SUBclavian Central Venous Catheters Vejledning og undersøgelse ved ultralyd (SUBGEUS)
24. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
SUBclavian Central Venous Catheters Vejledning og undersøgelse ved ultralyd: en randomiseret kontrolleret undersøgelse versus skelsættende metode
Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En gruppe : Ultralydsvejledt til kanylering og undersøgelse af fravær af komplikationer En gruppe : skelsættende metode og undersøgelse med røntgen af thorax
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- kræver subclavia vene kanylering
- patient omfattet af det franske sundhedssystem
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- kræver venekanylering femoral eller jugularis
- vi ser intet med ekkokardiografi
- børn og ikke voksne patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ultralyd vejledt til kanylering og undersøgelse
Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd
|
|
|
ANDET: skelsættende metode og undersøgelse med røntgen af thorax
Prospektiv, randomiseret kontrolleret klinisk unicentrisk undersøgelse, på intensivafdeling, kanylering af subclavia venøs og undersøgelse styret med ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
proceduretid mellem begyndelsen af proceduren (TO) og når kateteret kontrolleres (T4) mellem strategikateterkanylering 'standard' og en strategi kaldet "ultralyd alle
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
proceduretid Tn-Tn (n 0-5) mellem de to strategier.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
forekomst af forekomst af komplikationer: pneumothorax, hæmotorax, dårlig positionering (uden for vena cava superior eller højre atrium) mellem de to strategier
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
teknologisvigt mellem de to strategier.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
forekomst af central venekateterinfektion.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2013
Først opslået (SKØN)
27. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .