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Orientation et examen des cathéters veineux centraux sous-claviers par ultrasons (SUBGEUS)

24 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Orientation et examen des cathéters veineux centraux sous-claviers par échographie : une étude contrôlée randomisée par rapport à la méthode Landmark

Étude clinique unicentrique prospective, randomisée et contrôlée, en réanimation, canulation de la veine sous-clavière et examen guidé par échographie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un groupe : échographie guidée pour canulation et examen d'absence de complications Un groupe : méthode des repères et examen avec radiographie thoracique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • nécessitant une canulation de la veine sous-clavière
  • patient couvert par le système de santé français

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • nécessitant une canulation veineuse fémorale ou jugulaire
  • on ne voit rien avec l'échocardiographie
  • patients enfants et non adultes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: guidé par ultrasons pour la canulation et l'examen
Étude clinique unicentrique prospective, randomisée et contrôlée, en réanimation, canulation de la veine sous-clavière et examen guidé par échographie
Autre: Canulation et examen guidés par ultrasons
AUTRE: méthode de repère et examen avec radiographie thoracique
Étude clinique unicentrique prospective, randomisée et contrôlée, en réanimation, canulation de la veine sous-clavière et examen guidé par échographie
Autre: Canulation et examen guidés par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
temps d'intervention entre le début de l'intervention (TO) et le moment où le cathéter est contrôlé (T4) entre la stratégie cathéter canulation 'standard' et une stratégie dite "échographie tous
Délai: au jour 1
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps de procédure Tn-Tn (n 0-5) entre les deux stratégies.
Délai: au jour 1
au jour 1
incidence de survenue de complications : pneumothorax, hémothorax, mauvais positionnement (hors de la veine cave supérieure ou de l'oreillette droite) entre les deux stratégies
Délai: au jour 1
au jour 1
échec de la technologie entre les deux stratégies.
Délai: au jour 1
au jour 1
survenue d'une infection du cathéter veineux central.
Délai: au jour 1
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0159

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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