预测正颌手术引起元音产生的声学变化的计算模型 (PUMA)
2013年6月24日 更新者：Turku University Hospital
预测元音产生中声学变化的计算模型
如果没有综合数据集（包括说话者解剖结构的 3D 图像和语音的同步记录），则无法实现基于高质量解剖学测量和声音传播物理定律的人类发声计算模型。
由于计算模型具有单独的声带和声道模型，因此接受正颌手术的患者是模型开发的最佳测试对象。
声带保持不变，而声道发生重大变化。
此外，由于研究的目的是预测由于头颈部手术引起的语音声学变化，因此正颌患者组是此类预测问题的典型例子。
如果该模型可以在术前显示出有价值的信息，那么许多其他患者群体可以从结果中受益。
研究概览
详细说明
正颌手术涉及面部组织异常的矫正。
异常的根本原因可能在出生时就存在，也可能在生命中由于生长发育异常或创伤而获得。
由于畸形的严重程度，在许多情况下仅靠正畸治疗是不够的。
在典型的手术中，通过手术改变一个颌骨（下颌骨或上颌骨）或两个颌骨相对于颅底的位置。
下颌位置的移动通常在 5-15 毫米之间变化，无论是向前还是向后方向。
这种相当大的运动对声道的形状和音量具有非常深远的影响，从而导致可检测到的声学变化。
虽然手术涉及下颌骨和上颌骨，但相应的软组织和舌骨的位置和形状也会发生变化。
对于这个项目，将招募 20 名接受正颌手术的成年患者（10 名女性和 10 名男性）。
排除标准包括 MRI 检查禁忌的疾病和病症（例如
起搏器），严重的言语或听力障碍，以及患者难以完成研究方案中定义的任务的其他情况。
此外，不包括在正颌手术中进行颌骨节段手术的患者。
患者的一个特定预选标准是存在大量可能导致 MR 图像伪影的牙科汞合金填充物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、F!-20521 Turku
- 招聘中
- Turku University Hospital
-
接触：
- Risto P Happonen, Professor
- 电话号码：+358-50-4121477
- 邮箱：risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受正颌手术的健康患者
排除标准：
- 患有 MRI 检查禁忌症的患者（例如 心脏起搏器）
- 需要多次手术或分段颌骨手术的患者
- 认知障碍患者
- 有大量牙科汞合金填充物的患者可能会导致 MR 图像出现伪影
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：计算建模
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Siemens Avanto 1.5T MRI 机器使用精心优化的外部触发成像序列对从嘴唇和鼻孔到气管起点的声带和鼻道进行成像，这些成像序列与其余实验设置同步。
同时记录测试对象提供的声音样本以获得耦合数据集：语音和产生它的精确解剖结构。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正颌手术患者元音产生的声学变化
大体时间：术后 6 周和 30 周
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声音共振峰的测量
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术后 6 周和 30 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正颌手术引起的声道解剖学变化
大体时间：术后 6 周和 30 周
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音轨尺寸的变化
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术后 6 周和 30 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Risto P Happonen, Professor、Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月24日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月24日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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