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Cateteri venosi centrali SUBclavian Guida ed esame mediante ultrasuoni (SUBGEUS)

24 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Cateteri venosi centrali SUBclavian Guida ed esame mediante ultrasuoni: uno studio controllato randomizzato rispetto al metodo Landmark

Studio clinico unicentrico prospettico, randomizzato controllato, in terapia intensiva, Cannulazione della vena succlavia ed esame guidato con ecografia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo: Ultrasuoni guidati per l'incannulamento e l'esame dell'assenza di complicanze Un gruppo: metodo del punto di riferimento ed esame con radiografia del torace

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti
  • richiede l'incannulamento della vena succlavia
  • paziente coperto dal sistema sanitario francese

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • che richiedono l'incannulazione della vena femorale o giugulare
  • non vediamo nulla con l'ecocardiografia
  • pazienti bambini e non adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: guida ecografica per incannulazione ed esame
Studio clinico unicentrico prospettico, randomizzato controllato, in terapia intensiva, Cannulazione della vena succlavia ed esame guidato con ecografia
Altro: Cannulazione ed esame ecoguidati
ALTRO: metodo del punto di riferimento ed esame con radiografia del torace
Studio clinico unicentrico prospettico, randomizzato controllato, in terapia intensiva, Cannulazione della vena succlavia ed esame guidato con ecografia
Altro: Cannulazione ed esame ecoguidati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di procedura tra l'inizio della procedura (TO) e quando il catetere è controllato (T4) tra la strategia di incannulazione del catetere 'standard' e una strategia chiamata "ultrasuoni tutti
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di procedura Tn-Tn (n 0-5) tra le due strategie.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
incidenza di insorgenza di complicanze: pneumotorace, emotorace, cattivo posizionamento (al di fuori della vena cava superiore o dell'atrio destro) tra le due strategie
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
fallimento della tecnologia tra le due strategie.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1
comparsa di infezione da catetere venoso centrale.
Lasso di tempo: al giorno 1
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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