Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adoption af en fysisk aktiv livsstil gennem organiserede gå-arrangementer blandt patienter på Joslin-klinikken

1. april 2014 opdateret af: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Kan deltagelse i fysisk aktivitet i grupper, såsom en fællesskabsbaseret organiseret gruppevandring, hjælpe voksne diabetespatienter med at udvikle en fysisk aktiv livsstil? Kan et sådant engagement i sidste ende føre til en forbedring af hæmoglobin A1c? For at løse dette spørgsmål har efterforskerne designet denne pilotundersøgelse med det formål at undersøge effekten af ​​samfundsbaserede gruppevandringer blandt Joslin voksne med diabetes på udviklingen af ​​en fysisk aktiv livsstil og glykæmisk niveau. Efterforskerne antager, at deltagelse i gruppevandringsarrangementer hjælper Joslin voksne med diabetes med at engagere sig i fysisk aktivitet og forbedrer den glykæmiske kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Joslin Klinik patienter
  • 18 år eller ældre
  • A1C mellem 7,5 % - 12,0 %
  • Modtaget lægegodkendelse, der indikerer, at det er sikkert at deltage i gå-klubbens arrangementer
  • Bo i Boston og Greater Boston Area
  • Evne til at kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
  • Accepter at deltage i interventionsgangklubben i 6 sammenhængende uger

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for 1 måned før screening
  • Ustabil gang, svær neuropati eller deformeret fod.
  • Tilmeldt en anden undersøgelse inden for 1 måned før screening for denne undersøgelse
  • På medicin som prednison, der vil påvirke blodsukkeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppevandring først
Deltagerne deltager i en ugentlig gågruppesession fra uge 1-6 og er ikke forpligtet til at deltage fra uge 7-12.
Adfærdsmæssigt: Gruppevandring
ugentlig vandreklubsession lørdag morgen på Boston Common, der varer 30 min - 1 time og engagerer sig i daglig fysisk aktivitet (sigter mod 10.000 skridt/dag eller øg antallet af skridt med 500 hver 2. uge)
Adfærdsmæssigt: Individuel gåtur
engagere sig i daglig fysisk aktivitet (som sigter mod 10.000 skridt/dag eller øge antallet af skridt med 500 hver anden uge)
Eksperimentel: Individuel gåtur først
Deltagerne er ikke forpligtet til at deltage i en ugentlig gruppevandring fra uge 1-6 og til en ugentlig gågruppesession fra uge 7-12.
Adfærdsmæssigt: Gruppevandring
ugentlig vandreklubsession lørdag morgen på Boston Common, der varer 30 min - 1 time og engagerer sig i daglig fysisk aktivitet (sigter mod 10.000 skridt/dag eller øg antallet af skridt med 500 hver 2. uge)
Adfærdsmæssigt: Individuel gåtur
engagere sig i daglig fysisk aktivitet (som sigter mod 10.000 skridt/dag eller øge antallet af skridt med 500 hver anden uge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i skridt/dag
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i fødevareforbrug
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i Fructosamin
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Ændring i puls
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Baseline, uge ​​3, uge ​​6, uge ​​9, uge ​​12
Ændring i A1c
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS 2012-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppevandring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner