Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret kronisk smertebehandling: et pilotstudie (MBCPM)

6. november 2023 opdateret af: University of Utah

Effekten af ​​Mindfulness-baseret kronisk smertebehandling: en pilotundersøgelse

Det primære mål for denne pilotundersøgelse er at afgøre, om den mindfulness-baserede kroniske smertebehandling (MBCPM) intervention ville mindske smerte og smertekatastrofer og øge smerteacceptance hos deltagere med kronisk smerte. Det sekundære mål er at undersøge, om MBCPM vil reducere depression og øge livskvaliteten og mindfulness hos den samme gruppe af deltagere. Det yderligere formål med pilotstudiet er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre MBCPM-interventionen hos deltagere med kroniske smerter. Vi antager, at deltagere med kroniske smerter vil vise relativt god compliance med at udfylde MBCPM-protokollen og vil vise øget tilfredshed forbundet med forbedring af smerterelaterede og andre psykosociale funktionsindikatorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Institute of Medicine udtaler i deres nylige rapport Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research, at: "Almindelige kroniske smertetilstande påvirker mindst 116 millioner amerikanske voksne til en pris på 560-635 milliarder dollars årligt i direkte medicinske behandlingsomkostninger og tabt produktivitet." (IOM, 2011, s. 1) Smerte er defineret som "en ubehagelig sensorisk og følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade eller beskrevet i form af sådan skade." (IASP, 2011). Denne bredt accepterede definition antyder, at der er flere komponenter i oplevelsen af ​​smerte, nemlig fysiologiske og psykologiske. Smerter er blevet rapporteret som det hyppigst rapporterede symptom i primærpleje, mens kroniske smerter rapporteres at påvirke 20-30% af befolkningen i de vestlige lande. (Verhaak et al., 1998). Personer med kroniske smerter rapporterer ofte komorbid depression, angst, nedsat livskvalitet, aktivitetsbegrænsning og manglende evne til at arbejde eller deltage i produktive aktiviteter. De hyppigst anvendte terapier er farmakoterapi og kirurgiske indgreb, som begge har begrænsninger i deres effektivitet og tolerabilitet.

Der er et presserende behov for at udvikle alternative terapeutiske modaliteter til pleje af mennesker med kroniske smerter. Mindfulness-baserede programmer er dukket op som effektive interventioner til forskellige typer af helbredstilstande. Mindfulness er defineret som "at være opmærksom på en bestemt måde, med vilje, i det nuværende øjeblik og uden fordømmelse." (Kabat-Zinn, 1990) Forskningsstudier i mindfulness-baserede interventioner er steget eksponentielt i de sidste tre årtier, baseret på Jon Kabat-Zinns banebrydende arbejde, som udviklede Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) i 1979. MBSR er en struktureret gruppebaseret psyko-pædagogisk intervention, der gennemføres over en periode på 8 uger, med to timers undervisning ugentligt. Hver klasse underviser i adskillige mindfulness-meditationspraksis såsom siddende meditation, gåmeditation, mindful yoga og kropsscanning. Deltagerne bliver bedt om at udføre hjemmeopgaver 6 ud af 7 dage efter hver session; disse hjemmeopgaver giver mulighed for yderligere at engagere sig i disse praksisser, så de bliver mere vante. Et heldags-retreat finder sted mellem uge 6 og 7, hvilket giver yderligere muligheder for at deltage i mindfulness-praksis.

Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) er en intervention udviklet af Jackie Gardner-Nix, MD, tilpasset fra standard MBSR-pensum for personer, der lider af kroniske smerter. Fokus for denne intervention er at lære klienterne færdigheder, der vil lette udviklingen af ​​løsrevet observation og reducere oplevelsen af ​​lidelse gennem kognitiv revurdering (Garder-Nix, 2008). Tilpasningerne i MBCPM-pensum var baseret på behovene hos personer, der lider af kroniske smerter; de omfatter: øge sessioner til et 13 uger langt pensum, udskiftning af mindful yoga med mere blide stræk, tillade deltagere at sidde, stå, ligge eller bevæge sig under sessioner, og forkortede mindfulness meditationspraksis. Yderligere terapeutiske aktiviteter introduceres også gennem hele programmet, såsom guidede billeder og visualisering, kunstteknikker og information om mad og søvn. Længden af ​​hjemmeopgaver er også forkortet fra den oprindelige en times længde i MBSR til kun 5-30 minutter om dagen i MBCPM, og der er ingen heldags-lørdagsretreat. Disse tilpasninger blev lavet på baggrund af observationer af vanskeligheder, som deltagerne havde med det originale MBSR-pensum (Gardner-Nix, 2009b). Hver klasse varer to timer med en pause i midten.

Den nuværende litteratur om kroniske smerter tyder på, at eksisterende behandlinger har begrænset anvendelighed for kroniske smerter. "I øjeblikket tilgængelige behandlinger har begrænset effektivitet for de fleste mennesker med svære kroniske smerter. For mange sådanne individer finder smertebehandling på daglig basis sted uden for ethvert sundhedsmiljø." (IOM, 2011, s. 13) Denne udtalelse fra Institute of Medicine-rapporten understreger årsagerne til, at folk henvender sig til komplementære og alternative medicinske behandlinger - fordi de ikke får tilstrækkelig lindring fra eksisterende mere konventionelle behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er 18 år og ældre, engelsktalende, med kroniske smerter i 3 måneder eller mere og villige til at deltage i de 13 sessioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • engelsktalende
  • Accepter at deltage
  • Kroniske smerter i 3 måneder eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke engelsk
  • Kognitiv svækkelse
  • Ikke i stand til at forpligte sig til 13 ugers intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MBCPM
Der er kun én gruppe deltagere på højst 20 personer.
Mindfulness-Based Chronic Pain Management (MBCPM) er en intervention udviklet af Jackie Gardner-Nix, MD til personer, der lider af kroniske smerter. Fokus for MBCPM er at lære klienter færdigheder, der vil lette udviklingen af ​​løsrevet observation og reducere oplevelsen af ​​lidelse gennem kognitiv revurdering. Aktiviteterne, der bruges inden for MBCPM, omfatter mindfulness-meditation, blid udstrækning/bevidst bevægelse, guidet billedsprog, kunstteknikker, psykoedukation og diskussion. Der er daglige lektier på kun 5-30 minutter om dagen i MBCPM. Hver klasse varer to timer med en pause i midten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære mål for denne pilotundersøgelse er at afgøre, om den mindfulness-baserede kroniske smertebehandling (MBCPM) intervention ville mindske smerte og smertekatastrofer og øge smerteacceptance hos deltagere med kronisk smerte.
Tidsramme: 6 måneder
Følgende vurderinger vil blive administreret ved starten af ​​interventionen, ved slutningen af ​​13 ugers interventionen og efter tre måneders opfølgning: Numerisk smertevurderingsskala, kronisk smerteacceptationsspørgeskema og smertekatastrofiserende skala
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære mål er at undersøge, om MBCPM vil reducere depression og øge livskvaliteten og mindfulness hos den samme gruppe af deltagere.
Tidsramme: 6 måneder
Følgende vurderinger vil blive administreret ved starten af ​​interventionen, ved slutningen af ​​13 ugers interventionen og efter tre måneders opfølgning: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala, Femfaktor Mindfulness-skalaen - kortform og kvaliteten af Livsskala.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det yderligere formål med pilotstudiet er at evaluere gennemførligheden af ​​at udføre MBCPM-interventionen hos deltagere med kroniske smerter.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Anslået)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00061111

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kronisk smertebehandlingsintervention

Abonner