Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modelowanie komputerowe do przewidywania zmian akustycznych w produkcji samogłosek w wyniku operacji ortognatycznych (PUMA)

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Turku University Hospital

Modelowanie obliczeniowe do przewidywania zmian akustycznych w produkcji samogłosek

Model obliczeniowy wytwarzania dźwięku przez człowieka, oparty na wysokiej jakości pomiarach anatomicznych i fizycznych prawach rozchodzenia się dźwięku, nie może zostać zrealizowany bez kompleksowego zestawu danych, obejmującego zarówno trójwymiarowe obrazy anatomii osoby mówiącej, jak i jednoczesne nagrywanie mowy. Ponieważ model obliczeniowy ma oddzielne modele dla fałdów głosowych i traktu głosowego, pacjenci poddawani zabiegom ortognatycznym są optymalnym obiektem testowym do opracowania modelu. Fałdy głosowe pozostają niezmienione, podczas gdy w przewodzie głosowym zachodzą istotne zmiany. Ponadto, ponieważ celem badań jest przewidywanie zmian akustycznych w mowie w wyniku operacji w obrębie szyi, grupa pacjentów ortognatycznych jest par excellence przykładem takiego problemu predykcyjnego. Jeśli można wykazać, że model dostarcza cennych informacji przed operacją, wiele innych grup pacjentów mogłoby skorzystać z wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ortognatyczna zajmuje się korektą nieprawidłowości tkanek twarzy. Podstawowa przyczyna nieprawidłowości może być obecna przy urodzeniu lub nabyta w trakcie życia w wyniku zaburzonego wzrostu lub urazu. Samo leczenie ortodontyczne w wielu przypadkach jest niewystarczające ze względu na nasilenie deformacji. Podczas typowej operacji położenie jednej szczęki (żuchwy lub szczęki) lub obu szczęk jest zmieniane chirurgicznie w stosunku do podstawy czaszki. Ruch pozycji szczęki waha się zwykle między 5-15 mm w kierunku do przodu lub do tyłu. Tak znaczny ruch ma bardzo głęboki wpływ na kształt i objętość traktu głosowego, powodując wykrywalne zmiany w akustyce. Chociaż operacja dotyczy kości żuchwy i szczęki, zmiany zachodzą również w położeniu i kształcie poszczególnych tkanek miękkich oraz kości gnykowej. Do tego projektu zostanie włączonych 20 dorosłych pacjentów (10 kobiet i 10 mężczyzn) poddawanych zabiegom ortognatycznym. Kryteria wykluczenia obejmują choroby i stany, w których badanie MRI jest przeciwwskazane (np. stymulator serca), znaczne upośledzenie mowy lub słuchu oraz inne sytuacje, w których pacjent ma trudności z wykonaniem zadań określonych w protokole badania. Ponadto wykluczeni są pacjenci, u których zostanie przeprowadzona operacja odcinkowa szczęki w związku z operacją ortognatyczną. Specyficznym kryterium wstępnej selekcji pacjentów jest obecność licznych wypełnień amalgamatowych, które mogą powodować artefakty w obrazach MR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, F!-20521 Turku
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi pacjenci poddawani zabiegom ortognatycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stanami, w których badanie MRI jest przeciwwskazane (np. rozrusznik serca)
  • Pacjenci, którzy wymagają kilku operacji lub chirurgii segmentowanej szczęki
  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • Pacjenci z licznymi wypełnieniami amalgamatowymi, które mogą powodować artefakty w obrazach MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modelowanie komputerowe
Inny: Badanie MRI
Drogi głosowe i nosowe od ust i nozdrzy do początku tchawicy są obrazowane za pomocą aparatu Siemens Avanto 1.5T MRI przy użyciu starannie zoptymalizowanych, wyzwalanych zewnętrznie sekwencji obrazowania, które są zsynchronizowane z resztą ustawień eksperymentalnych. Próbka dźwięku podana przez badanego jest rejestrowana jednocześnie w celu uzyskania sprzężonego zestawu danych: dźwięku mowy i dokładnej anatomii, która go wytwarza.
Inne nazwy:
  • z aparatem Siemens Avanto 1.5T MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akustyczne zmiany w produkcji samogłosek u pacjentów w wyniku operacji ortognatycznej
Ramy czasowe: 6 i 30 tygodni po operacji
pomiar formantów dźwięku
6 i 30 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczne zmiany w narządach głosowych po operacjach ortognatycznych
Ramy czasowe: 6 i 30 tygodni po operacji
zmiany wymiarów ścieżek wokalnych
6 i 30 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T17/2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj