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锁骨下中心静脉导管超声引导和检查 (SUBGEUS)

2016年6月24日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

锁骨下中心静脉导管超声引导和检查:随机对照研究与地标方法

前瞻性随机对照临床单中心研究,在 ICU 中,锁骨下静脉插管和超声引导检查

研究概览

详细说明

一组:超声引导插管和检查是否存在并发症 一组:地标法和胸片检查

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Chu Clermont-Ferrand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成人患者
  • 需要锁骨下静脉插管
  • 法国医疗保健系统覆盖的患者

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 需要静脉插管股或颈静脉
  • 我们用超声心动图什么也看不到
  • 儿童而不是成人患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声引导插管和检查
前瞻性随机对照临床单中心研究,在 ICU 中,锁骨下静脉插管和超声引导检查
其他:地标法及胸片检查
前瞻性随机对照临床单中心研究,在 ICU 中,锁骨下静脉插管和超声引导检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
程序开始之间的程序时间 (TO) 和导管受控时间 (T4) 策略导管插管“标准”和称为“超声全
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
两种策略之间的程序时间Tn-Tn(n 0-5)。
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
两种策略之间发生并发症的发生率:气胸、血胸、定位不良(在上腔静脉或右心房之外)
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
两种策略之间的技术失败。
大体时间:在第 1 天
在第 1 天
发生中心静脉导管感染。
大体时间:在第 1 天
在第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月26日

首次发布 (估计)

2013年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月24日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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