Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SUBclavian Central Venous Catheters Vejledning og undersøgelse ved ultralyd (SUBGEUS)

24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

SUBclavian Central Venous Catheters Vejledning og undersøgelse ved ultralyd: en randomiseret kontrolleret undersøgelse versus skelsættende metode

Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe : Ultralydsvejledt til kanylering og undersøgelse af fravær af komplikationer En gruppe : skelsættende metode og undersøgelse med røntgen af ​​thorax

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • kræver subclavia vene kanylering
  • patient omfattet af det franske sundhedssystem

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • kræver venekanylering femoral eller jugularis
  • vi ser intet med ekkokardiografi
  • børn og ikke voksne patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ultralyd vejledt til kanylering og undersøgelse
Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd
Andet: Ultralydsstyret kanylering og undersøgelse
ANDET: skelsættende metode og undersøgelse med røntgen af ​​thorax
Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd
Andet: Ultralydsstyret kanylering og undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proceduretid mellem begyndelsen af ​​proceduren (TO) og når kateteret kontrolleres (T4) mellem strategikateterkanylering 'standard' og en strategi kaldet "ultralyd alle
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
proceduretid Tn-Tn (n 0-5) mellem de to strategier.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
forekomst af forekomst af komplikationer: pneumothorax, hæmotorax, dårlig positionering (uden for vena cava superior eller højre atrium) mellem de to strategier
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
teknologisvigt mellem de to strategier.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1
forekomst af central venekateterinfektion.
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (SKØN)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne patienter

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret kanylering og undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner