Szubklavia központi vénás katéterek irányítása és vizsgálata ultrahanggal (SUBGEUS)
2016. június 24. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Szubklavia központi vénás katéterek irányítása és vizsgálata ultrahanggal: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a mérföldkő módszerrel szemben
Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai unicentrikus vizsgálat intenzív osztályon, subclavia véna kanülálása és ultrahanggal irányított vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy csoport : Ultrahang irányítású kanülozáshoz és szövődmények hiányának vizsgálatához Egy csoport : mérföldkőnek számító módszer és mellkas radiográfiás vizsgálat
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- szubklavia véna kanülálást igényel
- a francia egészségügyi rendszer által lefedett beteg
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- femoralis vagy jugularis véna kanülálást igénylő
- echokardiográfiával nem látunk semmit
- gyermekek és nem felnőtt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kanüláláshoz és vizsgálathoz irányított ultrahang
Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai unicentrikus vizsgálat intenzív osztályon, subclavia véna kanülálása és ultrahanggal irányított vizsgálat
|
|
|
EGYÉB: mérföldkőnek számító módszer és mellkas radiográfiás vizsgálata
Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai unicentrikus vizsgálat intenzív osztályon, subclavia véna kanülálása és ultrahanggal irányított vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az eljárás kezdete (TO) és a katéter vezérlése (T4) közötti eljárási idő a katéteres kanülozás „standard” és az „ultrahang all” nevű stratégia között.
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
eljárási idő Tn-Tn (n 0-5) a két stratégia között.
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
szövődmények előfordulásának gyakorisága: pneumothorax, hemothorax, rossz elhelyezkedés (a vena cava felső részén vagy a jobb pitvaron kívül) a két stratégia között
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
a technológia kudarca a két stratégia között.
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
központi vénás katéterfertőzés előfordulása.
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos kanülozás és vizsgálat
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzásPeptikus fekélybetegségKína