaseerd op de behoeften van mensen die aan chronische pijn leden; ze omvatten: het verhogen van sessies tot een curriculum van 13 weken, het vervangen van mindful yoga door zachtere rekoefeningen, waardoor deelnemers kunnen zitten, staan, liggen of bewegen tijdens sessies, en verkorte mindfulness-meditatiepraktijken. Tijdens het programma worden ook aanvullende therapeutische activiteiten geïntroduceerd, zoals geleide verbeelding en visualisatie, kunsttechnieken en informatie over eten en slapen. De lengte van huiswerkopdrachten wordt ook verkort van de oorspronkelijke lengte van een uur in MBSR tot slechts 5-30 minuten per dag in MBCPM, en er is geen hele dag op zaterdag retraite. Deze aanpassingen zijn gemaakt op basis van waarnemingen van moeilijkheden die deelnemers hadden met het oorspronkelijke MBSR-curriculum (Gardner-Nix, 2009b). Elke les duurt twee uur met tussendoor een pauze.

De huidige literatuur over chronische pijn suggereert dat bestaande behandelingen een beperkt nut hebben voor mensen met chronische pijn. "De momenteel beschikbare behandelingen hebben een beperkte effectiviteit voor de meeste mensen met ernstige chronische pijn. Voor veel van dergelijke personen vindt pijnbestrijding op dagelijkse basis plaats buiten de gezondheidszorg." (IOM, 2011, p. 13) Deze verklaring uit het rapport van het Institute of Medicine onderstreept de redenen waarom mensen zich wenden tot complementaire en alternatieve geneeswijzen - omdat ze onvoldoende verlichting krijgen van bestaande, meer conventionele behandelingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn 18 jaar en ouder, spreken Engels, hebben 3 maanden of langer chronische pijn en zijn bereid deel te nemen aan de 13 sessies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar oud
  • Engels sprekende
  • Akkoord om deel te nemen
  • Chronische pijn gedurende 3 maanden of langer

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Engels sprekend
  • Cognitieve beperking
  • Niet in staat om zich te committeren aan 13 weken interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MBCPM
Er is slechts één deelnemersgroep van maximaal 20 personen.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) is een interventie ontwikkeld door Jackie Gardner-Nix, MD voor mensen die lijden aan chronische pijn. De focus van MBCPM is om cliënten vaardigheden aan te leren die de ontwikkeling van afstandelijke observatie zullen vergemakkelijken en de ervaring van lijden verminderen door middel van cognitieve herbeoordeling. De activiteiten die binnen MBCPM worden gebruikt, zijn onder meer mindfulness-meditatie, zacht strekken / bewuste beweging, geleide beelden, kunsttechnieken, psycho-educatie en discussie. Er zijn dagelijkse huiswerkopdrachten van slechts 5-30 minuten per dag in MBCPM. Elke les duurt twee uur met tussendoor een pauze.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het primaire doel van deze pilotstudie is om te bepalen of de Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) -interventie pijn en catastrofale pijn zou verminderen en pijnacceptatie bij deelnemers met chronische pijn zou vergroten.
Tijdsspanne: 6 maanden
De volgende beoordelingen worden afgenomen aan het begin van de interventie, aan het einde van de interventie van 13 weken en na drie maanden follow-up: numerieke pijnbeoordelingsschaal, chronische pijnacceptatievragenlijst en de pijncatastrophiseringsschaal
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het secundaire doel is om te onderzoeken of MBCPM depressie zal verminderen en de kwaliteit van leven en mindfulness zal verhogen in dezelfde groep deelnemers.
Tijdsspanne: 6 maanden
De volgende beoordelingen worden afgenomen aan het begin van de interventie, aan het einde van de interventie van 13 weken en bij de follow-up van drie maanden: Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal, de Five Factor Mindfulness Scale - Short Form, en de kwaliteit van Levensschaal.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aanvullende doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid te evalueren van het uitvoeren van de MBCPM-interventie bij deelnemers met chronische pijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB_00061111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren