Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beregningsmodellering til forudsigelse af akustiske ændringer i vokalproduktion på grund af ortognatisk kirurgi (PUMA)

24. juni 2013 opdateret af: Turku University Hospital

Beregningsmodellering til forudsigelse af akustiske ændringer i vokalproduktion

En beregningsmodel af menneskelig lydproduktion baseret på højkvalitets anatomiske målinger og fysiske love for lydudbredelse kan ikke opnås uden et omfattende datasæt, der inkluderer både 3D-billeder af højttalerens anatomi og samtidig optagelse af tale. Da beregningsmodellen har separate modeller for stemmelæberne og stemmekanalen, er patienter, der gennemgår en ortognatisk operation, et optimalt testobjekt for modeludviklingen. Stemmefolderne forbliver uændrede, mens der sker væsentlige ændringer i stemmekanalen. Da formålet med forskningen er at forudsige akustiske ændringer i tale som følge af operationer i hoved-halsområdet, er den ortognatiske patientgruppe i høj grad et eksempel på et sådant forudsigelsesproblem. Hvis modellen kan påvises at give værdifuld information præ-operativt, vil mange andre patientgrupper kunne drage fordel af resultaterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortognatisk kirurgi beskæftiger sig med korrektion af abnormiteter i ansigtsvævene. Den underliggende årsag til abnormitet kan være til stede ved fødslen eller erhvervet i løbet af livet som følge af forvrænget vækst eller traumer. Ortodontisk behandling alene er i mange tilfælde ikke tilstrækkelig på grund af sværhedsgraden af ​​deformiteterne. Ved en typisk operation ændres positionen af ​​enten den ene kæbe (mandible eller maxilla) eller begge kæber kirurgisk i forhold til kraniets base. Bevægelsen af ​​kæbepositionen varierer normalt mellem 5-15 mm enten til anterior eller posterior retning. En sådan betydelig bevægelse har en meget dyb indvirkning på formen og volumen af ​​stemmekanalen, hvilket resulterer i sporbare ændringer i akustikken. Selvom operationen involverer underkæbe- og overkæbeknogle, forekommer der også ændringer i positionen og formen af ​​respektive blødt væv og hyoidknogle. Til dette projekt vil der blive tilmeldt 20 voksne patienter (10 kvinder og 10 mænd), der gennemgår ortognatisk kirurgi. Eksklusionskriterier omfatter sygdomme og tilstande, hvor MR-undersøgelse er kontraindiceret (f. pacemaker), alvorlig tale- eller hørenedsættelse og andre situationer, hvor patienten har svært ved at udføre de opgaver, der er defineret i forskningsprotokollen. Endvidere udelukkes patienter, for hvem der vil blive udført segmentel kirurgi af kæberne i forbindelse med ortognatisk kirurgi. Et specifikt forudvalgskriterium for patienter er tilstedeværelsen af ​​talrige dentale amalgamfyldninger, der kan forårsage artefakter i MR-billeder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, F!-20521 Turku
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Raske patienter under ortognatisk operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilstande, hvor MR-undersøgelse er kontraindiceret (f. pacemaker)
  • Patienter, der kræver flere operationer eller segmenteret kæbeoperation
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med talrige dentale amalgamfyldninger, der kan forårsage artefakter i MR-billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beregningsmodellering
Andet: MR undersøgelse
Stemme- og næsekanalerne fra læberne og næseborene til begyndelsen af ​​luftrøret afbildes med Siemens Avanto 1.5T MR-maskine ved hjælp af omhyggeligt optimerede, eksternt udløste billedsekvenser, der er synkroniseret med resten af ​​eksperimentelle omgivelser. En lydprøve, givet af testpersonen, optages samtidigt for at opnå et koblet datasæt: talelyden og den præcise anatomi, der frembringer den.
Andre navne:
  • med Siemens Avanto 1.5T MR-maskine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske ændringer i vokalproduktionen hos patienter duo til ortognatisk kirurgi
Tidsramme: 6 og 30 uger postoperativt
en måling af lydformanter
6 og 30 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske ændringer i stemmekanalen på grund af ortognatisk kirurgi
Tidsramme: 6 og 30 uger postoperativt
ændringer i vokalsporets dimensioner
6 og 30 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T17/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts asymmetri

Kliniske forsøg med MR undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner