Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beregningsmodellering for prediksjon av akustiske endringer i vokalproduksjon på grunn av ortognatisk kirurgi (PUMA)

24. juni 2013 oppdatert av: Turku University Hospital

Beregningsmodellering for prediksjon av akustiske endringer i vokalproduksjon

En beregningsmodell av menneskelig lydproduksjon basert på høykvalitets anatomiske målinger og fysiske lover for lydutbredelse kan ikke oppnås uten et omfattende datasett som inkluderer både 3D-bilder av høyttalerens anatomi og samtidig opptak av tale. Siden beregningsmodellen har separate modeller for stemmefoldene og stemmekanalen, er pasienter som gjennomgår en ortognatisk operasjon et optimalt testobjekt for modellutviklingen. Stemmefoldene forblir uendret mens betydelige endringer finner sted i stemmekanalen. Siden målet med forskningen er å forutsi akustiske endringer i tale på grunn av operasjoner i hode-halsområdet, er den ortognatiske pasientgruppen par excellence et eksempel på et slikt prediksjonsproblem. Dersom modellen kan vises til å gi verdifull informasjon preoperativt, vil mange andre pasientgrupper kunne ha nytte av resultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortognatisk kirurgi omhandler korrigering av abnormiteter i ansiktsvevet. Den underliggende årsaken til abnormitet kan være tilstede ved fødselen eller ervervet i løpet av livet som et resultat av forvrengt vekst eller traumer. Kjeveortopedisk behandling alene er i mange tilfeller ikke tilstrekkelig på grunn av alvorlighetsgraden av deformitetene. Ved en typisk operasjon endres posisjonen til enten den ene kjeven (mandible eller maxilla) eller begge kjevene kirurgisk i forhold til hodeskallebasen. Bevegelsen av kjeveposisjonen varierer vanligvis mellom 5-15 mm enten til fremre eller bakre retning. En slik betydelig bevegelse har en veldig dyp effekt på formen og volumet til stemmekanalen, noe som resulterer i påviselige endringer i akustikken. Selv om operasjonen involverer underkjeve- og overkjeveben, forekommer endringer også i posisjonen og formen til respektive bløtvev og hyoidben. Til dette prosjektet vil 20 voksne pasienter (10 kvinner og 10 menn) som gjennomgår ortognatisk kirurgi bli registrert. Eksklusjonskriterier inkluderer sykdommer og tilstander der MR-undersøkelse er kontraindisert (f. pacemaker), alvorlig tale- eller hørselshemming og andre situasjoner der pasienten har problemer med å fullføre oppgavene som er definert i forskningsprotokollen. Videre er pasienter som skal utføres segmentell kjevekirurgi i forbindelse med ortognatisk kirurgi ekskludert. Et spesifikt forhåndsutvalgskriterium for pasienter er tilstedeværelsen av en rekke tannamalgamfyllinger som kan forårsake artefakter i MR-bilder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland, F!-20521 Turku
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Friske pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilstander der MR-undersøkelse er kontraindisert (f. pacemaker)
  • Pasienter som trenger flere operasjoner eller segmentert kjeveoperasjon
  • Pasienter med kognitiv svikt
  • Pasienter med mange dentale amalgamfyllinger som kan forårsake artefakter i MR-bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beregningsmodellering
Stemme- og nesekanalene fra leppene og neseborene til begynnelsen av luftrøret avbildes med Siemens Avanto 1.5T MR-maskin ved bruk av nøye optimaliserte, eksternt triggede bildesekvenser som er synkronisert med resten av eksperimentelle omgivelser. En lydprøve, gitt av testpersonen, tas opp samtidig for å oppnå et koblet datasett: talelyden og den nøyaktige anatomien som produserer den.
Andre navn:
  • med Siemens Avanto 1.5T MR-maskin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akustiske endringer i vokalproduksjonen hos pasienter duo til ortognatisk kirurgi
Tidsramme: 6 og 30 uker postoperativt
en måling av lydformanter
6 og 30 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomiske endringer i vokalkanalen på grunn av ortognatisk kirurgi
Tidsramme: 6 og 30 uker postoperativt
endringer i vokalspordimensjoner
6 og 30 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T17/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asymmetri i ansiktet

Kliniske studier på MR-undersøkelse

3
Abonnere