Beräkningsmodellering för förutsägelse av akustiska förändringar i vokalproduktion på grund av ortognatisk kirurgi (PUMA)
24 juni 2013 uppdaterad av: Turku University Hospital
Beräkningsmodellering för förutsägelse av akustiska förändringar i vokalproduktion
En beräkningsmodell av mänsklig ljudproduktion baserad på högkvalitativa anatomiska mätningar och fysiska lagar för ljudutbredning kan inte åstadkommas utan en omfattande datauppsättning som inkluderar både 3D-bilder av talarens anatomi och samtidig inspelning av tal.
Eftersom beräkningsmodellen har separata modeller för stämbanden och stämkanalen är patienter som genomgår en ortognatisk operation ett optimalt testobjekt för modellutvecklingen.
Stämbanden förblir oförändrade medan betydande förändringar äger rum i stämkanalen.
Dessutom, eftersom syftet med forskningen är att förutsäga akustiska förändringar i tal till följd av operationer i huvud-halsområdet, är den ortognatiska patientgruppen ett utmärkt exempel på ett sådant prediktionsproblem.
Om modellen kan visa sig ge värdefull information pre-operativt skulle många andra patientgrupper kunna dra nytta av resultaten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ortognatisk kirurgi handlar om korrigering av avvikelser i ansiktsvävnaderna.
Den bakomliggande orsaken till abnormitet kan vara närvarande vid födseln eller förvärvad under livet som ett resultat av förvrängd tillväxt eller trauma.
Enbart ortodontisk behandling är inte adekvat i många fall på grund av svårighetsgraden av missbildningarna.
Vid en typisk operation ändras positionen för antingen ena käken (käken eller överkäken) eller båda käkarna kirurgiskt i förhållande till skallbasen.
Rörelsen av käkpositionen varierar vanligtvis mellan 5-15 mm antingen till främre eller bakre riktningen.
En sådan avsevärd rörelse har en mycket djupgående effekt på formen och volymen av röstkanalen, vilket resulterar i detekterbara förändringar i akustik.
Även om operationen involverar underkäks- och käkben, sker förändringar även i positionen och formen av respektive mjukvävnad och hyoidben.
För detta projekt kommer 20 vuxna patienter (10 kvinnor och 10 män) som genomgår ortognatisk kirurgi att registreras.
Uteslutningskriterier inkluderar sjukdomar och tillstånd där MRT-undersökning är kontraindicerad (t.
pacemaker), grav tal- eller hörselnedsättning och andra situationer där patienten har svårt att utföra de uppgifter som definieras i forskningsprotokollet.
Dessutom utesluts patienter för vilka segmentell kirurgi av käkarna kommer att utföras i samband med ortognatisk kirurgi.
Ett specifikt förvalskriterium för patienter är förekomsten av ett flertal dentala amalgamfyllningar som kan orsaka artefakter i MR-bilder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, F!-20521 Turku
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Risto P Happonen, Professor
- Telefonnummer: +358-50-4121477
- E-post: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter som genomgår ortognatisk operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med tillstånd där MRT-undersökning är kontraindicerad (t. pacemaker)
- Patienter som kräver flera operationer eller segmenterad käkoperation
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter med många dentala amalgamfyllningar som kan orsaka artefakter i MR-bilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beräkningsmodellering
|
Röst- och näsvägarna från läpparna och näsborrarna till början av luftstrupen avbildas med Siemens Avanto 1.5T MRI-maskin med noggrant optimerade, externt utlösta bildsekvenser som är synkroniserade med resten av experimentmiljön.
Ett ljudprov, som ges av testpersonen, spelas in samtidigt för att erhålla en kopplad datauppsättning: talljudet och den exakta anatomin som producerar det.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustiska förändringar i vokalproduktionen hos patienter duo till ortognatisk kirurgi
Tidsram: 6 och 30 veckor postoperativt
|
en mätning av ljudformanter
|
6 och 30 veckor postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anatomiska förändringar i röstkanalen på grund av ortognatisk kirurgi
Tidsram: 6 och 30 veckor postoperativt
|
förändringar i sångspårets dimensioner
|
6 och 30 veckor postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T17/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .