Prowadzenie i badanie cewników do żyły podobojczykowej za pomocą ultradźwięków (SUBGEUS)
24 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prowadzenie i badanie cewników do żyły podobojczykowej za pomocą ultradźwięków: randomizowane badanie kontrolowane w porównaniu z metodą przełomową
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, jednoośrodkowe, na OIT, kaniulacja żyły podobojczykowej i badanie pod kontrolą USG
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedna grupa: USG pod kontrolą kaniulacji i badanie braku powikłań. Jedna grupa: metoda orientacyjna i badanie z radiografią klatki piersiowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- wymagające kaniulacji żyły podobojczykowej
- pacjent objęty francuskim systemem opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- wymagających kaniulacji żyły udowej lub szyjnej
- w echokardiografii nic nie widać
- dzieci, a nie dorosłych pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: USG pod kontrolą kaniulacji i badania
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, jednoośrodkowe, na OIT, kaniulacja żyły podobojczykowej i badanie pod kontrolą USG
|
|
|
INNY: metoda przełomowa i badanie z radiografią klatki piersiowej
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, jednoośrodkowe, na OIT, kaniulacja żyły podobojczykowej i badanie pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas zabiegu pomiędzy rozpoczęciem zabiegu ( TO) a kontrolą cewnika ( T4) pomiędzy strategią kaniulacji cewnika „standard” a strategią „USG wszystkie
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas procedury Tn-Tn (n 0-5) między dwiema strategiami.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
częstość występowania powikłań: odma opłucnowa, krwiak opłucnej, złe ułożenie (poza żyłą główną górną lub prawym przedsionkiem) pomiędzy dwiema strategiami
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
awaria technologii między dwiema strategiami.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
|
wystąpienie zakażenia centralnego cewnika żylnego.
Ramy czasowe: w dniu 1
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kaniulacja i badanie pod kontrolą USG
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja