- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01888133
Принятие физически активного образа жизни посредством организованных прогулок среди пациентов клиники Джослин
1 апреля 2014 г. обновлено: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Может ли участие в групповой физической активности, такой как организованная групповая прогулка по месту жительства, помочь взрослым пациентам с диабетом выработать физически активный образ жизни?
Может ли такое участие в конечном итоге привести к улучшению гемоглобина A1c?
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи разработали это пилотное исследование с целью изучить влияние групповых прогулок среди взрослых Джослин с диабетом на развитие физически активного образа жизни и уровень гликемии.
Исследователи предполагают, что участие в групповой ходьбе помогает взрослым Джослин с диабетом заниматься физической активностью и улучшает гликемический контроль.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты клиники Джослин
- 18 лет и старше
- A1C от 7,5% до 12,0%
- Получено разрешение врача, указывающее на безопасное участие в мероприятиях клуба ходьбы.
- Проживать в Бостоне и районе Большого Бостона
- Умение общаться на английском и/или китайском языке
- Согласитесь участвовать в интервенционном клубе ходьбы в течение 6 недель подряд.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 1 месяца до скрининга
- Нестабильная походка, тяжелая нейропатия или деформация стопы.
- Зачислены в другое исследовательское исследование в течение 1 месяца до скрининга для этого исследования
- Прием лекарств, таких как преднизолон, которые влияют на уровень глюкозы в крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Групповая прогулка в первую очередь
Участники посещают еженедельные групповые занятия по ходьбе с 1 по 6 недели и не обязаны посещать с 7 по 12 недели.
|
еженедельные занятия в клубе ходьбы по субботам утром в Boston Common, продолжительностью от 30 минут до 1 часа и ежедневной физической активностью (стремление к 10 000 шагов в день или увеличение количества шагов на 500 каждые 2 недели)
заниматься ежедневной физической активностью (стремиться к 10 000 шагов в день или увеличивать количество шагов на 500 каждые 2 недели)
|
Экспериментальный: Индивидуальная прогулка
Участники не обязаны посещать еженедельные групповые занятия ходьбой с 1 по 6 недели и посещать еженедельные групповые занятия ходьбой с 7 по 12 недели.
|
еженедельные занятия в клубе ходьбы по субботам утром в Boston Common, продолжительностью от 30 минут до 1 часа и ежедневной физической активностью (стремление к 10 000 шагов в день или увеличение количества шагов на 500 каждые 2 недели)
заниматься ежедневной физической активностью (стремиться к 10 000 шагов в день или увеличивать количество шагов на 500 каждые 2 недели)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение в шагах/день
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение модели физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Изменение потребления пищи
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Изменение фруктозамина
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 6, неделя 12
|
Изменение пульса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6, неделя 9, неделя 12
|
Изменение в A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHS 2012-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповая прогулка
-
Gazi UniversityЗавершенный
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonЗавершенныйХронический коронарныйФранция
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Shirley Ryan AbilityLabHonda R&D Americas, IncАктивный, не рекрутирующийИнсультСоединенные Штаты
-
Gazi UniversityЗавершенныйНарушения походки, неврологические | Церебральный паралич, спастическийТурция
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterЕще не набираютИзменения массы тела | Ожирение, Детство | Диетическое, ЗдоровоеСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания