Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vedení a vyšetření pomocí ultrazvuku podklíčkové centrální žilní katetry (SUBGEUS)

24. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vedení a vyšetření pomocí ultrazvuku podklíčkové centrální žilní katétry: randomizovaná kontrolovaná studie versus orientační metoda

Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická unicentrická studie, na JIP, Kanylace podklíčkové žíly a vyšetření řízené ultrazvukem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna skupina : Ultrazvuk vedený pro kanylaci a vyšetření absence komplikací Jedna skupina : orientační metoda a vyšetření s rentgenem hrudníku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • vyžadující kanylaci podklíčkové žíly
  • pacient pokrytý francouzským systémem zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • vyžadující kanylaci femorální nebo jugulární žíly
  • při echokardiografii nevidíme nic
  • děti a ne dospělí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ultrazvuk naváděný pro kanylaci a vyšetření
Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická unicentrická studie, na JIP, Kanylace podklíčkové žíly a vyšetření řízené ultrazvukem
Jiný: Kanylace a vyšetření ultrazvukem
JINÝ: orientační metoda a vyšetření s rentgenem hrudníku
Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná klinická unicentrická studie, na JIP, Kanylace podklíčkové žíly a vyšetření řízené ultrazvukem
Jiný: Kanylace a vyšetření ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba procedury mezi začátkem procedury (TO) a okamžikem, kdy je katétr ovládán (T4) mezi strategií kanylace katétru „standardní“ a strategií nazvanou „ultrazvuk vše“
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba procedury Tn-Tn (n 0-5) mezi dvěma strategiemi.
Časové okno: v den 1
v den 1
výskyt komplikací: pneumotorax, hemotorax, špatné umístění (mimo horní dutou žílu nebo pravou síň) mezi těmito dvěma strategiemi
Časové okno: v den 1
v den 1
selhání technologie mezi těmito dvěma strategiemi.
Časové okno: v den 1
v den 1
výskyt infekce centrálního žilního katétru.
Časové okno: v den 1
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospělí pacienti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit