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SUBclavia-Zentralvenenkatheter Anleitung und Untersuchung durch UltraSound (SUBGEUS)

24. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Leitlinie und Untersuchung von zentralvenösen Schlüsselbeinkathetern mit UltraSound: eine randomisierte kontrollierte Studie im Vergleich zu einer wegweisenden Methode

Prospektive, randomisierte, kontrollierte, klinische, unizentrische Studie auf der Intensivstation, Kanülierung der Vena subclavia und Ultraschall-geführte Untersuchung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Gruppe: Ultraschallgeführt für die Kanülierung und Untersuchung auf das Fehlen von Komplikationen. Eine Gruppe: Landmark-Methode und Untersuchung mit Thorax-Röntgen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • eine Kanülierung der Vena subclavia erforderlich
  • Patient, der vom französischen Gesundheitssystem abgedeckt ist

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Venenkanülierung femoral oder jugular erforderlich
  • wir sehen nichts mit Echokardiographie
  • Kinder und keine erwachsenen Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ultraschallgeführt für Kanülierung und Untersuchung
Prospektive, randomisierte, kontrollierte, klinische, unizentrische Studie auf der Intensivstation, Kanülierung der Vena subclavia und Ultraschall-geführte Untersuchung
Sonstiges: Ultraschallgeführte Kanülierung und Untersuchung
ANDERE: wegweisende Methode und Untersuchung mit Thoraxröntgen
Prospektive, randomisierte, kontrollierte, klinische, unizentrische Studie auf der Intensivstation, Kanülierung der Vena subclavia und Ultraschall-geführte Untersuchung
Sonstiges: Ultraschallgeführte Kanülierung und Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eingriffszeit zwischen dem Beginn des Eingriffs (TO) und der Kontrolle des Katheters (T4) zwischen der Strategie Katheterkanülierung „Standard“ und einer Strategie namens „Ultraschall alle“.
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozedurzeit Tn-Tn (n 0-5) zwischen den beiden Strategien.
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Häufigkeit des Auftretens von Komplikationen: Pneumothorax, Hämatothorax, schlechte Positionierung (außerhalb der oberen Hohlvene oder des rechten Vorhofs) zwischen den beiden Strategien
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Versagen der Technologie zwischen den beiden Strategien.
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1
Auftreten einer zentralvenösen Katheterinfektion.
Zeitfenster: am Tag 1
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0159

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