Подключичные центральные венозные катетеры Наведение и обследование с помощью ультразвука (SUBGEUS)
24 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Подключичные центральные венозные катетеры Наведение и ультразвуковое исследование: рандомизированное контролируемое исследование по сравнению с методом ориентира
Проспективное рандомизированное контролируемое клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, катетеризация подключичной вены и обследование под контролем УЗИ
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одна группа: ультразвуковой контроль для катетеризации и исследования на отсутствие осложнений. Одна группа: ориентирный метод и исследование с рентгенографией грудной клетки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- требуется катетеризация подключичной вены
- пациент охвачен французской системой здравоохранения
Критерий исключения:
- отказ пациента
- требующая катетеризации бедренной или яремной вены
- мы ничего не видим с эхокардиографией
- дети, а не взрослые пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ультразвуковой контроль для катетеризации и исследования
Проспективное рандомизированное контролируемое клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, катетеризация подключичной вены и обследование под контролем УЗИ
|
|
|
ДРУГОЙ: метод ориентиров и обследование с рентгенографией органов грудной клетки
Проспективное рандомизированное контролируемое клиническое моноцентровое исследование в отделении интенсивной терапии, катетеризация подключичной вены и обследование под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время процедуры между началом процедуры (TO) и контролем катетера (T4) между стратегией канюляции катетера «стандартная» и стратегией, называемой «УЗИ все
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время процедуры Tn-Tn (n 0-5) между двумя стратегиями.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
частота возникновения осложнений: пневмоторакс, гемоторакс, неудачное расположение (вне верхней полой вены или правого предсердия) между двумя стратегиями
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
отказ технологии между двумя стратегиями.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
|
возникновение инфекции центрального венозного катетера.
Временное ограничение: в день 1
|
в день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .