Guía y examen de catéteres venosos centrales SUBclavios por ultrasonido (SUBGEUS)
24 de junio de 2016 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Catéteres venosos centrales SUBclavios Orientación y examen por ultrasonido: un estudio controlado aleatorizado frente a un método de referencia
Estudio clínico unicéntrico prospectivo, aleatorizado, controlado, en UCI, Canulación de la vena subclavia y exploración guiada con ecografía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un grupo : Guiado por ultrasonido para canulación y examen de ausencia de complicaciones Un grupo : método de referencia y examen con radiografía de tórax
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- que requiere canulación de la vena subclavia
- paciente cubierto por el sistema de salud francés
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- que requiere canulación de la vena femoral o yugular
- no vemos nada con la ecocardiografía
- niños y no pacientes adultos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: guiado por ecografía para canulación y examen
Estudio clínico unicéntrico prospectivo, aleatorizado, controlado, en UCI, Canulación de la vena subclavia y exploración guiada con ecografía
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OTRO: método de referencia y examen con radiografía de tórax
Estudio clínico unicéntrico prospectivo, aleatorizado, controlado, en UCI, Canulación de la vena subclavia y exploración guiada con ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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procedimiento tiempo entre el inicio del procedimiento (TO) y cuando se controla el catéter (T4) entre la estrategia de canulación del catéter 'estándar' y una estrategia llamada "ultrasonido todo
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tiempo de procedimiento Tn-Tn (n 0-5) entre las dos estrategias.
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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incidencia de aparición de complicaciones: neumotórax, hemotórax, mal posicionamiento (fuera de la vena cava superior o de la aurícula derecha) entre las dos estrategias
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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falla de la tecnología entre las dos estrategias.
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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aparición de infección del catéter venoso central.
Periodo de tiempo: en el día 1
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0159
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