Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SUBclaviaanse centrale veneuze katheters Begeleiding en onderzoek door middel van ultrageluid (SUBGEUS)

24 juni 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

SUBclaviaanse centraal veneuze katheters Begeleiding en onderzoek door middel van ultrageluid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie versus oriëntatiepuntmethode

Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische, ucentrische studie, op de intensive care, canulatie van de subclavia-veneuze en echogeleid onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eén groep: echogeleide canulatie en onderzoek naar afwezigheid van complicaties Eén groep: baanbrekende methode en onderzoek met thoraxradiografie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • subclavia-adercanulatie vereist
  • patiënt gedekt door het Franse gezondheidszorgsysteem

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • adercanulatie femoraal of jugulair vereist
  • bij echocardiografie zien we niets
  • kinderen en geen volwassen patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: echografie geleid voor canulatie en onderzoek
Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische, ucentrische studie, op de intensive care, canulatie van de subclavia-veneuze en echogeleid onderzoek
Ander: Echogeleide canulatie en onderzoek
ANDER: mijlpaalmethode en onderzoek met thoraxradiografie
Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische, ucentrische studie, op de intensive care, canulatie van de subclavia-veneuze en echogeleid onderzoek
Ander: Echogeleide canulatie en onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
proceduretijd tussen het begin van de procedure ( TO) en wanneer de katheter wordt gecontroleerd ( T4) tussen strategie kathetercanulatie 'standaard' en een strategie genaamd "ultrasound all
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
proceduretijd Tn-Tn (n 0-5) tussen de twee strategieën.
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
incidentie van optreden van complicaties: pneumothorax, hemothorax, slechte positionering (buiten de superieure vena cava of het rechter atrium) tussen de twee strategieën
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
falen van technologie tussen de twee strategieën.
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1
optreden van centraal veneuze katheterinfectie.
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassen patiënten

Klinische onderzoeken op Echogeleide canulatie en onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren