両顎手術による母音生成における音響変化の予測のための計算モデリング (PUMA)
2013年6月24日 更新者：Turku University Hospital
母音生成における音響変化の予測のための計算モデリング
高品質の解剖学的測定と音響伝播の物理法則に基づく人間の音響生成の計算モデルは、話者の解剖学的構造の 3D 画像と音声の同時録音の両方を含む包括的なデータ セットなしでは実現できません。
計算モデルには声帯と声道の別々のモデルがあるため、両顎手術を受ける患者は、モデル開発の最適なテスト オブジェクトです。
声道で実質的な変化が起こる一方で、声帯は変化しないままです。
さらに、この研究の目的は、頭頸部領域の手術による音声の音響変化を予測することであるため、両顎患者グループは、そのような予測問題の優れた例です。
モデルが手術前に貴重な情報を提供することを示すことができれば、他の多くの患者グループが結果から恩恵を受けることができます.
調査の概要
詳細な説明
両顎手術は、顔面組織の異常の矯正を扱います。
異常の根底にある原因は、出生時に存在するか、成長のゆがみや外傷の結果として生涯にわたって獲得される可能性があります.
多くの場合、変形が深刻なため、矯正治療だけでは十分ではありません。
典型的な手術では、片方の顎（下顎または上顎）または両方の顎の位置を頭蓋底に対して外科的に変更します。
顎の位置の動きは、通常、前方向または後方向に 5 ～ 15 mm の間で変化します。
このようなかなりの動きは、声道の形状と容積に非常に大きな影響を与え、音響に検出可能な変化をもたらします。
手術は下顎骨と上顎骨を対象としますが、それぞれの軟部組織と舌骨の位置と形状にも変化が生じます。
このプロジェクトでは、両顎手術を受ける 20 人の成人患者 (女性 10 人、男性 10 人) が登録されます。
除外基準には、MRI検査が禁忌である疾患および状態が含まれます（.
ペースメーカー）、重度の言語または聴覚障害、および患者が研究プロトコルで定義されたタスクを完了するのが困難なその他の状況。
なお、両顎手術に伴う顎の部分手術を予定している患者は除く。
患者の特定の事前選択基準は、MR 画像にアーチファクトを引き起こす可能性のある多数の歯科用アマルガム充填物の存在です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、F!-20521 Turku
- 募集
- Turku University Hospital
-
コンタクト：
- Risto P Happonen, Professor
- 電話番号：+358-50-4121477
- メール：risto-pekka.happonen@tyks.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両顎手術を受けている健康な患者
除外基準:
- MRI検査が禁忌の状態の患者（例： ペースメーカー）
- 数回の手術または顎の分割手術が必要な患者
- 認知障害のある患者
- MR 画像にアーティファクトを引き起こす可能性のある歯科用アマルガム充填物が多数ある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：計算モデリング
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唇と鼻孔から気管の始まりまでの声道と鼻道は、Siemens Avanto 1.5T MRI マシンで、慎重に最適化され、外部からトリガーされたイメージング シーケンスを使用してイメージングされ、残りの実験設定と同期されます。
被験者から与えられた音声サンプルは、結合されたデータセットを取得するために同時に記録されます: 音声とそれを生成する正確な解剖学。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両顎手術を併用した患者の母音生成における音響的変化
時間枠：術後6週および30週
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サウンドフォルマントの測定
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術後6週および30週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両顎手術による声道の解剖学的変化
時間枠：術後6週および30週
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ボーカルトラックの寸法の変化
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術後6週および30週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Risto P Happonen, Professor、Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月24日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。