Modelado Computacional para la Predicción de Cambios Acústicos en la Producción de Vocales Debido a la Cirugía Ortognática (PUMA)
24 de junio de 2013 actualizado por: Turku University Hospital
Modelado computacional para la predicción de cambios acústicos en la producción de vocales
No se puede lograr un modelo computacional de producción de sonido humano basado en medidas anatómicas de alta calidad y leyes físicas de propagación del sonido sin un conjunto de datos completo que incluya imágenes en 3D de la anatomía del hablante y la grabación simultánea del habla.
Dado que el modelo computacional tiene modelos separados para las cuerdas vocales y el tracto vocal, los pacientes que se someten a una cirugía ortognática son un objeto de prueba óptimo para el desarrollo del modelo.
Los pliegues vocales permanecen sin cambios mientras que se producen cambios sustanciales en el tracto vocal.
Además, dado que el objetivo de la investigación es predecir cambios acústicos en el habla debidos a operaciones en el área de la cabeza y el cuello, el grupo de pacientes ortognáticos es por excelencia un ejemplo de dicho problema de predicción.
Si se puede demostrar que el modelo brinda información valiosa antes de la operación, muchos otros grupos de pacientes podrían beneficiarse de los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortognática se ocupa de la corrección de anomalías de los tejidos faciales.
La causa subyacente de la anomalía puede estar presente al nacer o adquirirse durante la vida como resultado de un crecimiento distorsionado o un traumatismo.
El tratamiento de ortodoncia por sí solo no es adecuado en muchos casos debido a la gravedad de las deformidades.
En una operación típica, la posición de una mandíbula (mandíbula o maxilar) o ambas mandíbulas se cambia quirúrgicamente en relación con la base del cráneo.
El movimiento de la posición de la mandíbula varía generalmente entre 5 y 15 mm, ya sea en dirección anterior o posterior.
Un movimiento tan considerable tiene un efecto muy profundo en la forma y el volumen del tracto vocal, lo que resulta en cambios detectables en la acústica.
Aunque la cirugía involucra hueso mandibular y maxilar, también ocurren cambios en la posición y forma de los respectivos tejidos blandos y del hueso hioides.
Para este proyecto se inscribirán 20 pacientes adultos (10 mujeres y 10 hombres) sometidos a cirugía ortognática.
Los criterios de exclusión incluyen enfermedades y condiciones en las que está contraindicado el examen de resonancia magnética (p.
marcapasos), discapacidad grave del habla o la audición, y otras situaciones en las que el paciente tiene dificultades para completar las tareas definidas en el protocolo de investigación.
Además, quedan excluidos los pacientes a los que se les vaya a realizar una cirugía segmentaria de los maxilares en relación con una cirugía ortognática.
Un criterio de preselección específico para los pacientes es la presencia de numerosos empastes de amalgama dental que pueden causar artefactos en las imágenes de RM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Turku, Finlandia, F!-20521 Turku
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Risto P Happonen, Professor
- Número de teléfono: +358-50-4121477
- Correo electrónico: risto-pekka.happonen@tyks.fi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos sometidos a cirugía ortognática
Criterio de exclusión:
- Pacientes con afecciones en las que está contraindicado el examen de resonancia magnética (p. marcapasos)
- Pacientes que requieren varias operaciones o cirugía maxilar segmentada
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con numerosos empastes de amalgama dental que pueden causar artefactos en las imágenes de RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modelado computacional
|
Las vías vocales y nasales desde los labios y las fosas nasales hasta el comienzo de la tráquea se toman imágenes con una máquina de resonancia magnética Siemens Avanto 1.5T utilizando secuencias de imágenes activadas externamente y cuidadosamente optimizadas que se sincronizan con el resto del entorno experimental.
Una muestra de sonido, proporcionada por el sujeto de prueba, se graba simultáneamente para obtener un conjunto de datos acoplados: el sonido del habla y la anatomía precisa que lo produce.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios acústicos en la producción vocálica de los pacientes sometidos a cirugía ortognática
Periodo de tiempo: 6 y 30 semanas después de la operación
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una medida de formantes de sonido
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6 y 30 semanas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios anatómicos en el tracto vocal por cirugía ortognática
Periodo de tiempo: 6 y 30 semanas después de la operación
|
cambios en las dimensiones de la pista vocal
|
6 y 30 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Risto P Happonen, Professor, Turku University Hospital, Po. Box 52, FI-20521 Turku, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T17/2012
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