Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad kronisk smärtbehandling: en pilotstudie (MBCPM)

6 november 2023 uppdaterad av: University of Utah

Effekten av Mindfulness-baserad kronisk smärtbehandling: en pilotstudie

Det primära målet för denna pilotstudie är att avgöra om interventionen Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) skulle minska smärta och smärtkatastroferande och öka acceptansen av smärta hos deltagare med kronisk smärta. Det sekundära målet är att undersöka om MBCPM kommer att minska depression och öka livskvaliteten och mindfulness hos samma grupp av deltagare. Det ytterligare syftet med pilotstudien är att utvärdera genomförbarheten av att genomföra MBCPM-interventionen hos deltagare med kronisk smärta. Vi antar att deltagare med kronisk smärta kommer att visa relativt god överensstämmelse med att fylla i MBCPM-protokollet och kommer att visa ökad tillfredsställelse i samband med förbättring av smärtrelaterade och andra psykosociala funktionsindikatorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Institute of Medicine säger i sin senaste rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education and Research att: "Vanliga kroniska smärttillstånd drabbar minst 116 miljoner amerikanska vuxna till en kostnad av 560-635 miljarder dollar årligen i direkta kostnader för medicinsk behandling och förlorad produktivitet." (IOM, 2011, s. 1) Smärta definieras som "en obehaglig sensorisk och känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada, eller beskrivs i termer av sådan skada." (IASP, 2011). Denna allmänt accepterade definition antyder att det finns flera komponenter i upplevelsen av smärta, nämligen fysiologiska och psykologiska. Smärta har rapporterats som det vanligast rapporterade symtomet i primärvården, medan kronisk smärta rapporteras drabba 20-30 % av befolkningen i västländerna. (Verhaak et al, 1998). Individer med kronisk smärta rapporterar ofta komorbid depression, ångest, minskad livskvalitet, aktivitetsbegränsningar och oförmåga att arbeta eller engagera sig i produktiva aktiviteter. De mest använda terapierna är farmakoterapi och kirurgiska ingrepp, som båda har begränsningar i sin effektivitet och tolerabilitet.

Det finns ett trängande behov av att utveckla alternativa terapeutiska metoder för att ta hand om personer med kronisk smärta. Mindfulness-baserade program har dykt upp som effektiva insatser för olika typer av hälsotillstånd. Mindfulness definieras som att "uppmärksamma på ett speciellt sätt, med avsikt, i nuet och, utan dömande." (Kabat-Zinn, 1990) Forskningsstudier om mindfulnessbaserade interventioner har ökat exponentiellt under de senaste tre decennierna, baserat på Jon Kabat-Zinns banbrytande arbete som utvecklade Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) 1979. MBSR är en strukturerad gruppbaserad psykoedukativ intervention som genomförs under en period av 8 veckor, med två timmars lektioner varje vecka. Varje klass lär ut flera mindfulness-meditationsövningar som sittande meditation, promenadmeditation, mindful yoga och kroppsskanning. Deltagarna uppmanas att göra hemuppgifter 6 av 7 dagar efter varje session; dessa hemuppgifter ger möjligheter att ytterligare engagera sig i dessa metoder så att de blir mer vana. En heldagsretreat äger rum mellan vecka 6 och 7, vilket ger ytterligare möjligheter att delta i mindfulness-övningar.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) är en intervention utvecklad av Jackie Gardner-Nix, MD, anpassad från standard MBSR-läroplanen för individer som lider av kronisk smärta. Fokus för denna intervention är att lära klienten färdigheter som kommer att underlätta utvecklingen av fristående observation och minska upplevelsen av lidande genom kognitiv omvärdering (Garder-Nix, 2008). De anpassningar som gjordes i MBCPM-läroplanen baserades på behoven hos individer som lider av kronisk smärta; de inkluderar: att utöka sessionerna till en 13 veckor lång läroplan, ersätta den medvetna yogan med mer mjuka sträckningar, låta deltagarna sitta, stå, ligga ner eller röra sig under sessioner, och förkortade mindfulness-meditationsövningar. Ytterligare terapeutiska aktiviteter introduceras också genom hela programmet, såsom guidad bildspråk och visualisering, konsttekniker och information om mat och sömn. Längden på hemuppgifter är också kortad från den ursprungliga entimmeslängden i MBSR till bara 5-30 minuter om dagen i MBCPM, och det finns ingen heldags retreat på lördagar. Dessa anpassningar gjordes utifrån observationer av svårigheter som deltagarna hade med den ursprungliga MBSR-läroplanen (Gardner-Nix, 2009b). Varje klass är två timmar lång med paus i mitten.

Den aktuella litteraturen om kronisk smärta tyder på att befintliga behandlingar har begränsad användbarhet för kronisk smärta. "Nu tillgängliga behandlingar har begränsad effektivitet för de flesta människor med svår kronisk smärta. För många sådana individer sker smärtbehandling på daglig basis utanför någon vårdmiljö." (IOM, 2011, s. 13) Detta uttalande från Institute of Medicine-rapporten understryker anledningarna till varför människor vänder sig till kompletterande och alternativmedicinska terapier - eftersom de inte får tillräcklig lindring av befintliga mer konventionella behandlingar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
        • University of Utah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna är 18 år och äldre, engelsktalande, har kronisk smärta i 3 månader eller mer och är villiga att delta i de 13 sessionerna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • engelsktalande
  • Gå med på att delta
  • Kronisk smärta i 3 månader eller mer

Exklusions kriterier:

  • talar inte engelska
  • Kognitiv försämring
  • Kan inte förbinda sig till 13 veckors intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MBCPM
Det finns bara en grupp deltagare på högst 20 personer.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) är en intervention utvecklad av Jackie Gardner-Nix, MD för individer som lider av kronisk smärta. Fokus för MBCPM är att lära klienter färdigheter som kommer att underlätta utvecklingen av fristående observation och minska upplevelsen av lidande genom kognitiv omvärdering. Aktiviteterna som används inom MBCPM inkluderar mindfulness-meditation, mild stretching/mindful rörelse, guidade bilder, konsttekniker, psykoedukation och diskussion. Det finns dagliga hemuppgifter på bara 5-30 minuter om dagen i MBCPM. Varje klass är två timmar lång med paus i mitten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära målet för denna pilotstudie är att avgöra om interventionen Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) skulle minska smärta och smärtkatastroferande och öka acceptansen av smärta hos deltagare med kronisk smärta.
Tidsram: 6 månader
Följande bedömningar kommer att ges i början av interventionen, i slutet av den 13 veckor långa interventionen och vid tre månaders uppföljning: Numerical Pain Rating Scale, Chronic Pain Acceptance Questionnaire och Pain Catastrophizing Scale
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära målet är att undersöka om MBCPM kommer att minska depression och öka livskvaliteten och mindfulness hos samma grupp av deltagare.
Tidsram: 6 månader
Följande bedömningar kommer att göras i början av interventionen, i slutet av den 13 veckor långa interventionen och vid tre månaders uppföljning: Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Five Factor Mindfulness Scale - Short Form, and Quality of Livsskala.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det ytterligare syftet med pilotstudien är att utvärdera genomförbarheten av att genomföra MBCPM-interventionen hos deltagare med kronisk smärta.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Beräknad)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00061111

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera