Modelagem Computacional para Previsão de Mudanças Acústicas na Produção de Vogais Devido à Cirurgia Ortognática (PUMA)
24 de junho de 2013 atualizado por: Turku University Hospital
Modelagem Computacional para Previsão de Mudanças Acústicas na Produção de Vogais
Um modelo computacional de produção de som humano baseado em medições anatômicas de alta qualidade e leis físicas de propagação do som não pode ser realizado sem um conjunto de dados abrangente, incluindo imagens 3D da anatomia do falante e a gravação simultânea da fala.
Como o modelo computacional possui modelos separados para as pregas vocais e o trato vocal, pacientes submetidos a cirurgia ortognática são um objeto de teste ideal para o desenvolvimento do modelo.
As pregas vocais permanecem inalteradas enquanto mudanças substanciais ocorrem no trato vocal.
Além disso, como o objetivo da pesquisa é prever alterações acústicas na fala devido a operações na região da cabeça e pescoço, o grupo de pacientes ortognáticos é por excelência um exemplo desse problema de previsão.
Se for possível demonstrar que o modelo fornece informações valiosas no pré-operatório, muitos outros grupos de pacientes podem se beneficiar dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática trata da correção de anormalidades dos tecidos faciais.
A causa subjacente da anormalidade pode estar presente no nascimento ou adquirida durante a vida como resultado de crescimento distorcido ou trauma.
O tratamento ortodôntico isolado não é adequado em muitos casos devido à gravidade das deformidades.
Em uma operação típica, a posição de uma mandíbula (mandíbula ou maxila) ou ambas as mandíbulas é alterada cirurgicamente em relação à base do crânio.
O movimento da posição da mandíbula varia geralmente entre 5-15 mm para a direção anterior ou posterior.
Tal movimento considerável tem um efeito muito profundo na forma e no volume do trato vocal, resultando em mudanças detectáveis na acústica.
Embora a cirurgia envolva o osso mandibular e maxilar, também ocorrem mudanças na posição e forma dos respectivos tecidos moles e osso hioide.
Para este projeto, serão incluídos 20 pacientes adultos (10 mulheres e 10 homens) submetidos à cirurgia ortognática.
Os critérios de exclusão incluem doenças e condições nas quais o exame de ressonância magnética é contraindicado (por exemplo,
marca-passo), deficiência grave de fala ou audição e outras situações em que o paciente tenha dificuldade em concluir as tarefas definidas no protocolo de pesquisa.
Além disso, os pacientes aos quais a cirurgia segmentar dos maxilares será realizada em conexão com a cirurgia ortognática são excluídos.
Um critério de pré-seleção específico para pacientes é a presença de numerosas obturações de amálgama que podem causar artefatos nas imagens de RM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, F!-20521 Turku
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
Contato:
- Risto P Happonen, Professor
- Número de telefone: +358-50-4121477
- E-mail: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis submetidos à cirurgia ortognática
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições nas quais o exame de ressonância magnética é contra-indicado (por exemplo, marcapasso)
- Pacientes que requerem várias operações ou cirurgia segmentada da mandíbula
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com numerosas obturações de amálgama que podem causar artefatos nas imagens de RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelagem computacional
|
Os tratos vocal e nasal dos lábios e narinas até o início da traquéia são visualizados com a máquina de ressonância magnética Avanto 1.5T da Siemens usando sequências de imagens acionadas externamente e cuidadosamente otimizadas que são sincronizadas com o restante do ambiente experimental.
Uma amostra de som, fornecida pelo sujeito do teste, é gravada simultaneamente para obter um conjunto de dados acoplados: o som da fala e a anatomia precisa que o produz.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações acústicas na produção vocálica de pacientes hte devido à cirurgia ortognática
Prazo: 6 e 30 semanas de pós-operatório
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uma medição de formantes de som
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6 e 30 semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações anatômicas do trato vocal decorrentes da cirurgia ortognática
Prazo: 6 e 30 semanas de pós-operatório
|
mudanças nas dimensões da faixa vocal
|
6 e 30 semanas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T17/2012
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