Orientação e Exame de Cateteres Venosos Centrais SUBclávios por Ultra-Som (SUBGEUS)
24 de junho de 2016 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Orientação e exame de cateteres venosos centrais da SUBclávia por ultrassonografia: um estudo controlado randomizado versus método de referência
Estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado, unicêntrico, em UTI, Canulação da veia subclávia e exame guiado por ultrassom
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grupo: Ultrassom guiado para canulação e exame de ausência de complicações Um grupo: método de referência e exame com radiografia de tórax
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- requerendo canulação da veia subclávia
- paciente coberto pelo sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- requerendo canulação venosa femoral ou jugular
- não vemos nada com ecocardiografia
- crianças e não pacientes adultos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: guiada por ultrassom para canulação e exame
Estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado, unicêntrico, em UTI, Canulação da veia subclávia e exame guiado por ultrassom
|
|
|
OUTRO: método de referência e exame com radiografia de tórax
Estudo clínico prospectivo, randomizado, controlado, unicêntrico, em UTI, Canulação da veia subclávia e exame guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de procedimento entre o início do procedimento ( TO) e quando o cateter é controlado ( T4) entre a estratégia canulação do cateter 'padrão' e uma estratégia chamada "ultrassom todos
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de procedimento Tn-Tn (n 0-5) entre as duas estratégias.
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
incidência de ocorrência de complicações: pneumotórax, hemotórax, mau posicionamento (fora da veia cava superior ou do átrio direito) entre as duas estratégias
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
falha de tecnologia entre as duas estratégias.
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
|
ocorrência de infecção de cateter venoso central.
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0159
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .