Computationele modellering voor voorspelling van akoestische veranderingen in klinkerproductie als gevolg van orthognathische chirurgie (PUMA)
24 juni 2013 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Computationele modellering voor voorspelling van akoestische veranderingen in klinkerproductie
Een computermodel van menselijke geluidsproductie op basis van hoogwaardige anatomische metingen en natuurkundige wetten van geluidsvoortplanting kan niet worden bereikt zonder een uitgebreide dataset met zowel 3D-beelden van de anatomie van de spreker als de gelijktijdige opname van spraak.
Aangezien het rekenmodel aparte modellen heeft voor de stemplooien en het stemkanaal, zijn patiënten die een orthognatische operatie ondergaan een optimaal testobject voor de modelontwikkeling.
De stemplooien blijven onveranderd, terwijl er substantiële veranderingen plaatsvinden in het spraakkanaal.
Aangezien het doel van het onderzoek bovendien is het voorspellen van akoestische veranderingen in spraak als gevolg van operaties in het hoofd-halsgebied, is de orthognatische patiëntengroep bij uitstek een voorbeeld van een dergelijk voorspellingsprobleem.
Als kan worden aangetoond dat het model pre-operationeel waardevolle informatie oplevert, kunnen veel andere patiëntengroepen baat hebben bij de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Orthognatische chirurgie houdt zich bezig met het corrigeren van afwijkingen van de gezichtstissues.
De onderliggende oorzaak van de afwijking kan bij de geboorte aanwezig zijn of tijdens het leven verworven zijn als gevolg van een verstoorde groei of trauma.
Orthodontische behandeling alleen is in veel gevallen niet voldoende vanwege de ernst van de misvormingen.
Bij een typische operatie wordt de positie van één kaak (onderkaak of bovenkaak) of beide kaken chirurgisch veranderd ten opzichte van de schedelbasis.
De beweging van de kaakpositie varieert gewoonlijk tussen 5-15 mm naar voor of naar achteren.
Zo'n aanzienlijke beweging heeft een zeer diepgaand effect op de vorm en het volume van het spraakkanaal, wat leidt tot waarneembare veranderingen in de akoestiek.
Hoewel de operatie onderkaak- en bovenkaakbeen betreft, treden er ook veranderingen op in de positie en vorm van de respectieve zachte weefsels en het tongbeen.
Voor dit project zullen 20 volwassen patiënten (10 vrouwen en 10 mannen) een orthognatische operatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria omvatten ziekten en aandoeningen waarbij MRI-onderzoek gecontra-indiceerd is (bijv.
pacemaker), ernstig spraak- of gehoorverlies en andere situaties waarin de patiënt moeite heeft met het uitvoeren van de taken die in het onderzoeksprotocol zijn gedefinieerd.
Verder zijn uitgesloten patiënten bij wie een segmentale kaakchirurgie zal worden uitgevoerd in verband met orthognatische chirurgie.
Een specifiek voorselectiecriterium voor patiënten is de aanwezigheid van talrijke amalgaamvullingen in de tandheelkunde die artefacten in MR-beelden kunnen veroorzaken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, F!-20521 Turku
- Werving
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Risto P Happonen, Professor
- Telefoonnummer: +358-50-4121477
- E-mail: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten die orthognatische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aandoeningen waarbij MRI-onderzoek gecontra-indiceerd is (bijv. gangmaker)
- Patiënten die meerdere operaties of een gesegmenteerde kaakoperatie nodig hebben
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Patiënten met tal van amalgaamvullingen in de tandheelkunde die artefacten in MR-beelden kunnen veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computationele modellering
|
De vocale en nasale kanalen van de lippen en neusgaten tot het begin van de luchtpijp worden afgebeeld met de Siemens Avanto 1.5T MRI-machine met behulp van zorgvuldig geoptimaliseerde, extern getriggerde beeldsequenties die worden gesynchroniseerd met de rest van de experimentele setting.
Een door de proefpersoon gegeven geluidsfragment wordt gelijktijdig opgenomen om een gekoppelde dataset te verkrijgen: het spraakgeluid en de precieze anatomie die het produceert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Akoestische veranderingen in klinkerproductie van de patiënten als gevolg van orthognatische chirurgie
Tijdsspanne: 6 en 30 weken postoperatief
|
een meting van geluidsformanten
|
6 en 30 weken postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische veranderingen in het spraakkanaal als gevolg van orthognatische chirurgie
Tijdsspanne: 6 en 30 weken postoperatief
|
veranderingen in vocale spoorafmetingen
|
6 en 30 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T17/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .