- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01888094
SUBclavian centrala venkatetrar Vägledning och undersökning med ultraljud (SUBGEUS)
24 juni 2016 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
SUBclavian centrala venkatetrar Vägledning och undersökning med ultraljud: en randomiserad kontrollerad studie kontra landmärkesmetod
Prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk unicentrisk studie, på ICU, kanylering av subclavia ven och undersökning guidad med ultraljud
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp: Ultraljudsvägledning för kanylering och undersökning av frånvaro av komplikationer En grupp: landmärkesmetod och undersökning med lungröntgen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- kräver subklavian venkanylering
- patient som omfattas av det franska sjukvårdssystemet
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- kräver venkanylering femoral eller jugularis
- vi ser ingenting med ekokardiografi
- barn och inte vuxna patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: ultraljudsguidad för kanylering och undersökning
Prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk unicentrisk studie, på ICU, kanylering av subclavia ven och undersökning guidad med ultraljud
|
|
ÖVRIG: landmärkesmetod och undersökning med lungröntgen
Prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk unicentrisk studie, på ICU, kanylering av subclavia ven och undersökning guidad med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
procedurtid mellan början av proceduren (TO) och när katetern kontrolleras (T4) mellan strategikateterkanylering 'standard' och en strategi som kallas "ultrasound all
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
procedurtid Tn-Tn (n 0-5) mellan de två strategierna.
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
förekomst av komplikationer: pneumothorax, hemothorax, dålig positionering (utanför den övre hålvenen eller höger förmak) mellan de två strategierna
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
teknikfel mellan de två strategierna.
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
förekomst av central venkateterinfektion.
Tidsram: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vuxna patienter
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University Hospital, ToulouseRekryteringTillfredsställelse, patientFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
University of Novi SadMerck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAvslutad
Kliniska prövningar på Ultraljudsledd kanylering och undersökning
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
University Health Network, TorontoUniversité de SherbrookeAktiv, inte rekryterande
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekryteringHöggradig GliomFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuÅngest | Läkemedelsrefraktär Fokal-debut epilepsiFörenta staterna
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsIndragenCancer | BenmetastaserStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAvslutad
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
Washington University School of MedicineIndragenLokalt avancerad livmoderhalscancer
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytering