Laskennallinen mallinnus ortognaattisesta leikkauksesta johtuvien vokaalituotannon akustisten muutosten ennustamiseksi (PUMA)
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Turku University Hospital
Laskennallinen mallinnus vokaalituotannon akustisten muutosten ennustamiseksi
Laadukkaisiin anatomisiin mittauksiin ja äänen etenemisen fysikaalisiin lakeihin perustuvaa ihmisen äänentuotannon laskennallista mallia ei voida toteuttaa ilman kattavaa tietojoukkoa, joka sisältää sekä 3D-kuvia puhujan anatomiasta että puheen samanaikaista tallennusta.
Koska laskennallisessa mallissa on erilliset mallit äänihuuteille ja äänikanavalle, ortognaattisessa leikkauksessa olevat potilaat ovat optimaalinen testikohde mallin kehittämiselle.
Äänihuutteet pysyvät ennallaan, kun taas äänikanavassa tapahtuu merkittäviä muutoksia.
Lisäksi, koska tutkimuksen tavoitteena on ennustaa pään kaulan alueen leikkauksista johtuvia puheen akustisia muutoksia, ortognaattinen potilasryhmä on erinomainen esimerkki tällaisesta ennusteongelmasta.
Jos mallin voidaan osoittaa antavan arvokasta tietoa ennen leikkausta, monet muut potilasryhmät voivat hyötyä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortognaattinen kirurgia käsittelee kasvojen kudosten poikkeavuuksien korjaamista.
Poikkeavuuden taustalla oleva syy voi olla syntymässä tai hankittu elämän aikana vääristyneen kasvun tai trauman seurauksena.
Oikomishoito ei yksinään monissa tapauksissa ole riittävä epämuodostumien vakavuuden vuoksi.
Tyypillisessä leikkauksessa joko toisen leuan (alaleuan tai yläleuan) tai molempien leukojen asentoa muutetaan kirurgisesti suhteessa kallonpohjaan.
Leuan asennon liike vaihtelee yleensä 5-15 mm joko etu- tai takasuunnassa.
Tällaisella huomattavalla liikkeellä on erittäin syvällinen vaikutus äänikanavan muotoon ja tilavuuteen, mikä aiheuttaa havaittavia muutoksia akustiikassa.
Vaikka leikkaus koskee ala- ja yläleuan luuta, muutoksia tapahtuu myös vastaavien pehmytkudosten ja nivelluun asennossa ja muodossa.
Tähän hankkeeseen otetaan mukaan 20 aikuispotilasta (10 naista ja 10 miestä), joille tehdään ortognaattinen leikkaus.
Poissulkemiskriteereitä ovat sairaudet ja tilat, joissa MRI-tutkimus on vasta-aiheinen (esim.
sydämentahdistin), vakava puhe- tai kuulovaurio ja muut tilanteet, joissa potilaalla on vaikeuksia suorittaa tutkimusprotokollassa määriteltyjä tehtäviä.
Lisäksi poissuljetaan potilaat, joille tehdään leuan segmentaalinen leikkaus ortognaattisen leikkauksen yhteydessä.
Erityinen potilaiden esivalintakriteeri on lukuisten hammasamalgaamitäytteiden läsnäolo, jotka voivat aiheuttaa artefakteja MR-kuvissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, F!-20521 Turku
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Risto P Happonen, Professor
- Puhelinnumero: +358-50-4121477
- Sähköposti: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet potilaat, joille tehdään ortognaattinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiloja, joissa MRI-tutkimus on vasta-aiheinen (esim. tahdistin)
- Potilaat, jotka tarvitsevat useita leikkausta tai segmentoitua leukaleikkausta
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on useita hampaiden amalgaamitäytteitä, jotka voivat aiheuttaa artefakteja MR-kuvissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laskennallinen mallinnus
|
Ääni- ja nenäkanavat huulilta ja sieraimista henkitorven alkuun kuvataan Siemens Avanto 1.5T MRI-laitteella käyttämällä huolellisesti optimoituja, ulkoisesti laukaistuja kuvaussekvenssejä, jotka synkronoidaan muun kokeellisen asetuksen kanssa.
Koehenkilön antama ääninäyte tallennetaan samanaikaisesti, jotta saadaan yhdistetty tietosarja: puheääni ja sen tuottava tarkka anatomia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akustiset muutokset ortognaattiseen kirurgiaan siirtyneiden potilaiden vokaalituotannossa
Aikaikkuna: 6 ja 30 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
ääniformanttien mittaus
|
6 ja 30 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ääniteiden anatomiset muutokset ortognaattisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 ja 30 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
muutokset lauluraidan mitoissa
|
6 ja 30 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T17/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .