Компьютерное моделирование для прогнозирования акустических изменений в воспроизведении гласных вследствие ортогнатической хирургии (PUMA)
24 июня 2013 г. обновлено: Turku University Hospital
Компьютерное моделирование для прогнозирования акустических изменений в воспроизведении гласных
Вычислительная модель звуковоспроизведения человека, основанная на качественных анатомических измерениях и физических законах распространения звука, невозможна без комплексного набора данных, включающего как 3D-изображения анатомии говорящего, так и одновременную запись речи.
Поскольку в вычислительной модели имеются отдельные модели голосовых связок и голосового тракта, пациенты, перенесшие ортогнатические операции, являются оптимальным тестовым объектом для разработки модели.
Голосовые связки остаются неизменными, в то время как в голосовом тракте происходят существенные изменения.
Более того, поскольку целью исследования является прогнозирование акустических изменений речи в связи с операциями в области головы и шеи, группа ортогнатических пациентов является по преимуществу примером такой задачи прогнозирования.
Если можно будет показать, что модель дает ценную информацию до операции, многие другие группы пациентов могут извлечь выгоду из результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортогнатическая хирургия занимается исправлением аномалий тканей лица.
Основная причина аномалии может присутствовать при рождении или быть приобретена в течение жизни в результате нарушения роста или травмы.
Одного ортодонтического лечения во многих случаях недостаточно из-за тяжести деформации.
При типичной операции положение либо одной челюсти (нижней или верхней), либо обеих челюстей хирургическим путем изменяется по отношению к основанию черепа.
Смещение положения челюсти обычно колеблется в пределах 5-15 мм либо в переднем, либо в заднем направлении.
Такое значительное движение оказывает очень сильное влияние на форму и громкость речевого тракта, что приводит к заметным изменениям в акустике.
Хотя операция затрагивает нижнечелюстную и верхнечелюстную кости, изменения происходят также в положении и форме соответствующих мягких тканей и подъязычной кости.
В этот проект будут включены 20 взрослых пациентов (10 женщин и 10 мужчин), которым предстоит ортогнатическая хирургия.
Критериями исключения являются заболевания и состояния, при которых МРТ противопоказано (например,
кардиостимулятор), тяжелые нарушения речи или слуха и другие ситуации, когда у пациента возникают трудности с выполнением задач, определенных в протоколе исследования.
Кроме того, исключаются пациенты, которым будет выполняться сегментарная хирургия челюстей в связи с ортогнатической хирургией.
Специфическим критерием предварительного отбора пациентов является наличие многочисленных зубных пломб из амальгамы, которые могут вызывать артефакты на МРТ-изображениях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, F!-20521 Turku
- Рекрутинг
- Turku University Hospital
-
Контакт:
- Risto P Happonen, Professor
- Номер телефона: +358-50-4121477
- Электронная почта: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты, перенесшие ортогнатическую операцию
Критерий исключения:
- Пациенты с состояниями, при которых МРТ противопоказано (например, пейсмейкер)
- Пациенты, которым требуется несколько операций или хирургия сегментированной челюсти
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с многочисленными зубными пломбами из амальгамы, которые могут вызывать артефакты на МРТ-изображениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютерное моделирование
|
Голосовые и носовые пути от губ и ноздрей до начала трахеи визуализируются с помощью аппарата МРТ Siemens Avanto 1,5T с использованием тщательно оптимизированных последовательностей изображений, запускаемых извне, которые синхронизированы с остальной частью экспериментальной установки.
Звуковой образец, предоставленный испытуемым, записывается одновременно для получения связанного набора данных: звук речи и точная анатомия, которая его производит.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Акустические изменения в произношении гласных у пациентов после ортогнатической хирургии
Временное ограничение: 6 и 30 недель после операции
|
измерение звуковых формант
|
6 и 30 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомические изменения голосового тракта вследствие ортогнатической хирургии
Временное ограничение: 6 и 30 недель после операции
|
изменение размеров вокальной дорожки
|
6 и 30 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T17/2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .