SUBclavian sentrale venekatetre Veiledning og undersøkelse ved ultralyd (SUBGEUS)
24. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
SUBclavian sentrale venekatetre Veiledning og undersøkelse med ultralyd: en randomisert kontrollert studie versus landemerkemetode
Prospektiv, randomisert kontrollert klinisk unsentrisk studie, på intensivavdeling, kanylering av subclavia venøs og undersøkelse veiledet med ultralyd
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppe: Ultralydveiledet for kanylering og undersøkelse av fravær av komplikasjoner En gruppe: landemerkemetode og undersøkelse med røntgen av thorax
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter
- krever subclavia vene kanylering
- pasient dekket av det franske helsevesenet
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- krever venekanylering femoral eller jugular
- vi ser ingenting med ekkokardiografi
- barn og ikke voksne pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ultralydveiledet for kanylering og undersøkelse
Prospektiv, randomisert kontrollert klinisk unsentrisk studie, på intensivavdeling, kanylering av subclavia venøs og undersøkelse veiledet med ultralyd
|
|
|
ANNEN: landemerkemetode og undersøkelse med røntgen av thorax
Prospektiv, randomisert kontrollert klinisk unsentrisk studie, på intensivavdeling, kanylering av subclavia venøs og undersøkelse veiledet med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosedyretid mellom begynnelsen av prosedyren (TO) og når kateteret er kontrollert (T4) mellom strategikateterkanylering 'standard' og en strategi kalt "ultralyd alle
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosedyretid Tn-Tn (n 0-5) mellom de to strategiene.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
forekomst av forekomst av komplikasjoner: pneumothorax, hemothorax, dårlig posisjonering (utenfor den øvre vena cava eller høyre atrium) mellom de to strategiene
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
teknologisvikt mellom de to strategiene.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
|
forekomst av sentral venekateterinfeksjon.
Tidsramme: på dag 1
|
på dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHU-0159
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .