ジョスリンクリニックの患者にウォーキングイベントを企画し、身体的に活動的なライフスタイルを取り入れる
2014年4月1日 更新者：William Hsu、Joslin Diabetes Center
地域ベースで組織されたグループウォーキングなどのグループ身体活動への参加は、成人糖尿病患者が身体的に活動的なライフスタイルを身につけるのに役立ちますか?
このような取り組みは最終的にヘモグロビン A1c の改善につながるでしょうか?
この疑問に対処するために、研究者らは、ジョスリン州の糖尿病成人における地域ベースのグループウォーキングが、身体活動的なライフスタイルの発達と血糖値に及ぼす影響を調査することを目的として、このパイロット研究を計画した。
研究者らは、グループウォーキングイベントに参加することは、糖尿病を患うジョスリン州の成人が身体活動に参加し、血糖コントロールを改善するのに役立つという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ジョスリンクリニックの患者さん
- 18歳以上
- A1C 7.5% ～ 12.0%
- ウォーククラブのイベントに安全に参加できることを示す医師の許可を受け取りました
- ボストンおよびボストン都市圏に居住
- 英語または中国語でのコミュニケーション能力
- 介入ウォーククラブに6週間連続で参加することに同意する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- スクリーニング前1か月以内に不安定狭心症または心筋梗塞を患っている
- 不安定な歩行、重度の神経障害、または足の変形。
- この研究のスクリーニング前の1か月以内に別の治験に登録されている
- 血糖値に影響を与えるプレドニンなどの薬について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：まずはグループウォーク
参加者は、第 1 週から第 6 週まで毎週のウォーキング グループ セッションに参加しますが、第 7 週から第 12 週までは参加する必要はありません。
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ボストンコモンで毎週土曜日の朝にウォーキングクラブセッションを行い、30分から1時間継続し、毎日の身体活動に参加します（1日あたり10,000歩を目標とするか、2週間ごとに500歩ずつ増やす）
毎日の身体活動に参加する (1 日あたり 10,000 歩、または 2 週間ごとに歩数を 500 歩増やすことを目標とする)
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実験的：まずは個人ウォーク
参加者は、第 1 週から第 6 週までは毎週のグループ ウォーキング セッションに参加する必要はなく、第 7 週から第 12 週までは毎週のグループ ウォーキング セッションに参加する必要はありません。
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ボストンコモンで毎週土曜日の朝にウォーキングクラブセッションを行い、30分から1時間継続し、毎日の身体活動に参加します（1日あたり10,000歩を目標とするか、2週間ごとに500歩ずつ増やす）
毎日の身体活動に参加する (1 日あたり 10,000 歩、または 2 週間ごとに歩数を 500 歩増やすことを目標とする)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日あたりの歩数の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BMIの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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血圧の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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腹囲の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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身体活動パターンの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ベースライン、6週目、12週目
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食料消費量の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ベースライン、6週目、12週目
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フルクトサミンの変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
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ベースライン、6週目、12週目
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脈拍の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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高さの変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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体重の変化
時間枠：ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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ベースライン、3 週目、6 週目、9 週目、12 週目
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A1cの変化
時間枠：ベースライン、12週目
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ベースライン、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William Hsu, MD、Joslin Diabetes Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月1日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHS 2012-12
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