Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes modellezés az ortognatikus sebészet miatti magánhangzó-termelés akusztikus változásainak előrejelzésére (PUMA)

2013. június 24. frissítette: Turku University Hospital

Számítógépes modellezés a magánhangzó-termelés akusztikus változásainak előrejelzésére

Az emberi hangképzés kiváló minőségű anatómiai méréseken és a hangterjedés fizikai törvényein alapuló számítási modellje nem valósítható meg átfogó adathalmaz nélkül, amely magában foglalja a beszélő anatómiájának 3D-s képeit és a beszéd egyidejű rögzítését. Mivel a számítási modellben külön modellek találhatók a vokális redők és a vokális traktus számára, az ortognatikus műtéten átesett betegek optimális tesztobjektumot jelentenek a modellfejlesztéshez. A vokális redők változatlanok maradnak, míg a hangrendszerben jelentős változások mennek végbe. Sőt, mivel a kutatás célja a fej-nyak területén végzett műtétek miatti beszéd akusztikus változásainak előrejelzése, az ortognatikus betegcsoport kiváló példa egy ilyen előrejelzési problémára. Ha kimutatható, hogy a modell értékes információkat ad a műtét előtt, sok más betegcsoport is profitálhat az eredményekből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortognatikus sebészet az arcszövetek rendellenességeinek korrekciójával foglalkozik. A rendellenesség hátterében álló ok születéskor vagy az élet során szerezhető meg torz növekedés vagy trauma eredményeként. A fogszabályozási kezelés önmagában sok esetben a deformitások súlyossága miatt nem megfelelő. Egy tipikus műtét során vagy az egyik állkapocs (mandibula vagy maxilla), vagy mindkét állkapocs helyzetét sebészileg megváltoztatják a koponya alapjához képest. Az állkapocs helyzetének mozgása általában 5-15 mm között változik elülső vagy hátsó irányban. Egy ilyen jelentős mozgás nagyon mély hatást gyakorol a hangcsatorna alakjára és térfogatára, ami kimutatható akusztikai változásokat eredményez. Bár a műtét az állcsontot és a felső állcsontot érinti, változások történnek a megfelelő lágyszövetek és az alcsont helyzetében és alakjában is. Ebbe a projektbe 20 ortognatikus műtéten átesett felnőtt beteget (10 nő és 10 férfi) vonnak be. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegségek és állapotok, amelyekben az MRI vizsgálat ellenjavallt (pl. pacemaker), súlyos beszéd- vagy halláskárosodás, és egyéb olyan helyzetek, amikor a páciensnek nehézségei vannak a kutatási protokollban meghatározott feladatok elvégzésében. Továbbá kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél ortognatikus műtét kapcsán állkapocs-szegmentális műtétet végeznek. A betegek speciális előválasztási kritériuma a számos fogászati ​​amalgám tömés jelenléte, amelyek műtermékeket okozhatnak az MR-képeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Turku, Finnország, F!-20521 Turku
        • Toborzás
        • Turku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Egészséges ortognatikus műtéten áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegeknél, akiknél az MRI vizsgálat ellenjavallt (pl. pacemaker)
  • Több műtétet vagy szegmentált állkapocs műtétet igénylő betegek
  • Kognitív károsodásban szenvedő betegek
  • Számos fogászati ​​amalgám töméssel rendelkező betegek, amelyek műtermékeket okozhatnak az MR-képeken

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes modellezés
Egyéb: MRI vizsgálat
A hang- és orrpályákat az ajkaktól és az orrlyukaktól a légcső elejéig a Siemens Avanto 1.5T MRI készülékkel leképezik gondosan optimalizált, külsőleg kiváltott képalkotó szekvenciákkal, amelyek szinkronizálva vannak a kísérleti beállítás többi részével. A kísérleti alany által adott hangmintát egyidejűleg rögzítik, hogy megkapják a csatolt adatkészletet: a beszédhangot és az azt előállító pontos anatómiát.
Más nevek:
  • Siemens Avanto 1.5T MRI géppel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akusztikai változások a hangképzésben az ortognatikus műtétekkel párosuló hte betegeknél
Időkeret: 6 és 30 héttel a műtét után
hangformánsok mérése
6 és 30 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangrendszer anatómiai elváltozásai ortognatikus műtétek következtében
Időkeret: 6 és 30 héttel a műtét után
az éneksáv méreteinek változásai
6 és 30 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Turku University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T17/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arc aszimmetria

Klinikai vizsgálatok a MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel