鎖骨下静脈カテーテル 超音波によるガイダンスと検査 (SUBGEUS)
2016年6月24日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
超音波による鎖骨下静脈カテーテルのガイダンスと検査 : 無作為化対照研究とランドマーク法
ICU での、前向き無作為対照臨床単中心試験、鎖骨下静脈のカニューレ挿入および超音波ガイド下検査
調査の概要
詳細な説明
1つのグループ : カニューレ挿入および合併症の有無の検査のために誘導される超音波 1つのグループ : ランドマーク法および胸部X線撮影による検査
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Chu Clermont-Ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 鎖骨下静脈カニュレーションが必要
- フランスの医療制度の対象となる患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 静脈カニュレーションを必要とする大腿または頸静脈
- 心エコー検査では何も見えません
- 子供であり、大人の患者ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波誘導カニューレおよび検査用
ICU での、前向き無作為対照臨床単中心試験、鎖骨下静脈のカニューレ挿入および超音波ガイド下検査
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他の：ランドマーク法と胸部レントゲン検査
ICU での、前向き無作為対照臨床単中心試験、鎖骨下静脈のカニューレ挿入および超音波ガイド下検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処置開始時 ( TO) からカテーテル制御時 ( T4) までの処置時間 カテーテルカニュレーション「標準」戦略と「超音波」と呼ばれる戦略の間
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの戦略間の手順時間 Tn-Tn (n 0-5)。
時間枠：1日目
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1日目
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合併症の発生率: 気胸、血胸、2 つの戦略の間の配置不良 (上大静脈または右心房の外側)
時間枠：1日目
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1日目
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2つの戦略の間の技術の失敗。
時間枠：1日目
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1日目
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中心静脈カテーテル感染の発生。
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月24日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。